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責任役員である旨及び両者（Ａ氏及 びＢ氏）の欠格条項への該当性を記載してください。なお、ＦＤ申請の場 合は欠格条項への該当性についても変更事項及び変更前後欄…

相談を受けるな ど双方向の関係を築くことが重要である。 ・個別の医療機関・薬局に連携の協力を求めるだけでなく、地域の医師会や薬剤師会15 に対し、自院で…

YP3Aと P-gp両方の基質となる薬物は多く、消化管吸収における CYP3A, P-gp個々の重要性は不明瞭である ことが一般的であることに注意する。また、…

ロテアソーム阻害剤の両方に対して難治性（これらの薬剤による治療中又は治療後 60 日 以内に PD）。 パート B：免疫調節薬、プロテアソーム阻害剤及びダラ…

として、薬剤師と患者双方が、身分確認書類（例えば、薬剤師は顔写真 付きの身分証明書、ＨＰＫＩカードや薬剤師免許等、患者は保険証やマイナン バーカード等。）を…

者が同一であり、 両者が同一の容器・包装で出荷される場合であっても、製造販売業者において、製造番 号等により両者を区別し管理しているため、薬局において両者を…

機法）に基づく報告の両方に対応する必要があるが、予防接種法に基づく副反応疑 い報告は、薬機法に基づく副作用等報告としても取り扱われるため、二重に報告する必要は…

2 と BCL6 の両方か一方の再構成 を伴う HGBCL、PMBCL もしくは濾胞性リンパ腫 グレード 3B（以下、「FL3B」という）と診断さ れ、アン…

又は BCL6 の両方か一方の遺伝子再構成の有無を問わない） 抗 CD20 モノクローナル抗体及びアントラサイクリン系薬剤を含む 1 レジメンの化学療法…

同等に情報を共有し、両者が連携かつ並行して調査等を行うこ とが基本である。 ア 食品担当部局は、医師等や製造業者、販売業者等への聞き取りを行い、 必要に…

も考慮した 上で、双方納得の上で取引価格を設定すれば、結果的に取引価格が引き下げられたとし ても、独占禁止法上問題となるものではありません。 しかし、再…

再交 渉において、双方納得の上で取引価格を設定すれば、結果的に取引価格が引き下げられたとしても、独占禁止法上問題となるものではありません。 しかし、再交渉が…

抗原定性検査キットの両方を販売している場合には、医療用同 時検査キットの販売を優先するものではないこと。 ４． 医療用同時検査キットは、無症状者に対…

定性検査キ ットの両方を販売している場合には、一般用同時検査キットの販売を優先するものではないこと。 ４． 一般用同時検査キットは、無症状者に対する…

ムでやりとりできる双方向性が確保できる方法に限る） 研修内容 ①ガバナンス、法規、コンプライアンス等の基本的知識に関す る講義 ・店舗・区域管理にお…

「連携」という用語の両方が入っている薬局の名称・呼称の表示を行う ことはできない（※１）。専門医療機関連携薬局でないものは、表示の一 部又は全部に「専門」と…

恐れがあることから、両者をわかりやす く区別して表示する、同一の薬剤情報が重複して表示されないようにするなど、 表示方法を工夫する。  なお、マイナポ…

みが記載されている。両者ともに、ガ イダンスには、モニタリングの手順が記載 されているが、GCP 省令では、より詳細に 記載されている。 監査について…

かについては、実際に両方の方法で額を計 算し、その額に著しい差異が生じたか否かによってではなく、そのような 著しい差異が生じる蓋然性が類型的又は定性的に認め…

は一 般人又はその双方に周知する措置として規定する。（改正後薬機則第249条の ２関係） ・ 改正後薬機法第75条の５の４の規定による報告の報告書の様式…