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外診断薬と医療機器が一体化している体外診断薬を用いる臨床研究は、法の対 象となる臨床研究に該当するか。 （答） 体外診断薬のみを用いる臨床研究は該当…

書と個 装箱等とを一体化させる行為を含む。）やシール等の貼付による外装の変更に ついては、医薬品の製造業者が行うが、昨今の新型コロナウイルス感染症の 流行…

１項の医療措置協定と一体のものとして締 結することができるものとする。（医療法第 30 条の 12 の６第２項関係） ＜協定に基づく措置の実施状況の…

明を行う場合（本人と一 体と評価できる関係にある者に提供）などの場合については、確認・記録義務 が適用されないこととなっています。 ＜本人か…

としている。建造物と一体であ り，建造物の一部として認められるという考えから，安全面を考慮して要求しているものである。よ って，後から持ち込まれた什器等は該…

と、個人情報保護法上一体のも のとして取り扱われることに合理性があると考えられる範囲においてのみ第三者に該当 しないものであり、当然ながら、仮名加工情報の共…

他の有用な情報を含む一体のものとして作成 して差し支えないか。追加のリスク最小化活動に直接関係しない情報を 含む一体のものとして作成する場合、総合機構におけ…

関わる ・地域が一体となってポリファーマシー対策を実施していくにあたっては、医療・介護 関係者だけではなく、自治体や保険者が取り組みに参加することも重要で…

の注 射器（注射針一体型）を再使用しないよう患者に注意 を促し、安全な廃棄方法に関する指導を行うこと。 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．1 …

医薬品担当部 局が一体となって対応していく必要がある。特に、緊急時の対応においては、統 括する立場にある者が積極的なリーダーシップを発揮することが重要である…

書と個 装箱等とを一体化させる行為を含む。）やシール等の貼付による外装の変更に ついては、医薬品の製造業者が行うが、昨今の新型コロナウイルス感染症の 流行…

ている。有体 物と一体として流通するプログラムは、有体物部分も含めて、一体の製 品として医療機器該当性を判断することとなる。 ＜新設＞ ３ 該…

該有体物の医療機器と一 体の製品として判断される） ①血糖値ストリップリーダを汎用コンピュータ等に接続して血糖値計と して機能させるためのプログラム …

汎用センサ等を含めた一体の製品として見たときに、医療機器の定義を満たす か否かにより判断される。 ４ 除外基準 以下を使用目的とする単一のプログ…

っ て、簡易病室と一体的に整備するものについては、付帯する備品として補助 対象となります。 ○ なお、帰国者・接触者外来等設備整備事業の簡易診療室及び付…

20 日経済・財政一体改革 推進委員会）においては、「「患者のための薬局ビジョン」に基づき設定する医薬分業の質を 評価できる指標の進捗状況」の KPI と…

関及び 関係団体が一体となって協力体制を整備するとともに、農業者、防除 業者等農薬を使用する者（以下「農薬使用者」という。）、毒物劇物 取扱者、農薬販売者…

医療インバウンドとの一体的な対応 など発展的・本格的なモデル事業を実施。 2020年度 全都道府県に展開 ○厚生労働省、観光庁等の関係省庁は、都道府県の関…