すが、増産には一定のリードタイムが必要となるため、今後感染症の急 激な流行が見られた場合には、増産された医薬品の出荷が始まるまでの間、感染 症対症療法薬の需…
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2025年1月16日
今般の感染状況を踏まえた感染症対症療法薬の安定供給について（協力依頼） （PDF 102.5KB） pdf
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2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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ードパップ40mg（リードケミカル株式会社），フルルバンパップ40mg（大 協薬品工業株式会社），ヤクバンテープ20mg，同テープ40mg，同テープ60mg（…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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注射剤・錠剤）（フロリードゲル経口用，フロリードF注， オラビ錠口腔用）：本剤の作用を増強することがある。また，併用中止後も，本剤の作用が遷延し， 出血やI…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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錠 15mg フロリードゲル経口用 2% No.5 事例 3 薬剤変更時の処方間違い アゾセミド錠 30mg「JG」 スピロノラクトン錠 25mg「ト…
2023年1月30日
電子処方箋に対応する医療機関・薬局のリスト公開等について（運用開始前確認用資料_掲載版） （PDF pdf
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化を説明します。 先行運用する施設での導入状況や事 例、これから電子処方箋を導入する皆さ まへの推奨・留意事項等を説明します。 過去のオンライン説明会動…
2023年1月17日
アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につ pdf
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ている。 b) 先行試験から長期継続投与試験（B7451015試験）に移行した被験者の成績（全体集団：2020年4月22日データカットオフ）。B745101…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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OTENT 試験の先行事例をもとに承認申請時資 料の信頼性担保に求められた点を確認 し、アカデミアや製薬業界、行政とも連 携の上、指針としての一般化を検…
2022年10月11日
参考10・11 （PDF 804.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
最新の情報を参考に、先行の化 学療法等による TMB 検査結果への影響及び検査に用いる検体の採取時期について 確認すること。 ② 下記に該当する患…
2022年12月7日
「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
今般、バイオ後続品が先行バイオ医薬品の公知申請に準じて、同様の効能・効 果及び用法・用量により承認申請する場合の考え方、並びに公知申請を行う医薬 品と併用す…
2021年6月30日
別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 1.0MB） pdf
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並行して、又はこれに先行し て当該要請を行うこととして差し支えない。 その他の違法情報については、監視指導・麻薬対策課宛てに報告すること。 6 …
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編）について （PDF 1.5MB） pdf
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ミコナゾール［フロリード］、ボリコナゾール［ブイフェンド］、フルコナゾール［ジフ ルカン］）は CYP の阻害作用が強く、この経路で代謝される他の薬剤の血中…
2021年10月2日
薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 632.5KB） pdf
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並行して、又はこれに先行して 当該要請を行うこととして差し支えない。 その他の違法情報については、監視指導・麻薬対策課宛てに報告すること。 なお、悪質…
