製剤を含む化学療法（一次治療）後に疾患進行を認めた患者、及びプラチナ製剤を含む 化学療法による術前・術後補助化学療法後 12カ月以内に再発した患者が組み入れら…
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2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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-158試験） 一次治療として標準的な化学療法歴のある治癒切除不能な進行・再発の dMMR 又は MSI-High（PCR法）（注 2）を有する固形癌患者…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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-181試験） 一次治療として標準的な化学療法歴のある根治切除不能な進行・再発の食道扁平上皮 癌及び食道腺癌患者 628例（日本人 152例を含む）を対象…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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ベドチンによる治療（一次治療又 は救援化学療法の一環としてのブレンツキシマブ ベドチンによる前治療は含まな い）を受けていない患者（コホート3） …
2025年1月16日
（別添1）新旧対照表 （PDF 180.7KB） pdf
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るものとする。 一 次に掲げる身体の特徴のいずれかを電子計算機の用に供するた めに変換した文字、番号、記号その他の符号であって、特定の個 人を識別するに…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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１ ）冠動脈疾患の一次予防に関する診療ガイドライン2023年改訂版（一般社団法人 日本循環器学会編 2023年３月10日発行） ２）匿名医療保険等関連情…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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密検査を行った場合、１次検診機 関から、精密検査結果の提供を求められることがありますが、患者の精密 検査結果を提供する場合には、患者の同意を得る必要があるの…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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るものとする。 一 次に掲げる身体の特徴のいずれかを電子計算機の用に供するために変換した文 字、番号、記号その他の符号であって、特定の個人を識別するに足り…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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・疾病の予防（疾病の一次予防、二次予防、三次予防） ・その他既存の医療機器と同一の使用目的又は効果 ※疾病の疾病候補・発症リスク等の表示のみを行う場合であっ…
2023年6月12日
毒物及び劇物指定令の一部改正について（通知） （PDF 80.3KB） pdf
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令の内容について １ 次に掲げる物を新たに劇物に指定した。 ３－アミノプロパン－１－オール及びこれを含有する製剤。ただし、３－アミノプ ロパン－１－オール…
2023年6月30日
ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライ ン（ 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf
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ベドチンによる治療（一次治療又は 救援化学療法の一環としてのブレンツキシマブ ベドチンによる前治療は含まない） を受けていない患者（コホート 3） …
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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関行列には、対称的な一次自己回帰行列を仮定し た）、非劣性限界値：0.39 c）エクリズマブ群に対する本剤群のオッズ比 投与群、輸血歴、ベースラインのLD…
2022年3月24日
毒物及び劇物指定令の一部改正について（通知） （PDF 95.2KB） pdf
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令の内容について １ 次に掲げる物を新たに劇物に指定した。 ４－メチルベンゼンスルホン酸及びこれを含有する製剤。（４－メチルベンゼンス ルホン酸５％以下を…
2022年5月27日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 292.9KB pdf
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象とならない。 一次治療を受けていない根治切除不能な進行又は と比較して、NIVO/IPI 投与又は NIVO/Chemo 投与の 有効性が…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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ならない。 一次治療及び二次治療を受けていない患者に対する本剤の単独投与 HER2陽性の患者に対する化学療法との併用投与 ①で本剤の有効…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ならない。 一次治療を受けていない根治切除不能な進行又は再発の患者に対する本剤単 独投与 術前補助療法としての投与 術前補助療法により…
2022年5月27日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて （PDF 359.7KB） pdf
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ら、医療機器本体及び一次包装についても識 別表示を行うことが望ましい。 ５．旧規格製品と新規格製品を接続するためのコネクタの使用等 経腸栄養分野…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 （ラゲブリオ カプセル） の 医療機関 及び薬 pdf
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） ・免疫抑制：一次性（例：遺 伝子変異による遺伝性免疫疾 患、通常は出生時に発症し小 児期に診断される）または疾 患や治療による二次性（例： 鎌…
2022年8月16日
新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 （ラゲブリオ カプセル） の 医療機関 及び薬 pdf
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） ・免疫抑制：一次性（例：遺 伝子変異による遺伝性免疫疾 患、通常は出生時に発症し小 児期に診断される）または疾 患や治療による二次性（例： 鎌…
2022年10月11日
参考8・9 （PDF 1.5MB） pdf
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-181試験） 一次治療として標準的な化学療法歴のある根治切除不能な進行・再発の食道扁平上皮 癌及び食道腺癌患者 628 例（日本人 152 例を含む）を…
