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2026年5月13日

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第十二条第一項に規定する試 pdf

つきましては、以上の内容について御了知の上、貴管下関係業者等に対する周 知をお願いします。 (※)厚生労働省ホームページ 「医薬品医療機器…

2026年5月13日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について (PDF 17.3KB) pdf

行に伴い、課長通知の内容の一部を別表のとおり改正し、新 薬機法、新薬機令及び新薬機則の施行の日(令和8年5月 1日)から適用することと しました…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

…10 【3】報告内容… ………………………………………………………………………………11 【4】販売名に関する集計… …………………………………………………

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

……11 3 報告内容… ……………………………………………………………………12 4 販売名に関する集計… ………………………………………………………33…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

例の収集・ 分析の内容をとりまとめた「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年 年 報」を公表しました。これらの報告書は、機構から各都道府県、各保健…

2026年4月28日

インスリン専用注射器の使用に関する医療安全情報について (PDF 575.8KB) pdf

しておりますが、その内容を将来にわたり保証するものではありません。 この情報は、医療関係者の裁量を制限したり、医療関係者に義務や責任を課したりするものでありま…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

らの疾患に対する治療内容を変更しないよう 指導すること。 7) 長期ステロイド療法を受けている患者において、本剤の投与開始後にステロイド薬を 急に中止し…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

らの疾患に対する治療内容を変更しないよう指導すること。 5) 投与前の血中好酸球数が多いほど本剤の気管支喘息増悪発現に対する抑制効果が大きい 傾向が認めら…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

です。整備省令の主な内容については下記のとおりですので、御了知の上、貴管 下市町村、関係団体、関係機関等へ周知徹底いただきますようお願いいたしま す。 …

2025年12月23日

(別添)重複投薬等アラートの取扱い.pdf (PDF 309.4KB) pdf

い、必要に応じて処方内容の変更を求めること。 その疑わしい点を確かめた後でなければ調剤してはならないこと。 また、調剤を拒否する正当な理由として認められるこ…

2025年12月23日

電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について (PDF 106.1KB) pdf

際には、医薬品の処方内容が適切であるか確認し、重複投薬等 を避けることができるというメリットを患者に説明しつつ過去の薬 剤情報等の閲覧の同意を取得するよう努…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

これらの改正の趣旨、内容等については下記のとおりですので、御了知の上、貴 管下市町村、関係団体、関係機関等に周知徹底を図るとともに、適切な指導を行い、 その…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

者が当該情報の提供の内容を理解したこと及び質 問の有無について薬剤師等に確認させること。 (3)販売時の情報提供事項(新薬機則第 159条の 18の…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

剤師の氏名、情報提供内容の理解の確認  結果を書面で2年間保存している。 ・購入先の許可取得状況及び納入担当者の雇用関係の確認を行うとともに、  取引状況…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

イ 情報提供の内容については、当該指定濫用防止医薬品を濫用した場合に保健衛生上 の危害が発生するおそれがあることその他の当該指定濫用防止医薬品の適正な使…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

④対象患者の調剤録の内容の共有が可能であ ること、の全てを満たす位置に情報提供場所を設置し、そこで情報提供を 行う。 5.情報の提供及び指導 …

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

討までの経緯及び要望内容 ・2017年に指摘された課題を巡る対応状況等 (関係領域の専門家等からのヒアリングを含む) ○令和4年3月 第19回評価検討会議…

2026年1月23日

「抗微生物薬適正使用の手引き 第四版」の周知について (PDF 116.2KB) pdf

とめました。主な改訂内容は、下記の とおりです。 つきましては、本手引きについて広く活用いただけるよう、貴管内の医療機関等への周知をよろ しくお願いいた…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

び確認を行うべ き内容を検討した上で販売する必要がある。

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

いことから、報告書の内容を踏まえ、特 例的な対応として、現在流通している下記に指定する製剤についても、室温にて 適切に保管されていた場合に限っては、有効期間…

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