内服薬等の包装の誤飲の発生について（情報提供） 内服薬等の包装の誤飲防止対策については、「ＰＴＰ包装シート誤飲防止対策につい て（医…
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2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の被包が小売のために包装されている場合にお いて、その直接の容器又は直接の被包への記載が、外部の容器又は外部の被 包を透かして容易に見ることができないときは…
2026年1月8日
指定濫用防止医薬品の販売等について （PDF 400.7KB） pdf
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ップや掲示物、製品の包装における表示などを活用することでも 差し支えないこと。 なお、当該フリップや掲示物などの資材を各薬局等において作成し、情報 提供…
2021年6月30日
実施要綱：新型コロナウイルス感染症緊急包括支援事業（医療分）の実施について （PDF 230.2KB pdf
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に消毒薬で清拭またはラッ ピングする。歯科診療で使用した器具等の滅菌用機器を導入する。 ② 待合室の混雑を生じさせないよう、予約診療の拡大や整理券の配布等…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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,642 医薬品や包装の外観類似 1,583 医薬品包装表示・添付文書の要因 196 処方箋やその記載のされ方の要因 1,373 コンピューターシステム…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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,690 医薬品や包装の外観類似 720 医薬品包装表示・添付文書の要因 85 処方箋やその記載のされ方の要因 568 コンピューターシステムの使いにく…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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一 商品，容器又は包装による広告その他の表示及びこれらに添付した物による広告その 他の表示 二 見本，チラシ，パンフレット，説明書面その他これらに類似す…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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間の外国語表示による包装の容認等を可能とする。 5. 製造方法等の中リスクの変更カテゴリの追加等 ○ 製造方法等に係る一部変更のうち、品質に与える影響が大き…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
外国語表示による 包装の容認等の特例を行うことを可能とすべきである。 13 （５）製造方法等の中リスクの変更カテゴリの追加等 ①…
2025年6月27日
オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」（流通用製剤）の使用期限の 取扱いについて （PDF 129 pdf
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0 シート（PTP 包装）） ロット No 印字されている使用期限 （有効期間３年のもの） 使用して差しつかえない期限 （有効期間５年延長後…
2025年1月16日
ゾフルーザ錠20 mg の使用期限の取扱いについて （PDF 142.2KB） pdf
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ト×１シート（PTP包装）） 製造番号 印字されている使用期限 （有効期間６年のもの） 使用して差しつかえない期限 （有効期間１年延長後） …
2022年9月16日
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて （PDF 103.0KB） pdf
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いて、再度、小分け、包装、 表示等を行った上で、一般用抗原検査キットとしての出荷判定に合格した後 に、一般用抗原検査キットとして出荷することは差し支えないこ…
2024年6月28日
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき pdf
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止物品と名称、形状、包装からみて同一のも のと認められる物品を製造し、輸入し、販売し、授与し、販売若しくは授与の 目的で陳列し、又は広告することが禁止される…
2023年3月8日
(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、朝夕計２ 錠）が包装されています。 薬剤は室温保存で有効期間は２年ですので、適切に管理いただくようご協力をお 願いします。有効期間の延長については、「…
2023年1月17日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の医療機関及び薬局への配分に pdf
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分。14錠の PTP包装が２つ同梱され ている）。院内処方ができる医療機関においては、１人分の治療薬を配分依頼した場 合でも、１箱（４人分、28錠）が配送さ…
2023年3月8日
ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
分。14錠の PTP包装が２つ同梱され ている）。院内処方ができる医療機関においては、１人分の治療薬を配分依頼した場 合でも、１箱（４人分、28錠）が配送さ…
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
,191 医薬品や包装の外観類似 980 医薬品包装表示・添付文書の要因 123 処方箋やその記載のされ方の要因 688 コンピューターシステムの使いに…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和元年度（平成31年度） No.31～60 html
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通知】 内服薬等の包装の誤飲の発生について（情報提供） （PDF 50.8KB） PDFファイルをご覧いただくには、「Adobe（R） Read…
2021年6月30日
「医薬品の封の取扱い等について」に関する質疑応答集（Q&A）について （PDF 1.5MB） pdf
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Ｑ Ａ 1 販売包装単位 「販売包装単位」は、「医療用医薬品へ のバーコード表示の実施について」（平 成 18 年 9 月 15 日付け薬食安発第 0…
2023年3月8日
オセルタミビルカプセル75ミリグラム「サワイ」及びオセルタミビルDS3%[サワイ」の使用期限の取扱い pdf
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×10シート（PTP包装）） ロット No 印字されている使用期限 （有効期間３年のもの） 使用して差しつかえない期限 （有効期間１年延長後…
