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2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

。 関係部局 御中 2 本ガイドラインは、厚生労働科学研究における成果物として、民間企業等と共同で AI を活 用した医療機器の研究開発等を実施するに…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

、製造業ガイドライン中 2(3)で⽰されているコンプライアンス担当役員とは、法令遵守(コ ンプライアンス)に責任を持つ役員のことであり、⼀⽅第 3 の1で⽰し…

2022年12月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律施行令第三条の規定に基づき厚生労働大 pdf

クロム。ただし、製剤中2%以下を含有する 場合に限る。」を削除すること。 (2)歯科口腔用薬及び外皮用薬の項の「塩化メチルロザニリン」を削除するこ と。…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

圧が9.5%(21例中2例)に認め られた。 また、エクリズマブ(遺伝子組換え)の治療中の非典型溶血性尿毒 症症候群患者10例(日本人小児4例を含む)に本…