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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

……11 3 報告内容… ……………………………………………………………………12 4 販売名に関する集計… ………………………………………………………33…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

例の収集・ 分析の内容をとりまとめた「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年 年 報」を公表しました。これらの報告書は、機構から各都道府県、各保健…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

…10 【3】報告内容… ………………………………………………………………………………11 【4】販売名に関する集計… …………………………………………………

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

2 主な改正内容 「第1 健康診断及び問診等の方法について 1 問診(2)血液製剤の安全性 の向上の観点から実施する問診 エ ワクチン等の接種状況…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

であるが、今回の改正内容は、承認されたワクチンには、病原体は含 まれないものの既存のいずれのワクチンとも異なる製造方法によるワクチンであ ること、ワクチンの…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

改正省令の趣旨、内容等については下記のとおりですので、御了知の上、関係団体、関係 機関等に周知徹底を図るとともに、その実施に遺漏なきよう御配慮願います。 …

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

制定し、その具体的な内容について別途通知する 予定です。 これらの改正の趣旨等は下記のとおりですので、十分御了知の上、管内の関係機関等に 対し、その周知…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

予 算 の 内 容 ) ( 予 算 の 内 容 ) 第 三 条 前 条 の 経 理 の 会 計 の 予 算…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

は そ の 内 容 を 記 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…

2023年1月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日 pdf

方箋の仕組みの創設を内容とする「医薬品、医療機 器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律」(令 和4年法律第47号。以下「改正…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

届 出 の 内 容 を 」 を 「 、 当 該 届 出 の 内 容 を 、 電 磁 的 方 法 ( 電 子…

2025年2月14日

(別紙)新旧対照表 (PDF 81.5KB) pdf

2.児童向け番組における広告は行わないこと 3.著しく不快や不安を与え、品位を損ない又は傷つけるおそれのある 表現の広告は行わないこと。 4.…

2025年2月14日

(別添)生理処理用品広告自粛要綱案の改訂申請(改正) (PDF 87.5KB) pdf

標記について業界内で内容の見直し作業を進めてまいりました。 広告自粛要綱は昭和 40年に制定し、昭和 55年、平成 10年と改正を実施、平成 26年に 改…

2025年2月14日

厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについて (PDF 82.6KB) pdf

した。今 後、この内容を踏まえ、薬機法の改正を含めた具体的な措置について検討を進 めてまいりますので、業務の参考にしていただきますようお願いいたします。

2025年2月14日

令和6年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて(協力依頼) (PDF 3.3MB) pdf

作成しました。資材の内容について御了知いただくとともに、広報資 材について貴管下の薬局、医療機関その他貴管内の関係団体にご案内いただき ますよう、お願い申し…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

示しましたので,その内容等について紹介します。 3 2 ①イプラグリフロジン L-プロ リン,②シタグリプチンリン酸塩 水和物・イプラグリフロジン L…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

届の代わりに当該変更内容を1年に1回厚生労働大臣に 報告することができるようにする。 ○ 安定供給上の対応を含め、科学的に妥当な理由がある場合には、日本 …

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

0 回にわたる議論の内容のうち、特 に法改正等による制度改正が必要と考えられる事項を中心にとりまとめた ものである。 第2 医薬品等の品質確保及び…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

1 本試験法の内容は原則として、これまで示していたものと同様であるが、サンプ リング・分析機器等の技術進展に応じた現状も踏まえ以下の点について改訂を行っ…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

た医療情報の取扱いの内容を何ら変更するものではないとともに、今 後の議論を妨げるものではないこと。 関係部局 御中 2 本ガイドラインは、厚生労働科学…

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