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2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

要とする場合には交付予定数量の3割までは必要な範囲と認める。ただし医療機 器においてはディスポーザブル製品に限る)。治験計画届書等の提出されている計 画に記…

2021年10月2日

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) pdf

届書に記載された交付予定数量を超えて輸入することは可能か。 A63 原則として、医薬品又は医療機器の治験計画届書に記載がある交付予定数量 を超え…

2021年10月20日

「ワクチン・検査パッケージ」の技術実証における 抗原定性検査の実施要項 (PDF 1.1MB) pdf

□ 購入予定数:●●●●個 □ 検査結果が陽性となった者に紹介する医療機関※又は受診・相談センターの名称 ○○○○診療所(住所:〇〇県…

2021年11月24日

ワクチン・検査パッケージ制度における抗原定性検査の実施要綱 (PDF 1.1MB) pdf

□ 購入予定数:●●●●個 □ 検査結果が陽性となった者に紹介する医療機関※又は受診・相談センターの名称 ○○○○診療所(住所:〇〇県…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

必要する場合には交付予定数量の3割までは必要な範囲と認める。ただし医療機器 においてはディスポーザブル製品に限る)。治験計画届書等の提出されている計画 に記…

2021年6月28日

令和2年4月8日付け、医療機関等における手指消毒用エタノールの代替品としての特定アルコール(高濃度エ pdf

た一覧を踏まえ、予定数量の範囲かつ配布の趣旨を逸脱しない範囲において、順次無償配 布を実施いたします。 様式提出は、施設又は団体及び数量を各都道…