担当する役員と 「QMS」を担当する役員や「GVP」を担当する役員が異なる場合）、責任役員として複数⼈をおいてもよいので しょうか。 A10) 貴⾒のと…
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2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年10月2日
薬事監視指導要領 （PDF 400.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
・・ 15 ３ ＱＭＳ調査結果報告書・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 15 ４ ＧＶＰ調査結果報告書 ・・・・・・・・・・・・・・・・・…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
な要請を反映し、 QMS の実施、承認（認証）審査の厳格化、副作用情報の収集体制の充実等の各種施策が整備され てきているが、これらの施策は適正な広告と相まっ…
2021年6月30日
別添1 薬事監視指導要領 （PDF 493.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
・・ 21 ３ ＱＭＳ調査結果報告書・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 22 ４ ＧＶＰ調査結果報告書 ・・・・・・・・・・・・・・・・・…
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
業 「GMP、QMS 及び GCTP のガイドラインの国際整合化に関する研究」 分担研究「医薬品流通にかかるガイドラインの国際整合性に関する研究」 …
2021年7月7日
別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 173.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
P省令・GVP省令・QMS省令・GMP省令・GCTP省令を遵守するための措置 （法第 18条の２第１項第３号、同条第３項第３号、第 23条の２の 15の２第 …
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
P省令・GVP省令・QMS省令・GMP省令・GCTP省令を遵守するための措置 （法第 18条の２第１項第３号、同条第３項第３号、第 23条の２の 15の２第 …
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
P省令・GVP省令・QMS省令・GMP 省令・GCTP省令を遵守するための措 置 法第 18条の２第 １項第３号 規則第 98条の９ 第３号 …
