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化粧品の該当性について 標記について、別添１のとおり福岡県から照会があり、別添２のとおり回答したので、 ご了知くださいますようお願い…

グラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について」 の一部改正について プログラムの医療機器への該当性については、当該プログラムが医…

般的名称の製品群への該当性について 医療機器及び体外診断用医薬品の一般的名称の「医薬品、医療機器等の品質、有効 性及び安全性の確保等に関する法…

グラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について 今般、平成 25 年 11 月 27 日に公布された「薬事法等の一部を改正する法律…

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について プログラムが医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す る…

プログラムの医療機器該当性判断事例について プログラムが医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す る法律（昭和 35…

プログラムの医療機器該当性の相談について 平素より薬事行政の推進に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 プログラムの医療機器該当性の相談につ…

プログラムの医療機器該当性について プログラムの医療機器への該当性については、「プログラムの医療機器への該 当性に関する基本的な考え方について…

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて プログラムが医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す る法律（昭和…

プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて プログラムの医療機器該当性の相談については、「プログラムの医療機器該当性の相 …

似化合物の医薬品成分該当性について 今般、東京都からシルデナフィルと構造が類似した化合物(5-{2-ethoxy-5-[4-(2- hydroxye…

似化合物の医薬品成分該当性について 今般、東京都からシルデナフィルと構造が類似した化合物(1-methyl-5-[5-(4- phenylpiper…

誓約し、 警察署に該当性について照会することに 同意することの書類 4 役員名簿照会 及び同意書 【様式４】 １部 法人で申込 む場合 …

<重大な不備の該当性> ・未精算により事実確認等の事務が増大し、また、重大な信用失墜 につながった。 発生原因 是正対応 管財課から所管…

「特定臨床研究」への該当性】 （臨床研究該当性） 問 1－1 介護老人保健施設で実施する臨床研究は、法の対象となる臨床研究に該当するか。 （答…

<重大な不備の該当性> ・超過勤務手当等の遡及支給（利息を含む。） 479,430,271円 発生原因 是正対応 医師業務の特殊性により労…

<重大な不備の該当性> ・多くの市民に不信感を与え、重大な信用失墜につながった。 発生原因 是正対応 担当者不在の中、係長の指示 …

<重大な不備の該当性> ・経済的損失 発生原因 是正対応 広告掲載契約を締結しないまま、 広告を掲載した納税通知書送付用 封筒を印刷…

名称 の製品群 への該当性 について 通知番号：薬生監麻発0804第1号 通知年月日：令和4年8月4日 新たに 追加された一般的名称 の製品群 への該当性…

誓約し、警察署に 該当性について照会することに同意することの書 類 4 役員名簿照会及 び同意書 【様式４】 法人で申込 む場合 …