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2021年6月30日

参考1:公立病院におけるマイナンバーカードを活用した「オンライン資格確認」の導入に向けた積極的な対応 pdf

こと。 ② ①と並行して、各公立病院のシステム保守管理を担当している事業者に、「オンライン資格確 認」の導入に伴う既存システムの改修内容についての相談、必…

2022年12月28日

新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における新型コロナウイルスに係る抗原定性検 pdf

の業務を同一時間帯に並行・重 3 複して行うことはできないこと。 (2)情報提供に用いる書面については、薬剤師が情報提供を行う情報通信機器…

2021年6月30日

別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 1.0MB) pdf

、上記の指導や命令と並行して、又はこれに先行し て当該要請を行うこととして差し支えない。 その他の違法情報については、監視指導・麻薬対策課宛てに報告するこ…

2021年10月2日

薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 632.5KB) pdf

、上記の指導や命令と並行して、又はこれに先行して 当該要請を行うこととして差し支えない。 その他の違法情報については、監視指導・麻薬対策課宛てに報告するこ…

2022年12月7日

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について(周知) (PDF 449.1KB) pdf

有し、両者が連携かつ並行して調査等を行うこ とが基本である。 ア 食品担当部局は、医師等や製造業者、販売業者等への聞き取りを行い、 必要に応じて有害物質…

2023年3月16日

トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラ イン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf

対照無作為化二重盲検並行 群間比較試験が日本、ドイツ、米国等の5の国又は地域で実施された。 本試験は、初期投与期間(投与0~16週)及び維持投与期間(投与…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

無作為化二重盲 検並行群間比較試験が実施された。 本試験は、二重盲検投与期(投与 16 週まで)及び非盲検延 長投与期(投与 16週以降、本邦における承…

2023年1月17日

アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につ pdf

対照無作為化二重盲検並行群間比較試験が日本、 米国、ポーランド等の 18の国又は地域で実施された。 本試験の投与期間は 20週間とされ、投与16週までの用…

2021年6月30日

かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) (PDF 2.6MB) pdf

業務を行う。 (並行して、患者アンケートを聴取する。) 集計票(薬局用)【退院時】の欄に、評価や 良かった点・要改善点・コメントなどを記載する。 …

2022年12月7日

テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)について (PDF 293. pdf

無作為化 二重盲検並行群間比較試験が実施された。 用法・用量は、本剤 210 mg又はプラセボを 4週間隔で 52週間皮下投与することと設定され、無作 …

2022年5月27日

ネモリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎に伴うそう痒)について pdf

対照無作為化二重盲検並行群間 比較試験が実施された。 本試験は2期(Part A:投与16週まで、Part B:投与16週以降68週まで)から構成され、用…

2022年4月27日

オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)の一部改正につい pdf

対照無作為化二重盲検並行群間比較試験が関東地方(東京都、神奈川県、埼玉県及び千葉県)で実施 された。 用法・用量は、フェキソフェナジン塩酸塩1)併用下、ベ…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

作為化非盲検実薬対照並行群間比較試験が実施された。なお、治験 薬投与開始前3年以内又は原則投与開始2週間前までに髄膜炎菌 ワクチン接種を必須とした。[5.1…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について (PDF 1.2MB) pdf

インにより実施する。並行群間比較試験については、個体間変動の影 響を考慮する必要が生じることから一般的に推奨されない。異なる試験の結果を対照とする比較(外部対…