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2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

いては、隔離・停留に付随するものとし て、格別規定されていなかったところ、検疫所長・検疫官の権限として移送事務 が明示的に規定されていないため、上述のような…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

、当該商品の認知度、付随している写真及び説明書き等から特定商品であるこ とが認知できる場合。 ③ 特定の技術又は成分の効果等に関する書籍や冊子、ホームペー…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

なお、民間団体付属の研究機関等における研究活動についても、当該機関が学術研究 を主たる目的とするものである場合には、「学術研究機関等」に該当する。 …

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

11) : 機器に付属の質量校正用プログラムやチューニングメソッドを使用することが望 ましい。 (注 12) : 試料の採取において,測定に必要な量が得…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

内溶血 及びそれに付随する臨床症状の変化を注意深く観察し、必要に応 じて適切な処置を行うこと。[5.3参照] 〈非典型溶血性尿毒症症候群〉 本剤投与開始…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (パキロビッド パック) の 医療機関 及び薬 pdf

局は必ず処方箋と 付帯して送られてくる資料が「適格性情報チェックリスト」であることを確認 すること。 ⑥ パキロビッド登録センターの指示に従って当該患者…

2022年10月11日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の 医療機関及び薬局への配分に pdf

、薬局は必ず処方箋と付帯して送られてくる資料が「適格 性情報チェックリスト」であることを確認すること。 ⑥ パキロビッド登録センターの指示に従って当該患者…

2022年12月15日

同時期流行下の薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて (PDF 661.4KB) pdf

④ 各キットに付属する蓋(フィルター、ノズル、チップ等)をチューブに装着する ⑤ 製品によってはそのまま一定時間静置する <試料滴下> …

2022年12月15日

中古医療機器の販売等に係る通知等について (PDF 20.3KB) pdf

者名 機器付属品等の有無(※) □ 取扱説明書 □ 添付文書 □ 電源ケーブル類 □ その他標準付属品( …

2022年12月15日

様式 (Word 32.4KB) word

守業者名 機器付属品等の有無(※) □ 取扱説明書 □ 添付文書 □ 電源ケーブル類 □ その他標準付属品( …

2022年12月27日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の 医療機関及び薬局への配分に pdf

、薬局は必ず処方箋と付帯して送られてくる資料が「適格 性情報チェックリスト」であることを確認すること。 ⑥ パキロビッド登録センターの指示に従って当該患者…

2023年3月8日

(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.7MB) pdf

、薬局は必ず処方箋と付帯して送られてくる資料が「適格 性情報チェックリスト」であることを確認すること。 ⑥ パキロビッド登録センターの指示に従って当該患者…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

】 ・医療機器の付属品として用いられるプログラムは、本体部分も含めて、 有体物として医療機器該当性を判断すること。 ・複数の機能を有するプログラムの場…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

務局は京都大学医学部付属 病院、試験事務局は、公益財団法人パブリッ クヘルスリサーチセンター先端生命医科学 研究所に委託、データセンターは CRO のイ …

2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた製造販売業者における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱い pdf

承 認されたものに付属する単回使用の構成品及び人工呼吸器と接続して使用する ものとして製造販売承認等された単回使用の医療機器(以下「単回使用構成品」 とい…

2021年6月30日

「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 30 pdf

. 10 5. 付属文書: 質疑応答それぞれに対応する ICH S9 ガイドラインの項目 .................................…

2021年6月30日

別添:訪日外国人に対する適切な医療等の確保に向けた総合対策 (PDF 2.2MB) pdf

等において、補償額や付帯サービスが十分な保険加入を勧奨し、また日本入国後にスマートフォ ン等により加入できる旅行保険の周知を行う。 取組のポイント ○20…

2021年6月30日

新型コロナウイルス感染症緊急包括支援事業に関するQ&A(第2版)について (PDF 211.9KB) pdf

1 検査装置に付帯する備品は補助対象になるのでしょうか。 2 実施要綱3(5)オで「事前に厚生労働省と調整すること」とあります が、具体的に何をどの…

2021年6月30日

かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) (PDF 2.6MB) pdf

〇上記の取組に付随するものとして、お互いの専門性への理解を高めるため、医療機関-薬局間 で相互研修(薬局薬剤師による病棟業務への同行や、逆に病院薬剤師が…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

】 ・医療機器の付属品として用いられるプログラムは、本体部分も含めて、有 体物として医療機器該当性を判断すること。 ・複数の機能を有するプログラムの場…

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