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2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

HIFU に関する監視指導の徹底について 薬生監麻発0331 第12 号 通知年月日:令和5年3月31日 HIFU に関する監視指導の徹底について (P…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

の取り組みで、「電話モニタリング時に 受診勧奨するかどうかの判断基準について、病院と規定を作っておく」ということは、とて も参考になった。 ・ 事例の報…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

抗原検査キットに係る監視指導について (PDF 59.8KB) No.138 通知番号:薬生薬審発0224第1号通知年月日:令和3年2月24日【通知】 ア…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.31~60 html

販売情報提供活動監視事業について (PDF 774.7KB) No.39 通知番号:薬生監麻発0930第11号通知年月日:令和元年9月30日【通知】 …

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.31~60 html

ードを含むうがい薬の監視指導の徹底について (PDF 56.0KB) No.56 通知番号:薬生総発0730第1号、薬生薬審発0730第9号、薬生安発073…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長 (公 印 省 略 ) 新型コロナウイルス感染症流行下における一般用新型コロナウイルス抗原定性 …

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.91~120 html

抗体検査キットに係る監視指導について (PDF 75.9KB) No.110 通知番号:薬生発1225第3号通知年月日:令和2年12月25日【通知】 押印…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.61~90 html

) 覚醒剤監視員立入検査要領 (PDF 1.1MB) No.86 事務連絡通知年月日:令和2年9月25日【通知】 毒物及び劇物取締法の「よくある…

2021年10月2日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.31~60 html

7月30日 「薬事監視指導要領」及び「薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン」の改正について (PDF 69.9KB) 薬事監視指導要領 (PDF…

2024年10月22日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について. ( pdf

る医療従事者が副作用モニタリングを 含めた苦痛のスクリーニングを行い主治医と情報を共有できるチーム医療体制が整備さ れていること。なお、整備体制について、が…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

年度販売情報提供活動監視事業告書について (PDF 52.8KB) 日本製薬団体連合会あて通知 (PDF 76.8KB) 令和2年度販売情報…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

生労働大臣による健康監視業務の代行(公布日から 10 日後施行) (1) 改正の趣旨 新型インフルエンザ等感染症に感染したおそれのある入国者の健康

2025年1月16日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 69.7KB) pdf

薬 局 監視指導・麻薬対策課長 ( 公 印 省 略 ) 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項につ…

2025年1月15日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 70.3KB) pdf

薬 局 監視指導・麻薬対策課長 ( 公 印 省 略 ) 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項につい…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

経路は T 細胞免疫監視機構から逃れるためにがん細胞が利用する主な免疫制御 スイッチで、PD-1 は、健康な状態において活性型 T 細胞の細胞表面に発現し、自…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示ガイド5.について (PDF 24.8KB) pdf

労働省医薬局 監視指導・麻薬対策課 家庭向け医療機器等適正広告・表示ガイドⅤについて 標記について、一般社団…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

サインの 24 時間モニタリング設備、高流量の酸素投 与が可能な呼吸管理設備及び脳波測定設備を有する ※2・がん患者の薬物療法に関する十分な知識と経験があ…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

等 による記録又はモニタリングの実施、記録機能を持つ媒体の持込み・持出しの禁 止又は検査の実施等) -機器、装置等の固定など物理的な保護 ・不正な操…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

×××(販売名)のモ ニターにご協力いただ ける方を求めています (治験の広告) 他 治験用医療機器でも販売名 (商品名)は使用できない。治 …

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

号 厚生省医薬安全局監視指導課長通知より) 広告が消費者に与える効果は、その表現、内容だけでなく、利用される媒体の性質、広告表現 全体の構成や説明の…

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