律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（ 施行通知） 医薬発1 1 0 6 第5 号…
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2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
２．表示の特例(施行規則第 224 条)････････････････････････････････79 ３．製造専用医療機器(施行規則第 228 条で…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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保等に関する法律施行規則（昭和 36 年厚生省令第１号。以下「薬機 法施行規則」という。）第 228条の 20の副作用報告制度に関する規定を参考に設定）に該当…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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あることから、本項で規定する患者・施設において使用すべきである。 なお、本ガイドラインで定める要件は、臨床試験の情報等を踏まえ、製造販売を開始された 段階…
2025年1月15日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 90.2KB） pdf
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14 条の４第３項の規定に基づき、下記のとおり新医薬品の再審査 期間が延長されたので、御了知のうえ関係各方面に対し周知されるようお取り計らい 願いたい。 …
2025年1月15日
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の 一部を改正する政令の公布について pdf
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、法第 49 条等の規定に基づく麻薬研究者等 の届出書に記載する麻薬指定物質の期初在庫数量については、施行日現 在の在庫数量を記載するよう指導されたい。 …
2025年1月15日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴 う関係省令の整備に関する pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
係省令について所要の規定の整備を行うこととすること。 第２ 改正の内容 １ 大麻草の栽培の規制に関する法律施行規則（令和６年厚生労働省令第 140…
2025年1月15日
【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf
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法 令 の 規 定 に 基 づ き 、 大 麻 取 締 法 及 び 麻 薬 及 び 向 精 神 薬 取 締…
2025年1月15日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） 医薬品、医療…
2025年1月16日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 69.7KB） pdf
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保等に関する法律施行規則第二百十 六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件」 （令和６年厚生労働省告示第 364号…
2025年1月16日
（別添2）一般用医薬品区分リスト 1 （PDF 304.7KB） pdf
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項第１号及び第２号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類 医薬品（平成 19 年厚生労働省告示第 69号）別表第２に掲げる漢方処方製剤は除…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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２．表示の特例(施行規則第224条)･･････････････････････････････････････････ 97 ３．製造専用医療機器(施行規…
2025年1月15日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 70.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
保等に関する法律施行規則第二百十 六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件」 （令和６年厚生労働省告示第 348号…
2025年1月15日
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について （PDF 73.0KB） pdf
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第４条第５項第３号の規定に基づく要指導医薬品のうち、下記１． の医薬品については、令和６年 11 月 29 日をもって医薬品、医療機器等の品質、有 効性及び…
2025年1月15日
「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に 関するQ＆A（事例集） pdf
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保護に関する法律施行規則の一部を改正する 規則（令和６年個人情報保護委員会規則第４号）が令和６年 12 月２日に施行されまし た。 これに伴い、Ｑ＆Ａに…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
扱事業者としての義務規定に違反した 場合はどのような罰則があるのでしょうか。････････････････････････14 Ｑ６－２ 漏えい等が発生…
2025年1月16日
「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」 の一部改正について（通知） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
保護に関する法律施行規則の一部を改正する規則（令和６年 個人情報保護委員会規則第４号）が令和６年 12月２日に施行されました。 これに伴い、ガイダンスにつ…
2025年1月16日
新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その6）について （PDF 76.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
第14条の４第４項の規定による再審査が終了し、 結果は別表のとおりであるので、御了知のうえ、関係各方面に対し周知され るようお取り計らい願いたい。 …
2025年1月16日
大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について （PDF 174.7KB） pdf
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第十 三条第四項の規定により納付すべき手数料の額を定める政令（令和６年政令第 282 号。以下「手数料令」という。）及び大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に関する法律 施行規則の一部を改正する省令（令和６年厚生労働省令第159号）が公布・施行されて おり、今般、合わせて別添のとおり当該機能追加等の内容を改正し…
