こで、本報告書では、上記3剤の次に報告件数が多いマンジャロ皮下注アテオスとグラアルファ 配合点眼液を取り上げ、それぞれ調剤に関するヒヤリ・ハット事例と疑義照…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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転等に従事する患者に上記副作用が発現する可能性がある薬剤が処方さ れた場合は、特段の注意が必要である。 添付文書に自動車運転等の禁止等の記載がある薬剤の処方…
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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項として、 新たに上記と同様の事項をそれぞれ規定する。 ２ 臨床研究法施行規則の一部改正 臨床研究法施行規則第２条第３号から第５号までに掲げる製…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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者に該当せず、かつ、上記第１の１（２）に掲げる事項を全て満たす者について、 問診その他診察の内容を総合的に勘案し、献血希望者からの採血の適否を判定す ること…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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者に該当せず、かつ、上記第１の１（２）に掲げる事項を全て満たす者について、 問診その他診察の内容を総合的に勘案し、献血希望者からの採血の適否を判定す ること…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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の４関係） ② 上記の入院患者の届出に係る事務に従事した公務員又は公務員であった者 については、その職務の執行に関して知り得た人の秘密を正当な理由がなく漏…
2021年10月2日
許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （P pdf
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氏 Ａ３ 上記ケースの場合であっても、上記Ａ２と同様に、責任役員定義等通知の項目４ に記載しているとおり、令和３年８月１日時点の責任役員（Ａ氏及びＢ…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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いて検討された結果、上 記の用法・用量の間で有効性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 11 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 …
2025年5月30日
別添1 （PDF 515.3KB） pdf
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はい・いいえ 上記1-3のすべての項目について、具体的な実施方法を運用管理規程 等に定めている。(4-①) はい・いいえ 端末PCについて、以下を実…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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いて検討された結果、上 記の用法・用量の間で有効性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 3 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 …
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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いて検討された結果、上 記の用法・用量の間で有効性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 3 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 …
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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いて検討された結果、上 記の用法・用量の間で有効性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 8 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 …
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
いて検討された結果、上 記の用法・用量の間で有効性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 3 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 …
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
いて検討された結果、上 記の用法・用量の間で有効性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 6 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 …
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
いて検討された結果、上 記の用法・用量の間で有効性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 4 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 …
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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いて検討された結果、上記の用法・用量の間で有 効性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 15 表 8 本剤の薬物動態パラメータ …
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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.. 16 ① 上記１～３のすべての項目について、具体的な実施方法を運用管理規程に定めている。 ......................... 16 …
2024年10月22日
【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) （PDF 795.5KB） pdf
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上記のとおり、免許を受けたいので申請します。 年 月 日 住 所 法人又は団体にあっ ては、主たる事務所の 所在地…
2025年1月16日
リドカイン製剤の安定供給について（協力依頼） （PDF 68.9KB） pdf
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療機 関等に対して上記状況を周知いただくとともに、下記について併せて周知をお 願いします。 記 １．医療機関等におかれては、リドカイン製剤について、返品…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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の場合でも、実質的に上記イ～ハ（以下「広告の３要件」という）を 満たし、広告等に該当するものとして取り扱われる。 ① 「これは広告ではありません」や…
