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2024年7月22日

船員法施行規則第53条第1項に掲げる船舶に備え付ける医薬品 その他の衛生用品の数量を定める告示の一部 pdf

項に掲げる船舶に備え付ける医薬品 その他の衛生用品の数量を定める告示の一部改正について 船員法施行規則(昭和22年運輸省令第23号)第53条…

2021年6月28日

令和2年3月30日付け、医療機関等における手指消毒用エタノールの代替品としての特定アルコール(高濃度 pdf

和2年3月 23 日付け事務連絡「新型コロナウイルス感染症 の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について」及び令和2年3月 30 日 付事務連絡「医療機関…

2021年6月28日

令和2年4月8日付け、医療機関等における手指消毒用エタノールの代替品としての特定アルコール(高濃度エ pdf

事 務 連 絡 令和2年4月8日 都 道 府 県 各 保健所設置市 衛生主管部(局)・民生主管部(局) 御中 特 別 区 …

2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について(令和2年3月23日付け) ( pdf

事 務 連 絡 令和2年3月23日 都 道 府 県 各 保健所設置市 衛生主管部(局) 御中 特 別 区 厚生労働…

2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

項に掲げる船舶に備え付ける医薬品 その他の衛生用品の数量を定める告示の一部改正について 船員法施行規則第53条第1項に掲げる船舶に備え付ける医薬品 その他の衛…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.1~30 html

令和2年4月8日付け、医療機関等における手指消毒用エタノールの代替品としての特定アルコール(高濃度エタノール)の無償配布について (PDF 617.5KB)…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

和4年8月 17 日付け薬生機審 発 0817第2号厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長通知)別添の 「一般用 SARS コロナウイルス抗原キット…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

あ って皮膚に貼り付けられるものを除く。)について行う製造販売後臨床試験(医薬品の 製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令(平成 16 年厚生労働…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

令和2年8月 27日付け薬生発 0827第 7号厚生 労働省医薬・生活衛生局長通知)において示してきたところです。 今般、新型コロナウイルス感染症に関する…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

令和2年8月 27日付け薬生発 0827第 7号厚生 労働省医薬・生活衛生局長通知)において示してきたところです。 今般、新型コロナウイルス感染症に関する…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

医療機関の類型に位置付けた上 で、当該医療機関により実施される入院医療・外来医療・在宅医療を公費負担医 療(外来医療・在宅医療については、「20 新型インフ…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

令和7年1月 17日付け医薬発 0117第1号 厚生労働省医薬局長通知)に示したとおり、これまで複数の通知で示してきた標準的 測定方法を一つに統合するととも…

2025年2月14日

電子処方箋管理サービスへの院内処方情報登録機能について (PDF 67.9KB) pdf

10 月 28 日付け薬生発 1028 第1号医政発 1028 第1号保発 1028 第1号厚生労働省医薬・生活衛 生局長・医政局長・保険局長通知。令和6…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

12年6月 30日付け生衛発第 1093号厚生省生活衛生局長 通知。以下「平成 12年第 1093号通知」という。)、「室内空気中化学物質の室内濃 度指針…

2025年2月14日

抗インフルエンザウイルス薬の適正な使用と発注について(協力依頼) (PDF 82.3KB) pdf

年 12月 26日付け厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課事務連絡)によ り、関係団体を通じて当該医薬品の製造販売業者に対して、適切な増産等の協力 …

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

集、評価、報告を義務付けるとともに、市販後の性能が担保されない 場合には承認を取り消す仕組みを導入する。 7. 医薬品製造管理者等の要件の見直し ○ 医薬…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

守体制整備の義務 付けや、虚偽・誇大広告に対する課徴金制度の導入等の対策が盛り込まれ、 製造・流通・販売に関わる者のガバナンスの強化が図られた。 …

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

和6年9月 30 日付け厚生労働省大臣官房厚生科学課及び同省医政局研究開発 政策課連名事務連絡)の別添にてお示しし、御参考として周知をお願いしたところです。 …

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

年 1 ⽉ 29 ⽇付け薬⽣発 0129 第5号厚⽣労働省医薬・⽣活衛⽣局⻑通知「「製造販売業者及 び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について」(以下…

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

令和3年1月 29日付け薬生総発第 0129第1号、薬生薬審発 0129第3号、薬生機審発 0129第1号、薬生安発 0129第2号、薬 生監麻発 0129…

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