内服薬等の包装の誤飲の発生について（情報提供） 内服薬等の包装の誤飲防止対策については、「ＰＴＰ包装シート誤飲防止対策につい て（医…
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2021年6月30日
実施要綱：新型コロナウイルス感染症緊急包括支援事業（医療分）の実施について （PDF 230.2KB pdf
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に消毒薬で清拭またはラッ ピングする。歯科診療で使用した器具等の滅菌用機器を導入する。 ② 待合室の混雑を生じさせないよう、予約診療の拡大や整理券の配布等…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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,642 医薬品や包装の外観類似 1,583 医薬品包装表示・添付文書の要因 196 処方箋やその記載のされ方の要因 1,373 コンピューターシステム…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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,690 医薬品や包装の外観類似 720 医薬品包装表示・添付文書の要因 85 処方箋やその記載のされ方の要因 568 コンピューターシステムの使いにく…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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一 商品，容器又は包装による広告その他の表示及びこれらに添付した物による広告その 他の表示 二 見本，チラシ，パンフレット，説明書面その他これらに類似す…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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間の外国語表示による包装の容認等を可能とする。 5. 製造方法等の中リスクの変更カテゴリの追加等 ○ 製造方法等に係る一部変更のうち、品質に与える影響が大き…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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外国語表示による 包装の容認等の特例を行うことを可能とすべきである。 13 （５）製造方法等の中リスクの変更カテゴリの追加等 ①…
2022年9月16日
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて （PDF 103.0KB） pdf
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いて、再度、小分け、包装、 表示等を行った上で、一般用抗原検査キットとしての出荷判定に合格した後 に、一般用抗原検査キットとして出荷することは差し支えないこ…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和元年度（平成31年度） No.31～60 html
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通知】 内服薬等の包装の誤飲の発生について（情報提供） （PDF 50.8KB） PDFファイルをご覧いただくには、「Adobe（R） Read…
2024年6月28日
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき pdf
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止物品と名称、形状、包装からみて同一のも のと認められる物品を製造し、輸入し、販売し、授与し、販売若しくは授与の 目的で陳列し、又は広告することが禁止される…
2021年6月30日
「医薬品の封の取扱い等について」に関する質疑応答集（Q&A）について （PDF 1.5MB） pdf
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Ｑ Ａ 1 販売包装単位 「販売包装単位」は、「医療用医薬品へ のバーコード表示の実施について」（平 成 18 年 9 月 15 日付け薬食安発第 0…
2025年1月16日
ゾフルーザ錠20 mg の使用期限の取扱いについて （PDF 142.2KB） pdf
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ト×１シート（PTP包装）） 製造番号 印字されている使用期限 （有効期間６年のもの） 使用して差しつかえない期限 （有効期間１年延長後） …
2021年6月28日
医薬品の封の取扱い等について （PDF 115.6KB） pdf
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造販 売業者が販売包装単位として設定する医薬品を収めた容器又は被包に施すも のを指す。 この場合において、「販売包装単位」とは、通常、卸売販売業者等から…
2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
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」という。）は、販売包装単位（通常、卸売販 売業者等から医療機関、薬局等（以下「医療機関等」という。）に販売され る最小の包装単位をいう。）である。 …
2023年6月30日
オセルタミビルカプ75mg 「サワイ」及び オセルタミビルDS3% 「サワイ」 の使用期限の取扱いに pdf
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×10シート（PTP包装）） ロット No 印字されている使用期限 （有効期間３年のもの） 使用して差しつかえない期限 （有効期間３年延長後…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 （パキロビッド パック） の 医療機関 及び薬 pdf
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、朝夕計２ 錠）が包装されています。 薬剤は室温保存で有効期間は１年ですので、適切に管理いただくようご協力をお 願いします。 ６ 本剤を患者に…
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
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9.3 輸送の容器、包装及びラベル表示 9.4 特別な条件が必要とされる製品 用語集 - 1 - 緒言 市…
2024年1月9日
令和6年能登半島地震の被災に伴う保険診療関係等及び診療報酬の取扱いについて （PDF 183.2KB pdf
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薬 歴、お薬手帳、包装等により明らかな場合には、認めることとするが、事後 的に医師に処方内容を確認するものとすること。 （３）災害救助法に基づく医…
2022年10月11日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の 医療機関及び薬局への配分に pdf
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、朝夕計２ 錠）が包装されています。 薬剤は室温保存で有効期間は 18 か月ですので、適切に管理いただくようご協力を お願いします。 ６ 本剤…
2022年9月16日
新型コロナウイルス抗原定性検査キットのインターネット販売の留意事項について （PDF 83.8KB） pdf
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原検査キットと容器・包装が同じであっても、一般用抗原検査キットとして 表示・製造販売（出荷）されていない医療用抗原検査キットは、一般用抗原検査キット ではな…
