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2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

1 )冠動脈疾患の一次予防に関する診療ガイドライン2023年改訂版(一般社団法人 日本循環器学会編  2023年3月10日発行) 2)匿名医療保険等関連情…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

密検査を行った場合、1次検診機 関から、精密検査結果の提供を求められることがありますが、患者の精密 検査結果を提供する場合には、患者の同意を得る必要があるの…

2025年1月16日

(別添1)新旧対照表 (PDF 180.7KB) pdf

るものとする。 一 次に掲げる身体の特徴のいずれかを電子計算機の用に供するた めに変換した文字、番号、記号その他の符号であって、特定の個 人を識別するに…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

るものとする。 一 次に掲げる身体の特徴のいずれかを電子計算機の用に供するために変換した文 字、番号、記号その他の符号であって、特定の個人を識別するに足り…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

-181試験) 一次治療として標準的な化学療法歴のある根治切除不能な進行・再発の食道扁平上皮 癌及び食道腺癌患者 628例(日本人 152例を含む)を対象…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

-158試験) 一次治療として標準的な化学療法歴のある治癒切除不能な進行・再発の dMMR 又は MSI-High(PCR法)(注 2)を有する固形癌患者…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

ベドチンによる治療(一次治療又 は救援化学療法の一環としてのブレンツキシマブ ベドチンによる前治療は含まな い)を受けていない患者(コホート3) …

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

製剤を含む化学療法(一次治療)後に疾患進行を認めた患者、及びプラチナ製剤を含む 化学療法による術前・術後補助化学療法後 12カ月以内に再発した患者が組み入れら…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ カプセル) の 医療機関 及び薬 pdf

) ・免疫抑制:一次性(例:遺 伝子変異による遺伝性免疫疾 患、通常は出生時に発症し小 児期に診断される)または疾 患や治療による二次性(例: 鎌…

2022年8月16日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ カプセル) の 医療機関 及び薬 pdf

) ・免疫抑制:一次性(例:遺 伝子変異による遺伝性免疫疾 患、通常は出生時に発症し小 児期に診断される)または疾 患や治療による二次性(例: 鎌…

2022年10月11日

参考3・4・5 (PDF 1.2MB) pdf

ベドチンによる治療(一次治療又 は救援化学療法の一環としてのブレンツキシマブ ベドチンによる前治療は含まな い)を受けていない患者(コホート3) …

2022年10月11日

参考10・11 (PDF 804.2KB) pdf

あった。 *1:一次治療として標準的に実施されている化学療法並びに日常診療で用いられている手 術及び放射線療法を含む治療に抵抗性又は不耐容の患者が組み入れ…

2022年10月11日

参考8・9 (PDF 1.5MB) pdf

-181試験) 一次治療として標準的な化学療法歴のある根治切除不能な進行・再発の食道扁平上皮 癌及び食道腺癌患者 628 例(日本人 152 例を含む)を…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

らな い。 ・一次治療により CR を達成したが、治療終了後 12 カ月を超えてから再発し、二次治療として自家 HSCT の適応となる患者 ・自家…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

らない。 ・一次治療により CR を達成したのち 12 カ月を超 えてから再発し、二次治療として自家 HSCT の適応 となる患者 ・リツキシマ…

2022年12月7日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正につい pdf

索に作用することで、一次感覚ニューロンの活性化が起こり、 神経終末から CGRP やサブスタンス-P などの血管作動性の神経ペプチドが放出され、 硬膜周辺で…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

の定義及び解説 1.次の用語に関する本要領での定義を以下のとおりとする。 (1)「医薬品」とは、医薬品医療機器等法第2条第1項に規定する医薬品(体外診断…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

・疾病の予防(疾病の一次予防、二次予防、三次予防) ・その他既存の医療機器と同一の使用目的又は効果 ※疾病の疾病候補・発症リスク等の表示のみを行う場合であっ…

2023年6月30日

ペムブロリズマブ (遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライ ン( 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf

ベドチンによる治療(一次治療又は 救援化学療法の一環としてのブレンツキシマブ ベドチンによる前治療は含まない) を受けていない患者(コホート 3) …

2023年6月12日

毒物及び劇物指定令の一部改正について(通知) (PDF 80.3KB) pdf

令の内容について 1 次に掲げる物を新たに劇物に指定した。 3-アミノプロパン-1-オール及びこれを含有する製剤。ただし、3-アミノプ ロパン-1-オール…

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