のため、製造業者等が上記第１ の１の管理者等（以下「管理者等」という。）を設置し、実地に管理する ことを求めている。 ⑵ 管理者等は、薬機法に規定する…
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2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
等のため、製造業者が上 記第１の１の管理者等（以下「管理者等」という。）を設置し、実地に管 理することを求めている。 ⑵ 管理者等は、薬機法に規定する…
2024年6月14日
電子処方箋保存サービスの利用について （PDF 633.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
となりました。 上記施策の趣旨及び内容は下記のとおりであり、別添資料等も活用いただき、貴 管内の薬局、関係団体、関係機関等へ周知いただきますようお願いいた…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
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営業所において上記の事項が遵守されるよう、管理者による適切な管理が 求められます。購入希望者が未受診の場合、受診勧奨を行うことや、製品の 安全性等に関…
2024年5月31日
熱中症 予防 の普及啓発・注意喚起について （PDF 205.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
お願いします。 上記の趣旨を御理解いただき、熱中症対策への御協力をお願いします。 ➢ 厚生労働省ホームページ 熱中症関連情報 https://…
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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項として、 新たに上記と同様の事項をそれぞれ規定する。 ２ 臨床研究法施行規則の一部改正 臨床研究法施行規則第２条第３号から第５号までに掲げる製…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
者に該当せず、かつ、上記第１の１（２）に掲げる事項を全て満たす者について、 問診その他診察の内容を総合的に勘案し、献血希望者からの採血の適否を判定す ること…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
者に該当せず、かつ、上記第１の１（２）に掲げる事項を全て満たす者について、 問診その他診察の内容を総合的に勘案し、献血希望者からの採血の適否を判定す ること…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の４関係） ② 上記の入院患者の届出に係る事務に従事した公務員又は公務員であった者 については、その職務の執行に関して知り得た人の秘密を正当な理由がなく漏…
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
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あります。 なお、上記の証拠に基づき、製剤投与の事実が確認できるか否 かの判断をするに当たっては当時、 ○患者が製剤の効能・効果があるとされる病状・症状に…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
いて検討された結果、上 記の用法・用量の間で有効性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 6 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 …
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
いて検討された結果、上 記の用法・用量の間で有効性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 3 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 …
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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いて検討された結果、上 記の用法・用量の間で有効性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 8 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 …
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
いて検討された結果、上 記の用法・用量の間で有効性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 3 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 …
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
いて検討された結果、上 記の用法・用量の間で有効性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 3 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 …
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
いて検討された結果、上記の用法・用量の間で有 効性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 15 表 8 本剤の薬物動態パラメータ …
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
いて検討された結果、上 記の用法・用量の間で有効性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 11 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 …
2021年10月2日
許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
氏 Ａ３ 上記ケースの場合であっても、上記Ａ２と同様に、責任役員定義等通知の項目４ に記載しているとおり、令和３年８月１日時点の責任役員（Ａ氏及びＢ…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
いて検討された結果、上 記の用法・用量の間で有効性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 4 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 …
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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臓器 毒性。 上記の治療で 24 時間以内に CRS の改善が認められない場合、又は急速に悪化する場合： トシリズマブを再度投与し、デキサメタゾンの用…
