売届出は製造販売届出事項変更届出により速やかに廃止すること。 （２） 一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」に該当しない又は自主基準を 満たさない…
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2022年12月15日
一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の新設に伴う既存品目等の取扱いについて （PDF 107.4 pdf
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2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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医薬品等製造販売届出事項変更届書(写)、医薬品等製造販売承認事項軽微 変更届書(写)、医薬品等製造販売認証事項軽微変更届書(写)、原薬等登録原簿軽 微変更届…
2021年10月2日
医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について （PDF 373.8KB） pdf
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写)、同製造販売届出事項変更届書(写)、同製造販売承認 事項軽微変更届書(写)又は同製造販売認証事項軽微変更届書(写)の｢製 造所名｣の部分(頁)を提示して…
2022年4月1日
別紙（3、4、5、6） （Word 26.2KB） word
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生年月日 変更事項 変更前 変更後 備考 ※記入上の注意 ・用紙の大きさはＡ４とすること。 ・欄が不足する場合は別紙…
2021年6月30日
別紙 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 （ pdf
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更 内 容 事 項 変 更 前 変 更 後 （法 人 に あ つ て は） 薬 事 に 関 す る 業 務 に 責 任 を …
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
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医薬品等製造販売届出事項変更届書(写)、医薬品等製造販売承認事項軽微 変更届書(写)、医薬品等製造販売認証事項軽微変更届書(写)、原薬等登録原簿軽 微変更届…
2021年6月30日
特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第三条第二項の規定に基づき同条 pdf
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器等の製造販売の届出事項変更の届出(第 14条の９第２項、 第 23条の２の 12第２項) ○ 医薬品、医療機器等の製造販売業者による事業の休廃止等の届出…
2021年6月28日
特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第3条第2項の規定に基づき同条 pdf
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器等の製造販売の届出事項変更の届出(第 14条の９第２項、 第 23条の２の 12第２項) ○ 医薬品、医療機器等の製造販売業者による事業の休廃止等の届出…
