,642 医薬品や包装の外観類似 1,583 医薬品包装表示・添付文書の要因 196 処方箋やその記載のされ方の要因 1,373 コンピューターシステム…
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,642 医薬品や包装の外観類似 1,583 医薬品包装表示・添付文書の要因 196 処方箋やその記載のされ方の要因 1,373 コンピューターシステム…
,690 医薬品や包装の外観類似 720 医薬品包装表示・添付文書の要因 85 処方箋やその記載のされ方の要因 568 コンピューターシステムの使いにく…
ズ(L) 包装形態 無色ガラス製アンプル 無色ガラス製アンプル 無色ガラス製アンプル 製造年月 2020年 12月 2020年 12月 2020年…
・製造工程のうち包装・表示・保管、試験等を行うもの:2,500 円 ・保管のみを行う製造所:2,500 円 (2)定期適合性調査及び輸出定期適…
ップや掲示物、製品の包装における表示などを活用することでも 差し支えないこと。 なお、当該フリップや掲示物などの資材を各薬局等において作成し、情報 提供…
通知】 内服薬等の包装の誤飲の発生について(情報提供) (PDF 50.8KB) PDFファイルをご覧いただくには、「Adobe(R) Read…
の被包が小売のために包装されている場合にお いて、その直接の容器又は直接の被包への記載が、外部の容器又は外部の被 包を透かして容易に見ることができないときは…
の被包が小売のために包装されている場合にお いて、その直接の容器又は直接の被包への記載が、外部の容器又は外部の被 包を透かして容易に見ることができないときは…
類似した名称の製品や包装単位の異なる 製品が数多く存在することから、発注及び納品確認の際は、取り違え等を 起こさないよう十分に注意する。 ・処方箋調剤に…
品の種類 や包装別の数量等の標準的な対応関係についてあらかじめ整理しておき、当該 整理を踏まえ、個別の状況に応じて配置する数量の判断を行うことが望まし…
ップや掲示物、製品の包装における表示などを 活用することでも差し支えない。 (3) 販売時の確認について 販売に際し確認を行う事項は、以下のとお…
0 シート(PTP 包装)) ロット No 印字されている使用期限 (有効期間3年のもの) 使用して差し支えない期限 (有効期間1年延長後)…
防止医薬品ごとに、一包装であって、かつ、次の各欄に掲げる 指定濫用防止医薬品ごとに、当該指定濫用防止医薬品の用法及び用量からみ て表の右欄に掲げる日数分の数…
OFA0025 包装形態 アンプル アンプル アンプル 製造年月日 2017年 6 月 2 日 2018年 4 月 6 日 2019年 2 月 6 日 …
はなく、製品の容器、包装における記 載、店頭での広告、インターネット上での販売に係るウェブページ上の記載等の 標ぼう事項により、一般の消費者が容易に体外診断…
ト×1シート(PTP包装)) 製造番号 印字されている使用期限 (有効期間6年のもの) 使用して差しつかえない期限 (有効期間1年延長後) …
一 商品,容器又は包装による広告その他の表示及びこれらに添付した物による広告その 他の表示 二 見本,チラシ,パンフレット,説明書面その他これらに類似す…
間の外国語表示による包装の容認等を可能とする。 5. 製造方法等の中リスクの変更カテゴリの追加等 ○ 製造方法等に係る一部変更のうち、品質に与える影響が大き…
外国語表示による 包装の容認等の特例を行うことを可能とすべきである。 13 (5)製造方法等の中リスクの変更カテゴリの追加等 ①…
いて、再度、小分け、包装、 表示等を行った上で、一般用抗原検査キットとしての出荷判定に合格した後 に、一般用抗原検査キットとして出荷することは差し支えないこ…