いては、隔離・停留に付随するものとし て、格別規定されていなかったところ、検疫所長・検疫官の権限として移送事務 が明示的に規定されていないため、上述のような…
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2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
なお、民間団体付属の研究機関等における研究活動についても、当該機関が学術研究 を主たる目的とするものである場合には、「学術研究機関等」に該当する。 …
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、当該商品の認知度、付随している写真及び説明書き等から特定商品であるこ とが認知できる場合。 ③ 特定の技術又は成分の効果等に関する書籍や冊子、ホームペー…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
11） ： 機器に付属の質量校正用プログラムやチューニングメソッドを使用することが望 ましい。 （注 12） ： 試料の採取において，測定に必要な量が得…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 （パキロビッド パック） の 医療機関 及び薬 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
局は必ず処方箋と 付帯して送られてくる資料が「適格性情報チェックリスト」であることを確認 すること。 ⑥ パキロビッド登録センターの指示に従って当該患者…
2022年10月11日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の 医療機関及び薬局への配分に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、薬局は必ず処方箋と付帯して送られてくる資料が「適格 性情報チェックリスト」であることを確認すること。 ⑥ パキロビッド登録センターの指示に従って当該患者…
2022年12月15日
同時期流行下の薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて （PDF 661.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
④ 各キットに付属する蓋（フィルター、ノズル、チップ等）をチューブに装着する ⑤ 製品によってはそのまま一定時間静置する ＜試料滴下＞ …
2022年12月15日
様式 （Word 32.4KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
守業者名 機器付属品等の有無（※） □ 取扱説明書 □ 添付文書 □ 電源ケーブル類 □ その他標準付属品（ …
2022年12月27日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の 医療機関及び薬局への配分に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、薬局は必ず処方箋と付帯して送られてくる資料が「適格 性情報チェックリスト」であることを確認すること。 ⑥ パキロビッド登録センターの指示に従って当該患者…
2022年12月15日
中古医療機器の販売等に係る通知等について （PDF 20.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
者名 機器付属品等の有無（※） □ 取扱説明書 □ 添付文書 □ 電源ケーブル類 □ その他標準付属品（ …
2023年3月8日
(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、薬局は必ず処方箋と付帯して送られてくる資料が「適格 性情報チェックリスト」であることを確認すること。 ⑥ パキロビッド登録センターの指示に従って当該患者…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
】 ・医療機器の付属品として用いられるプログラムは、本体部分も含めて、 有体物として医療機器該当性を判断すること。 ・複数の機能を有するプログラムの場…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
務局は京都大学医学部付属 病院、試験事務局は、公益財団法人パブリッ クヘルスリサーチセンター先端生命医科学 研究所に委託、データセンターは CRO のイ …
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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内溶血 及びそれに付随する臨床症状の変化を注意深く観察し、必要に応 じて適切な処置を行うこと。［5.3参照］ 〈非典型溶血性尿毒症症候群〉 本剤投与開始…
2021年8月16日
4 改定版 コンタクトレンズの広告自主基準 （PDF 279.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
．コンタクトレンズに付属して販売されるコンタクトレンズケースやケア用品等の広告は対象 外とする。 【広告媒体の範囲】 第４条 この自主基準は、…
2021年8月16日
3 コンタクトレンズの広告自主基準 改定新旧対照表 （PDF 79.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
．コンタクトレンズに付属して販売 されるコンタクトレンズケースやケ ア用品等の広告は対象外とする。 第 3条 ＜解 説＞ １．この自主基準は、原…
2021年10月20日
「ワクチン・検査パッケージ」の技術実証における 抗原定性検査の実施要項 （PDF 1.1MB） pdf
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① キット付属の綿棒を鼻腔入り口から２㎝程度、粘膜部分をぬぐう ようにしてゆっくり挿入します。 ② 挿入後、綿棒を５回程度ゆっくり回転させ…
2021年10月2日
薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 632.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に関する 許可等に付随する義務等の遵守確認のために行う監視指導については、別表 の監視項目表を参考にされたい。 なお、許可等に付随する義務等の遵守に係る…
2021年10月2日
薬事監視指導要領 （PDF 400.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
別表１ 許可に付随する義務等の遵守確認に関する監視項目表・・・・・・・・ ７ 別表２ 不良品医薬等の流通防止に関する監視項目表 ・・・・・・・・・…
2021年10月2日
新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて （PDF 1.1 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
④ 各キットに付属する蓋（フィルター、ノズル、チップ等）をチューブに装着する ⑤ 製品によってはそのまま一定時間静置する ＜試料滴下＞ …
