平成 26年７月４日付け薬食審査発 0704 第５号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知。以下「旧通知」という。）により、その使 用上の留意点について周知を…
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2021年6月30日
ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たって pdf
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2021年6月30日
医薬品の効能、効果等における「ラロン症候群」の呼称の取扱いについて （PDF 65.2KB） pdf
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成 21 年９月３日付け 薬食審査発 0903第１号・薬食安発 0903第４号厚生労働省医薬食品局審査管理課長・ 安全対策課長連名通知）により周知を行いまし…
2023年8月3日
新たに 薬事・食品衛生審議会 において 公知申請に関する 事前評価 を受けた 医薬品の 適応外使用に pdf
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2 年８月 30 日付け薬食審査発 0830 第９号・薬食安発 0830 第１号厚生労働省医薬食品局審査管理課長及び安全対策課長連名通知 「薬事・食品衛生審…
2023年3月9日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （P pdf
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2 年８月 30 日付け薬食審査発 0830 第９号・薬食安発 0830 第１号厚生労働省医薬食品局審査管理課長及び安全対策課長連名通知 「薬事・食品衛生審…
2024年1月30日
劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇物の 販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹 pdf
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7 年 11 月４日付け薬食審査発第 1114001 号/薬食監麻発第 1114001 号「毒物及び劇物の適正な販売等の徹底について」等に おいて、その徹底…
2022年8月9日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （P pdf
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2 年８月 30 日付け薬食審査発 0830 第９号・薬食安発 0830 第１号厚生労働省医薬食品局審査管理課長及び安全対策課長連名通知 「薬事・食品衛生審…
2022年12月7日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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2 年８月 30 日付け薬食審査発 0830 第９号・薬食安発 0830 第１号厚生労働省医薬食品局審査管理課長及び安全対策課長連名通知 「薬事・食品衛生審…
2022年12月28日
「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について （PDF 165.1KB） pdf
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7 年３月 25 日付け薬食審査発第 0325009 号厚生労働省医薬食品 局審査管理課長通知）（以下「薬局製剤通知」という。）により示してきたとこ ろです…
2021年6月30日
「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 30 pdf
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（平成22年６月４日付 け薬食審査発0604第１号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知）の別添としてお示 ししています。 今般、ICHにおける合意に基づ…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について pdf
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30年７月 23日付け薬食審査発 0723 第４号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知）により示したとこ ろです。 今般、当該通知に関す…
2021年6月28日
G20大阪サミット・2020年東京オリンピック・パラリンピック開催に伴う毒物及び劇物の適正な保管管理 pdf
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11 月 14 日付け薬食審査 発第 1114001 号・薬食監麻発第 1114001 号医薬食品局審査管理課長及び監視指導・麻薬 対策課長連名通知）、「…
2021年6月28日
実施要綱 （PDF 400.3KB） pdf
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11 月 14 日付け薬食審査発第 11114001 号・薬食監麻発第 1114001 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長、厚生労働省医薬食品局監 視指導…
2022年5月27日
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」（新旧対照表） （PDF 263.0KB） pdf
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15年 11月７日付 け薬食審査発第 1107001 号、薬食安発第 1107001 号、薬食監発第 1107001 号、薬 食血発第 1107001号）…
2022年5月27日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 291.1KB） pdf
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15年 11月７日付け 薬食審査発第 1107001号、薬食安発第 1107001号、薬食監発第 1107001号、薬食血発第 1107001号）
