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2026年5月13日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について (PDF 17.3KB) pdf

更があった場合 上記(1)の医薬品等について、製造販売業者が、当該医薬品等 の注意事項等情報を変更した場合、当該変更の前に既に製造販売さ れた医薬品等に…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

こで、本報告書では、上記3剤の次に報告件数が多いマンジャロ皮下注アテオスとグラアルファ 配合点眼液を取り上げ、それぞれ調剤に関するヒヤリ・ハット事例と疑義照…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

転等に従事する患者に上記副作用が発現する可能性がある薬剤が処方さ れた場合は、特段の注意が必要である。 添付文書に自動車運転等の禁止等の記載がある薬剤の処方…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

情報提供等についても上 記の方法を適用させるため、必要な読替規定の整備や規定位置の変更を行う (第7条の2第2項及び第3項並びに整備省令による改正前の薬機則…

2025年12月23日

電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について (PDF 106.1KB) pdf

。 4.上記3に示す対応については、「保険薬局及び保険薬剤師療養担 当規則」(昭和 32 年厚生省令第 16 号)及び「指定医療機関医療担 当規…

2026年1月21日

ヒト乾燥硬膜を使用された患者に係る診療録等の長期保存について(再周知) (PDF 164.0KB) pdf

療機関に対しまして、上記通知の再度の周知をお願いいたします。 なお、ヒト乾燥硬膜の使用後にクロイツフェルト・ヤコブ病を発症された患者・家族に 対しては、当…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

こと。 上記に加え、障害者に配慮した表示等を行うことは差し支えないが、容器 又は被包の色調等に注意しつつ、適切に表示することとすること。 …

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

濫用防止の観点から、上記の購入希望者への確認のやりとり等を踏 まえ、薬剤師等が必要であると判断した場合には、必要な支援につなぐこと が重要であるため、ゲート…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

であるため、本会は、上記ウ、エについては、以下の方法を採用して手順 書モデルを作成した。 <日薬版手順書モデルにて対象とした方法> ・陳列方法:需要者…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

こと。 上記に加え、障害者に配慮した表示等を行うことは差し支えないが、容器 又は被包の色調等に注意しつつ、適切に表示することとすること。 …

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

ならない。 イ 上記以外においても、薬剤師や登録販売者が適正な使用を確保できないと判断した 場合には、販売を行ってはならない。 (6) 陳列につ…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

をもって確認 • 上記に対応した研究を全国339薬局にて実施・解析 (期間:2024年9月25日~2025年1月31日) 12 令和7年度 緊急避妊薬の…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

と。 なお、上記の試験は、厚生労働省が整備する「臨床研究等提出・公開シス テム」(jRCT)に登録されている必要があることに留意すること。 …

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

項として、 新たに上記と同様の事項をそれぞれ規定する。 2 臨床研究法施行規則の一部改正 臨床研究法施行規則第2条第3号から第5号までに掲げる製…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

者に該当せず、かつ、上記第1の1(2)に掲げる事項を全て満たす者について、 問診その他診察の内容を総合的に勘案し、献血希望者からの採血の適否を判定す ること…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

者に該当せず、かつ、上記第1の1(2)に掲げる事項を全て満たす者について、 問診その他診察の内容を総合的に勘案し、献血希望者からの採血の適否を判定す ること…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

る情報提供についても上記の広告該当性の3要件を満たす場合は、医薬 品医療機器等法第 68 条で禁止される未承認医薬品等の広告に該当することに なりえるが、一…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

.. 16 ① 上記1~3のすべての項目について、具体的な実施方法を運用管理規程に定めている。 ......................... 16 …

2025年5月30日

別添1 (PDF 515.3KB) pdf

はい・いいえ 上記1-3のすべての項目について、具体的な実施方法を運用管理規程 等に定めている。(4-①) はい・いいえ 端末PCについて、以下を実…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

の4関係) ② 上記の入院患者の届出に係る事務に従事した公務員又は公務員であった者 については、その職務の執行に関して知り得た人の秘密を正当な理由がなく漏…

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