いては、隔離・停留に付随するものとし て、格別規定されていなかったところ、検疫所長・検疫官の権限として移送事務 が明示的に規定されていないため、上述のような…
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2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2022年12月15日
同時期流行下の薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて （PDF 661.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
④ 各キットに付属する蓋（フィルター、ノズル、チップ等）をチューブに装着する ⑤ 製品によってはそのまま一定時間静置する ＜試料滴下＞ …
2022年12月15日
中古医療機器の販売等に係る通知等について （PDF 20.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
者名 機器付属品等の有無（※） □ 取扱説明書 □ 添付文書 □ 電源ケーブル類 □ その他標準付属品（ …
2022年12月15日
様式 （Word 32.4KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
守業者名 機器付属品等の有無（※） □ 取扱説明書 □ 添付文書 □ 電源ケーブル類 □ その他標準付属品（ …
2022年12月27日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の 医療機関及び薬局への配分に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、薬局は必ず処方箋と付帯して送られてくる資料が「適格 性情報チェックリスト」であることを確認すること。 ⑥ パキロビッド登録センターの指示に従って当該患者…
2023年3月8日
(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、薬局は必ず処方箋と付帯して送られてくる資料が「適格 性情報チェックリスト」であることを確認すること。 ⑥ パキロビッド登録センターの指示に従って当該患者…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
務局は京都大学医学部付属 病院、試験事務局は、公益財団法人パブリッ クヘルスリサーチセンター先端生命医科学 研究所に委託、データセンターは CRO のイ …
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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】 ・医療機器の付属品として用いられるプログラムは、本体部分も含めて、 有体物として医療機器該当性を判断すること。 ・複数の機能を有するプログラムの場…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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内溶血 及びそれに付随する臨床症状の変化を注意深く観察し、必要に応 じて適切な処置を行うこと。［5.3参照］ 〈非典型溶血性尿毒症症候群〉 本剤投与開始…
2022年3月24日
新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について （PDF 1.3MB） pdf
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④ 各キットに付属する蓋（フィルター、ノズル、チップ等）をチューブに装着 する ⑤ 製品によってはそのまま一定時間静置する ＜試料滴下＞ …
2022年2月21日
（参考）[事務連絡]新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について （PDF 1 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
④ 各キットに付属する蓋（フィルター、ノズル、チップ等）をチューブに装着 する ⑤ 製品によってはそのまま一定時間静置する ＜試料滴下＞ …
2022年4月28日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の医療機関及び薬局への配分につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、薬局は必ず処方箋と付 帯して送られてくる資料が「適格性情報チェックリスト」であることを確認す ること。 ⑥ パキロビッド登録センターの指示に従って当該…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 （パキロビッド パック） の 医療機関 及び薬 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
局は必ず処方箋と 付帯して送られてくる資料が「適格性情報チェックリスト」であることを確認 すること。 ⑥ パキロビッド登録センターの指示に従って当該患者…
2022年10月11日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の 医療機関及び薬局への配分に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、薬局は必ず処方箋と付帯して送られてくる資料が「適格 性情報チェックリスト」であることを確認すること。 ⑥ パキロビッド登録センターの指示に従って当該患者…
2021年6月30日
別添1 薬事監視指導要領新旧対照表 （PDF 55.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
製造販売業も許可等に付随する義務等の遵守状況の確認のため に行う監視指導（法第 69条第１項） （１） （略） 第１ 目 的 （略） …
2021年6月30日
別添1 薬事監視指導要領 （PDF 493.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
製造販売業等の許可に付随する義務等の遵守状況の 確認のために行う監視指導 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ ３ ２ 不良医薬品の発…
2021年6月30日
「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 30 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
. 10 5. 付属文書： 質疑応答それぞれに対応する ICH S9 ガイドラインの項目 .................................…
2021年6月30日
新型コロナウイルス感染症緊急包括支援事業に関するQ＆A（第2版）について （PDF 211.9KB） pdf
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１ 検査装置に付帯する備品は補助対象になるのでしょうか。 ２ 実施要綱３（５）オで「事前に厚生労働省と調整すること」とあります が、具体的に何をどの…
2021年6月30日
実施要綱：新型コロナウイルス感染症緊急包括支援事業（医療分）の実施について （PDF 230.2KB pdf
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（イ）人工呼吸器及び付帯する備品 （ウ）個人防護具 (マスク、ゴーグル、ガウン、グローブ、キャップ、フェイスシー ルド) （エ）簡易陰圧装置 （オ…
2021年6月30日
別添：訪日外国人に対する適切な医療等の確保に向けた総合対策 （PDF 2.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
等において、補償額や付帯サービスが十分な保険加入を勧奨し、また日本入国後にスマートフォ ン等により加入できる旅行保険の周知を行う。 取組のポイント ○20…
