スクが増加することが予想されるので、本剤と免疫調 整生物製剤、他の経口 JAK阻害剤、シクロスポリン等の強力な免疫抑制剤との併用はしないこ と。本剤とこれら…
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2026年5月29日
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につい pdf
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2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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後，血漿中半減期から予想されるより長く尿中グル コース排泄及びケトアシドーシスが持続した症例が報告されているため，必要に応じて 尿糖を測定するなど観察を十分…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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破 過がないことが予想される場合は， ③ の捕集管は必要ない。 採取装置は，測定対象物質と分析の際に採用する方法によっ…
2024年7月24日
別添3_高齢者の医薬品適正使用の指針 別表3・別表4 （PDF 765.0KB） pdf
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の相互作用は複雑で、予想外の組み合わせで強くなる可能性がある。 注1b) 日本人では約10％の頻度で遺伝子的にCYP2D6＊10変異をホモで有している。その…
2022年12月22日
【別添】消費税の適格請求書等保存方式の開始に向けた周知等について （PDF 253.6KB） pdf
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に増 加することが予想されます。そのため登録処理に時間をいただくことが予想されますの で、現時点で登録を予定されている事業者の方などにおかれましては、できる…
2023年1月17日
アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につ pdf
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スクが増加することが予想されるので、本剤と適応疾 患の生物製剤、他の経口 JAK阻害剤、シクロスポリン等の免疫抑制剤（局所製剤以外）との併 用はしないこと。…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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療方法に関して予想される重要な利益およ び危険性、 (8) 試験に関連する健康被害が発生した場 合に被験者が受けることのできる補償およ び治療 …
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について pdf
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学的な作用機序、 予想される投与方法、臨床適応及び併用薬等に応じて、評価すべき内容を吟味し、薬力学的な相互作用 試験の必要性と実施方法を検討すべきである。 …
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
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上の危害の発生が強く予想されるもの、 ③問題行為が広範に行われていることが強く予想されるものという基準を設け、事例の悪 質性の判断を行った。事例検討会におい…
2021年6月30日
別添1 薬事監視指導要領 （PDF 493.4KB） pdf
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発生しているもの又は予想される健康被害が重大なもの ③ 警察が関与しているもの ④ 報道機関が特に取り上げているもの ⑤ その他特に必要…
2021年6月30日
毒劇物輸入確認要領 （PDF 518.8KB） pdf
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上重大な危害の発生が予想される場合は、税関 及び厚生労働省医薬･生活衛生局医薬品審査管理課長に通報し、その指示を受けること とする。 2 / 18 …
2021年6月30日
新旧対照表 （PDF 448.7KB） pdf
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上重大な危害の発生が予想される場合は、 税関及び厚生労働省医薬･生活衛生局医薬品審査管理課長に通報し、その指示を受け ることとする。 （削る） …
2021年6月30日
参考1：毒物劇物監視指導指針の改訂について （PDF 1.0MB） pdf
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上重大な危害の発生が予想される場合は、あらかじめ 厚生労働省に連絡し緊密な連携を図る。 ア 違反状態が継続する場合には、当該違反行為又は当該施設使用の停 …
2021年7月7日
別添：成育医療等の提供に関する施策の総合的な推進に関する基本的な方針について （PDF 578.2K pdf
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いる。出生数の減少は予想 を上回るペースで進んでおり、令和元（2019）年の出生数（確定数）は 86万 5,239 人と過去最少を記録し、出生数の減少と死亡…
2021年6月30日
別添2 新潟県 血液製剤使用適正化方策調査研究事業 （PDF 1.3MB） pdf
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荒れる冬期では、天気予報を日々参照しながら備蓄量を調整しているが、 製剤廃棄は避けられない。 この佐渡総合病院と新潟県本土の医療機関との間でブラッドローテー…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
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薬 物の薬理作用や予想される臨床適応に応じて、適宜判断する必要がある。また、本ガイドラインでは、一 般的な薬物代謝酵素又はトランスポーターを介する薬物動態学…
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
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量に応じた大きさ、予想される外部温度の上下限、輸送の最長期間、包装及び 輸送容器のバリデーションの状況に基づいて行うこと。 9.3.3 輸送の容…
2021年6月30日
「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 30 pdf
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治癒率及び再発までの予想される時間を考慮した上でケースバイケー スで判断することが可能である。 （ネオ）アジュバント療法での最初の開発の場合、より長…
2021年10月2日
薬事監視指導要領 （PDF 400.3KB） pdf
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発生しているもの又は予想される健康被害が重大なもの ③ 警察が関与しているもの ④ 報道機関が特に取り上げているもの ⑤ その他特に必要…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
上の危害の発生が強く予想されるもの、 ③問題行為が広範に行われていることが強く予想されるものという基準を設け、事例の悪 質性の判断を行った。事例検討会におい…
