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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

…10 【3】報告内容… ………………………………………………………………………………11 【4】販売名に関する集計… …………………………………………………

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

例の収集・ 分析の内容をとりまとめた「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年 年 報」を公表しました。これらの報告書は、機構から各都道府県、各保健…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

……11 3 報告内容… ……………………………………………………………………12 4 販売名に関する集計… ………………………………………………………33…

2026年3月9日

令和7年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて (協力依頼) (PDF 199.5KB pdf

作成しました。資材の内容について御了知いただくとともに、広報資 材について貴管下の薬局、医療機関その他貴管内の関係団体にご案内いただき ますよう、お願い申し…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

ガイドラインの趣旨・内容を「未妥結減算制度」に取り 入れるなど、診療報酬等における対応を検討することを含め、保険制度上 の施策をはじめとする総合的な取組を実…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

いことから、報告書の内容を踏まえ、特 例的な対応として、現在流通している下記に指定する製剤についても、室温にて 適切に保管されていた場合に限っては、有効期間…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

説明がある場合、その内容が診断の目的ではな いことの説明として妥当なものでなければならない。例えば、人の感染状況 等を把握するための疫学調査であれば、それは…

2026年3月31日

「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf

1.(2)の申 告内容を踏まえ、患者・需要者 が緊急避妊薬の調剤及び販売を 受ける薬局・店舗販売業の店舗 を選択するに当たって必要な情 報を厚生労働省…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

、患者団体等において内容を改変せず、そのまま提供 すること。製薬企業から入手した情報の一部を抜粋して情報提供を行うこと は可能であるが、有効性など特定の情報…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

み、情報提供の目的、内容、方法等に応じて、市販後の医薬品等とは区別して 治験に係る情報の広告該当性を判断する必要がある。 一方で、治験に係る情報は、新薬等…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

A1で「提 供する内容は、患者からの問合せに沿ったものに限定するとともに、情報提 供先は問合せをした患者に限定すること」、A7で「未承認・適応外薬等に 関…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

らの疾患に対する治療内容を変更しないよう指導すること。 5) 投与前の血中好酸球数が多いほど本剤の気管支喘息増悪発現に対する抑制効果が大きい 傾向が認めら…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

らの疾患に対する治療内容を変更しないよう 指導すること。 7) 長期ステロイド療法を受けている患者において、本剤の投与開始後にステロイド薬を 急に中止し…

2026年4月28日

インスリン専用注射器の使用に関する医療安全情報について (PDF 575.8KB) pdf

しておりますが、その内容を将来にわたり保証するものではありません。 この情報は、医療関係者の裁量を制限したり、医療関係者に義務や責任を課したりするものでありま…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

改正省令の趣旨、内容等については下記のとおりですので、御了知の上、関係団体、関係 機関等に周知徹底を図るとともに、その実施に遺漏なきよう御配慮願います。 …

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

であるが、今回の改正内容は、承認されたワクチンには、病原体は含 まれないものの既存のいずれのワクチンとも異なる製造方法によるワクチンであ ること、ワクチンの…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

2 主な改正内容 「第1 健康診断及び問診等の方法について 1 問診(2)血液製剤の安全性 の向上の観点から実施する問診 エ ワクチン等の接種状況…

2026年5月13日

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第十二条第一項に規定する試 pdf

つきましては、以上の内容について御了知の上、貴管下関係業者等に対する周 知をお願いします。 (※)厚生労働省ホームページ 「医薬品医療機器…

2026年5月13日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について (PDF 17.3KB) pdf

行に伴い、課長通知の内容の一部を別表のとおり改正し、新 薬機法、新薬機令及び新薬機則の施行の日(令和8年5月 1日)から適用することと しました…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

よう,添付文書の記載内容の改訂が要望されたことを受 け,令和8年1月28日開催の令和7年度第10回薬事審議会医薬品 等安全対策部会安全対策調査会(以下「安全…

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