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2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

の(a)及び(b)の両方を満たすこ とが、投与開始前1か月以内の期間を目安に確認されていること。 (a)認知機能評価 MMSE スコア 20 点以上、28…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

して委託元と委託先の双方 が報告する義務を負います。この場合、委託元及び委託先の連名で報告するこ とができます。なお、委託先は、個人情報保護法第26条第1項…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

中には、患者と医師等双方の個人情報という 二面性を持っている部分もあることに留意が必要である。 なお、死者に関する情報が、同時に、遺族等の生存する個人…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

は,補正前,補正後の双方の値をそれぞれ記載する。 ・ コメント等は備考欄に記入する。 30 測定結果シート 年 月 日…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

、代謝活性化の有無の両方 を検索した追加試験(軟寒天法、OECD TG 476 準拠)を独立して 2回実施した。 1 回目の試験では、前述⑪の試験結果は再…

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

責任役員である旨及び両者(A氏及 びB氏)の欠格条項への該当性を記載してください。なお、FD申請の場 合は欠格条項への該当性についても変更事項及び変更前後欄…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

相談を受けるな ど双方向の関係を築くことが重要である。 ・個別の医療機関・薬局に連携の協力を求めるだけでなく、地域の医師会や薬剤師会15 に対し、自院で…

2024年7月24日

別添3_高齢者の医薬品適正使用の指針 別表3・別表4 (PDF 765.0KB) pdf

YP3Aと P-gp両方の基質となる薬物は多く、消化管吸収における CYP3A, P-gp個々の重要性は不明瞭である ことが一般的であることに注意する。また、…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

ロテアソーム阻害剤の両方に対して難治性(これらの薬剤による治療中又は治療後 60 日 以内に PD)。 パート B:免疫調節薬、プロテアソーム阻害剤及びダラ…

2022年8月31日

新型コロナウイルス感染症流行下における 一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの販売時における留 pdf

売するなど、購入者が両者を混同するような陳列、広告 及び販売等は行わないこと。 なお、研究用抗原検査キットについては、その性能等が保証されていないも…

2022年9月16日

新型コロナウイルス抗原定性検査キットのインターネット販売の留意事項について (PDF 83.8KB) pdf

者が同一であり、 両者が同一の容器・包装で出荷される場合であっても、製造販売業者において、製造番 号等により両者を区別し管理しているため、薬局において両者を…

2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

法のいずれか 又は両方との因果関係は否定されなかった。また、本品投与後 30 日超において、17/75 例(22.7%)の死亡が認められ、死因は疾患進行 1…

2022年10月11日

オンライン服薬指導の実施要領について (PDF 331.9KB) pdf

として、薬剤師と患者双方が、身分確認書類(例えば、薬剤師は顔写真 付きの身分証明書、HPKIカードや薬剤師免許等、患者は保険証やマイナン バーカード等。)を…

2022年12月7日

参考資料1~4 (PDF 1.2MB) pdf

機法)に基づく報告の両方に対応する必要があるが、予防接種法に基づく副反応疑 い報告は、薬機法に基づく副作用等報告としても取り扱われるため、二重に報告する必要は…

2022年12月7日

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について(周知) (PDF 449.1KB) pdf

同等に情報を共有し、両者が連携かつ並行して調査等を行うこ とが基本である。 ア 食品担当部局は、医師等や製造業者、販売業者等への聞き取りを行い、 必要に…

2022年12月22日

(参考)免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ&A(別添5) (PDF 4.7M pdf

も考慮した 上で、双方納得の上で取引価格を設定すれば、結果的に取引価格が引き下げられたとし ても、独占禁止法上問題となるものではありません。 しかし、再…

2022年12月22日

(参考)インボイス制度への対応に関するQ&Aについて(概要)(別添6) (PDF 1.0MB) pdf

再交 渉において、双方納得の上で取引価格を設定すれば、結果的に取引価格が引き下げられたとしても、独占禁止法上問題となるものではありません。 しかし、再交渉が…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

又は BCL6 の両方か一方の遺伝子再構成の有無を問わない) 抗 CD20 モノクローナル抗体及びアントラサイクリン系薬剤を含む 1 レジメンの化学療法…

2022年12月15日

一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について pdf

定性検査キ ットの両方を販売している場合には、一般用同時検査キットの販売を優先するものではないこと。 4. 一般用同時検査キットは、無症状者に対する…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

2 と BCL6 の両方か一方の再構成 を伴う HGBCL、PMBCL もしくは濾胞性リンパ腫 グレード 3B(以下、「FL3B」という)と診断さ れ、アン…

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