の取り組みで、「電話モニタリング時に 受診勧奨するかどうかの判断基準について、病院と規定を作っておく」ということは、とて も参考になった。 ・ 事例の報…
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2023年4月13日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.151～180 html
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HIFU に関する監視指導の徹底について 薬生監麻発0331 第12 号 通知年月日：令和5年3月31日 HIFU に関する監視指導の徹底について （P…
2021年10月2日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.31～60 html
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7月30日 「薬事監視指導要領」及び「薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン」の改正について （PDF 69.9KB） 薬事監視指導要領 （PDF…
2022年9月16日
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて （PDF 103.0KB） pdf
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働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長 （公 印 省 略 ） 新型コロナウイルス感染症流行下における一般用新型コロナウイルス抗原定性 …
2021年10月27日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.61～90 html
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年度販売情報提供活動監視事業告書について （PDF 52.8KB） 日本製薬団体連合会あて通知 （PDF 76.8KB） 令和2年度販売情報…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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生労働大臣による健康監視業務の代行（公布日から 10 日後施行） (1) 改正の趣旨 新型インフルエンザ等感染症に感染したおそれのある入国者の健康監…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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働 省 医 薬 局 監 視 指 導 ・ 麻 薬 対 策 課 臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａについて 今般、臨床研究法施行規則（…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
1経路は T細胞免疫監視機構から逃れるためにがん細胞が利用する主な免疫制御 スイッチで、PD-1は、健康な状態において活性型 T細胞の細胞表面に発現し、自己免…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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ログインパスワードをモニターに付箋で 貼る等の管理は絶対に避けなければなりません。 なお、利用するパスワードが 13文字以上のランダムな設定がなされており…
2021年10月2日
許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （P pdf
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全 対 策 課 監視指導・麻薬対策課 許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の 氏名記載にかかる取扱いについて（Ｑ＆Ａ） …
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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経路は T 細胞免疫監視機構から逃れるためにがん細胞が利用する主な免疫制御 スイッチで、PD-1 は、健康な状態において活性型 T 細胞の細胞表面に発現し、自…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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1経路は T細胞免疫監視機構から逃れるためにがん細胞が利用する主な免疫制御 スイッチで、PD-1は、健康な状態において活性型 T細胞の細胞表面に発現し、自己免…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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1経路は T細胞免疫監視機構から逃れるためにがん細胞が利用する主な免疫制御 スイッチで、PD-1 は、健康な状態において活性型 T 細胞の細胞表面に発現し、自…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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1経路は T細胞免疫監視機構から逃れるためにがん細胞が利用する主な免疫制御 スイッチで、PD-1 は、健康な状態において活性型 T 細胞の細胞表面に発現し、自…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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1経路は T細胞免疫監視機構から逃れるためにがん細胞が利用する主な免疫制御 スイッチで、PD-1 は、健康な状態において活性型 T 細胞の細胞表面に発現し、自…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
1経路は T細胞免疫監視機構から逃れるためにがん細胞が利用する主な免疫制御 スイッチで、PD-1 は、健康な状態において活性型 T 細胞の細胞表面に発現し、自…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
1経路は T細胞免疫監視機構から逃れるためにがん細胞が利用する主な免疫制御 スイッチで、PD-1 は、健康な状態において活性型 T 細胞の細胞表面に発現し、自…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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8 ⽇付け事務連絡（監視指導・⿇薬対策課）「「製造販売業者及び製造業者の法令遵守 に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q&A）」について」 ４）令和 …
2025年6月27日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝 細胞癌）について （PDF 326.0 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る医療従事者が副作用モニタリング を含めた苦痛のスクリーニングを行い主治医と情報を共有できるチーム医療体制が整 備されていること。なお、整備体制について、が…
2024年10月22日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について. （ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る医療従事者が副作用モニタリングを 含めた苦痛のスクリーニングを行い主治医と情報を共有できるチーム医療体制が整備さ れていること。なお、整備体制について、が…
