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2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

.. 16 ① 上記1~3のすべての項目について、具体的な実施方法を運用管理規程に定めている。 ......................... 16 …

2025年5月30日

別添1 (PDF 515.3KB) pdf

はい・いいえ 上記1-3のすべての項目について、具体的な実施方法を運用管理規程 等に定めている。(4-①) はい・いいえ 端末PCについて、以下を実…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

こで、本報告書では、上記3剤の次に報告件数が多いマンジャロ皮下注アテオスとグラアルファ 配合点眼液を取り上げ、それぞれ調剤に関するヒヤリ・ハット事例と疑義照…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

転等に従事する患者に上記副作用が発現する可能性がある薬剤が処方さ れた場合は、特段の注意が必要である。 添付文書に自動車運転等の禁止等の記載がある薬剤の処方…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

項として、 新たに上記と同様の事項をそれぞれ規定する。 2 臨床研究法施行規則の一部改正 臨床研究法施行規則第2条第3号から第5号までに掲げる製…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

者に該当せず、かつ、上記第1の1(2)に掲げる事項を全て満たす者について、 問診その他診察の内容を総合的に勘案し、献血希望者からの採血の適否を判定す ること…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

者に該当せず、かつ、上記第1の1(2)に掲げる事項を全て満たす者について、 問診その他診察の内容を総合的に勘案し、献血希望者からの採血の適否を判定す ること…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

の4関係) ② 上記の入院患者の届出に係る事務に従事した公務員又は公務員であった者 については、その職務の執行に関して知り得た人の秘密を正当な理由がなく漏…

2025年1月15日

【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf

上記のとおり、免許を受けたいので申請します。 年 月 日 住 所 法人又は団体にあっ ては、主たる事務所の 所在地…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

の場合でも、実質的に上記イ~ハ(以下「広告の3要件」という)を 満たし、広告等に該当するものとして取り扱われる。 ① 「これは広告ではありません」や…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

目が欠測した場合は、上記と同様に、欠測していない項目の合計スコアが最大満点となるよう重みづけがな され、30%超の項目が欠測の場合は、ADCS-iADL は欠…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

いて検討された結果、上記の用法・用量の間で 有効性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 7 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 …

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

Q4-18 上記の状況で、患者の家族等である可能性のある電話の相手から、患者の 容態等についての問合せがあれば、どの範囲まで回答すべきでしょうか。 …

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

ているが、診察時など上記に限らず 行うことができることとする。 患者がマイナンバーカードの健康保険証利用をしていない場合や、汎用カー ドリーダを用いてマ…

2025年1月16日

リドカイン製剤の安定供給について(協力依頼) (PDF 68.9KB) pdf

療機 関等に対して上記状況を周知いただくとともに、下記について併せて周知をお 願いします。 記 1.医療機関等におかれては、リドカイン製剤について、返品…

2025年1月16日

フェンタニル注射液の適正な使用と発注について(協力依頼) (PDF 94.3KB) pdf

係医療機関等に対して上記状況を周知いただくとともに、 両社フェンタニル注射液の供給が安定するまでの間、下記についてご協力いた だきますよう、併せて周知をお願…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

回投与日からの期間が上記より短い場合は、予定されていた用量で投与を再開する。 注2):1、8、15日目については、本剤投与の60分前に、副腎皮質ホルモン剤…

2025年1月16日

(別添1)新旧対照表 (PDF 180.7KB) pdf

外に該当する場合は、上記内容は適用しない。 (「利用目的が明らか」な場合についてはⅣ3.(1)を参照) 【その他の事項】 [略] じめその利用目…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

要な場合については、上記(2)②に該当し、当該本人の個人情報を取り扱う ことができる。 29 4.不適正な利用の禁止(法第19条) …

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

を及ぼすと考えられる上記以外の処置・診断 : 有 無 有りの場合 →( 放射線療法 輸血 手術 麻酔 その他( ))…

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