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2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

急提言)」において、一次売差マイナス等の改善、長期 にわたる未妥結・仮納入の改善、総価契約の改善が要請された。 あわせて流改懇の下に流通関係者から構成され…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

再発)又は再発した(一次治療により CR 達成後 3 カ月以上経過後かつ 12 カ 月以内の再発)患者。  ECOG PS が 0 又は 1 の患者。 …

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

各患者の治験期間は、一次登録1)から最終観察日までとされた。二 次登録 1)からタクロリムスの投与終了日又は治験中止判定日までが治験治療期間とされ、本品移 …

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

製剤を含む化学療法(一次治療)後に疾患進行を認めた患者、及びプラチナ製剤を含む 化学療法による術前・術後補助化学療法後 12カ月以内に再発した患者が組み入れら…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

-158試験) 一次治療として標準的な化学療法歴のある治癒切除不能な進行・再発の dMMR 又は MSI-High(PCR法)(注 2)を有する固形癌患者…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

-181試験) 一次治療として標準的な化学療法歴のある根治切除不能な進行・再発の食道扁平上皮 癌及び食道腺癌患者 628例(日本人 152例を含む)を対象…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

ベドチンによる治療(一次治療又 は救援化学療法の一環としてのブレンツキシマブ ベドチンによる前治療は含まな い)を受けていない患者(コホート3) …

2025年1月16日

(別添1)新旧対照表 (PDF 180.7KB) pdf

るものとする。 一 次に掲げる身体の特徴のいずれかを電子計算機の用に供するた めに変換した文字、番号、記号その他の符号であって、特定の個 人を識別するに…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

1 )冠動脈疾患の一次予防に関する診療ガイドライン2023年改訂版(一般社団法人 日本循環器学会編  2023年3月10日発行) 2)匿名医療保険等関連情…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

密検査を行った場合、1次検診機 関から、精密検査結果の提供を求められることがありますが、患者の精密 検査結果を提供する場合には、患者の同意を得る必要があるの…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

るものとする。 一 次に掲げる身体の特徴のいずれかを電子計算機の用に供するために変換した文 字、番号、記号その他の符号であって、特定の個人を識別するに足り…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ カプセル) の 医療機関 及び薬 pdf

) ・免疫抑制:一次性(例:遺 伝子変異による遺伝性免疫疾 患、通常は出生時に発症し小 児期に診断される)または疾 患や治療による二次性(例: 鎌…

2022年8月16日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ カプセル) の 医療機関 及び薬 pdf

) ・免疫抑制:一次性(例:遺 伝子変異による遺伝性免疫疾 患、通常は出生時に発症し小 児期に診断される)または疾 患や治療による二次性(例: 鎌…

2022年10月11日

参考8・9 (PDF 1.5MB) pdf

-181試験) 一次治療として標準的な化学療法歴のある根治切除不能な進行・再発の食道扁平上皮 癌及び食道腺癌患者 628 例(日本人 152 例を含む)を…

2022年10月11日

参考10・11 (PDF 804.2KB) pdf

あった。 *1:一次治療として標準的に実施されている化学療法並びに日常診療で用いられている手 術及び放射線療法を含む治療に抵抗性又は不耐容の患者が組み入れ…

2022年10月11日

参考3・4・5 (PDF 1.2MB) pdf

ベドチンによる治療(一次治療又 は救援化学療法の一環としてのブレンツキシマブ ベドチンによる前治療は含まな い)を受けていない患者(コホート3) …

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

らな い。 ・一次治療により CR を達成したが、治療終了後 12 カ月を超えてから再発し、二次治療として自家 HSCT の適応となる患者 ・自家…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

らない。 ・一次治療により CR を達成したのち 12 カ月を超 えてから再発し、二次治療として自家 HSCT の適応 となる患者 ・リツキシマ…

2022年12月7日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正につい pdf

索に作用することで、一次感覚ニューロンの活性化が起こり、 神経終末から CGRP やサブスタンス-P などの血管作動性の神経ペプチドが放出され、 硬膜周辺で…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

の定義及び解説 1.次の用語に関する本要領での定義を以下のとおりとする。 (1)「医薬品」とは、医薬品医療機器等法第2条第1項に規定する医薬品(体外診断…

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