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して委託元と委託先の双方 が報告する義務を負います。この場合、委託元及び委託先の連名で報告するこ とができます。なお、委託先は、個人情報保護法第２６条第１項…

中には、患者と医師等双方の個人情報という 二面性を持っている部分もあることに留意が必要である。 なお、死者に関する情報が、同時に、遺族等の生存する個人…

の（a）及び（b）の両方を満たすこ とが、投与開始前１か月以内の期間を目安に確認されていること。 （a）認知機能評価 MMSE スコア 20 点以上、28…

、代謝活性化の有無の両方 を検索した追加試験（軟寒天法、OECD TG 476 準拠)を独立して 2回実施した。 1 回目の試験では、前述⑪の試験結果は再…

は，補正前，補正後の双方の値をそれぞれ記載する。 ・ コメント等は備考欄に記入する。 30 測定結果シート 年 月 日…

「テ レビ会議等の双方向の円滑な意思の疎通が可能な手段」には、電話等の音声のみによる 手段も含まれるか。 （答） 含まれない。 （認定臨…

責任役員である旨及び両者（Ａ氏及 びＢ氏）の欠格条項への該当性を記載してください。なお、ＦＤ申請の場 合は欠格条項への該当性についても変更事項及び変更前後欄…

YP3Aと P-gp両方の基質となる薬物は多く、消化管吸収における CYP3A, P-gp個々の重要性は不明瞭である ことが一般的であることに注意する。また、…

相談を受けるな ど双方向の関係を築くことが重要である。 ・個別の医療機関・薬局に連携の協力を求めるだけでなく、地域の医師会や薬剤師会15 に対し、自院で…

恐れがあることから、両者をわかりやす く区別して表示する、同一の薬剤情報が重複して表示されないようにするなど、 表示方法を工夫する。  なお、マイナポ…

「連携」という用語の両方が入っている薬局の名称・呼称の表示を行う ことはできない（※１）。専門医療機関連携薬局でないものは、表示の一 部又は全部に「専門」と…

ムでやりとりできる双方向性が確保できる方法に限る） 研修内容 ①ガバナンス、法規、コンプライアンス等の基本的知識に関す る講義 ・店舗・区域管理にお…

みが記載されている。両者ともに、ガ イダンスには、モニタリングの手順が記載 されているが、GCP 省令では、より詳細に 記載されている。 監査について…

ロテアソーム阻害剤の両方に対して難治性（これらの薬剤による治療中又は治療後 60 日 以内に PD）。 パート B：免疫調節薬、プロテアソーム阻害剤及びダラ…

ることが確認された。両者で試験方法を精査したが、不適切な試験 操作は確認されなかった。また、製造販売業者及び製造業者を所管する都道府 県による立入等調査で溶…

り、本邦３，４例目（両方とも未承認のゲル充填人工乳 房を植込んだ患者）となる乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA-ALCL）の発 生に係る公表…

健康フォローアップの双方が必要となります。デルタ株としての退院基準 とオミクロン株の濃厚接触者としてのフォローアップのいずれか遅い方が到達する 時点及びその…

ロテアソーム阻害剤の両方に対して難治性（これらの薬剤による治療中又は治療後 60 日 以内に PD）。 パート B：免疫調節薬、プロテアソーム阻害剤及び…

、講師と受講者 が双方向性でのやりとりができ、リアルタイムで質疑応答等が行える研 修が望ましい。 【店舗の管理及び区域の管理に関する事…

法のいずれか 又は両方との因果関係は否定されなかった。また、本品投与後 30 日超において、17/75 例（22.7%）の死亡が認められ、死因は疾患進行 1…