医薬関係者以外の一般人を 対象とする広告が制限され るため。 旧（現行） 新（改定版） 変更理由等 第 3条 ＜解 …
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2021年8月16日
4 改定版 コンタクトレンズの広告自主基準 （PDF 279.4KB） pdf
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されていること、３．一般人が認知できる状態であること、の３ 要件（注１）を全て満たすものが該当する。 （注１）平成１０年９月２９日付医薬監第１４８号厚生省…
2021年6月28日
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ＆Aについて （PDF 186.7KB） pdf
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Ｑ５ 「疾患を啓発（一般人を対象とするものを含む。）することも含まれる」 とあるが、一般人に対して、広告の三要件に該当せず、適正広告基準に従っ て行う疾患啓…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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行うもの ・ 一般人が容易に検算できる四則演算程度の計算を行うもの ・ アルゴリズムが何を根拠としているかを使用者が認識するこ とができ、使用…
2021年6月28日
自動体外式除細動器（AED）の適正広告・表示ガイドライン（第3版） （Word 70.0KB） word
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いること (3) 一般人が認知できる状態であること ２．本ガイドラインにおけるＡＥＤの「広告・表示」とは、次の各号に掲げるものをいう。 (1)商品、及びこ…
2021年6月28日
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて （PDF 199.6KB） pdf
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係る疾患を啓発 （一般人を対象とするものを含む。）することも含まれること。 （３）本ガイドラインにおいて「販売情報提供活動の資材等」とは、販売情報提 供…
2022年3月24日
「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について （PDF 375.9KB） pdf
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ち、医薬関係者以外の一般人向け広告を行うことは差し支えな いと整理しているものは以下のとおりです。 ・血圧計 ・コンタクトレンズ（ただし、薬剤含…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
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いて医薬関係者以外の一般人を対象とする広告が制限され ている。第 68条では、承認前の医薬品等に関する広告が禁止されている。 図表 4 医薬品医療機器等…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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提示するプログラム（一 般人が遊戯と認識するプログラム） ④健康な人の運動におけるトレーニングの効果・効率の向上や運動強度の 管理目的に血中酸素飽…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
いて医薬関係者以外の一般人を対象とする広告が制限され ている。第 68条では、承認前の医薬品等に関する広告が禁止されている。 図表 4 医薬品医療機…
2021年6月28日
ケイヒ製剤の広告等における取扱いについて （PDF 86.3KB） pdf
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は、医薬関係者以外の一般人を対象とする広告に使用してはならないこととして います。 また、一般用医薬品は薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく…
2022年9月16日
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて （PDF 103.0KB） pdf
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広告であること を一般人が容易に認識できるよう留意すること。 以上
2021年6月28日
消毒用エタノールの他の事業者への提供について （PDF 399.9KB） pdf
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（感染予防対策として一般人 が自ら使用することが想定されるものに限る。）を輸入しようとする場合には、 薬監証明の発給対象として差し支えない。 ２．…
2022年12月22日
新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における一般用新型コロナウイルス・インフ pdf
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広告であること を一般人が容易に認識できるよう留意すること。 以上
2022年8月8日
処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について （PDF 384.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
医薬品につ いて、一般人を対象とする広告は行ってはならないこと。 （３）不適切な表現 薬局における処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売等は、やむ…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
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、医薬関係者若しくは一 般人又はその双方に周知する措置として規定する。（改正後薬機則第249条の ２関係） ・ 改正後薬機法第75条の５の４の規定による…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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、医薬関係者若しくは一 般人又はその双方に周知する措置として規定する。（改正後薬機則第249条の ２関係） ・ 改正後薬機法第75条の５の４の規定による…
