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2021年6月28日

令和2年3月30日付け、医療機関等における手指消毒用エタノールの代替品としての特定アルコール(高濃度 pdf

指消毒用エタノールの代替品としての 特定アルコール(高濃度エタノール)の希望調査について 衛生主管部局に対しては、「新型コロナウイルス感染…

2021年6月28日

令和2年4月8日付け、医療機関等における手指消毒用エタノールの代替品としての特定アルコール(高濃度エ pdf

指消毒用エタノールの代替品としての 特定アルコール(高濃度エタノール)の無償配布について 医療機関等における特定アルコールの希望については…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

等の供給不足時の海外代替品へのアクセス改善 ○ 既承認医薬品等の供給の不足により医療上の著しい影響が生じる 場合に、外国で流通している代替品について、優先的…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.1~30 html

指消毒用エタノールの代替品としての特定アルコール(高濃度エタノール)の無償配布について (PDF 617.5KB) 令和2年3月30日付け、医療機関等…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

等の供給不足時の海外代替品へのアクセス改善 ○ 既承認の医薬品、医療機器、体外診断用医薬品または再生医療等製品の 供給の不足により医療上の著しい影響が生じ…

2021年8月16日

新型コロナウイルス感染症の発生に伴う食品添加物製剤たる高濃度エタノール製品の使用について (PDF pdf

毒用エタノー ルの代替品として用いることは差し支えないこと。 2.食品等に関連する施設、店舗等において、手指消毒用エタノールの代替品 として用いる…

2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について(改定(その2)) (PDF pdf

指消毒用エタノールの代替 品として用いることは差し支えないこと。 2.医療機関等において高濃度エタノール製品を手指消毒に用いる際は、使用者の 責任…

2022年5月27日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 291.1KB) pdf

来さないよう、円滑に代替品を提供するよう努めるもの とする。 <原料血漿> 製造販売業者に対して、日本赤十字社保管の当該輸血用血液製剤に係る 保管…

2021年8月16日

(参考)新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について(改定 (その2) ) pdf

指消毒用エタノールの代替 品として用いることは差し支えないこと。 2.医療機関等において高濃度エタノール製品を手指消毒に用いる際は、使用者の 責任…

2021年6月30日

毒劇物輸入確認要領 (PDF 518.8KB) pdf

緊急性があり、国内に代替品が流通していない場合 であって、輸入した医療従事者が自己の責任のもと、自己の患者の診断又は治 療に供することを目的とするものをいう…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

緊急性があり、国内に代替品が流通していない場合 であって、輸入した医療従事者が自己の責任のもと、自己の患者の診断又は治療 に供することを目的とするものをいう…

2023年6月30日

新型コロナウイルス感染症の発生に伴う消毒用エタノール関連事務連絡 の廃止について (PDF 69.8 pdf

、消毒用エタノールの代替品として、手指消毒に使用することが可能」 といった内容を製品の表示や広告等について記載するものについて、令和6年7月1 日以降、未承…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

緊急性があり、国内に代替品が流通していない場合 であって、輸入した医療従事者が自己の責任のもと、自己の患者の診断又は治療 に供することを目的とするものをいう…

2022年3月24日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

これらの製品の代替品として、北米・欧州などで流通するスムーズタイプ(表面の性状がつるつる)、マイクロテクス チャードタイプ(表面の性状がザラザラで凸凹が…

2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について(令和2年3月23日付け) ( pdf

指消毒用エタノールの代替 品として用いることは差し支えないこと。 2.医療機関等において高濃度エタノール製品を手指消毒に用いる際は、使用者の 責任…

2021年6月30日

参考1:毒物劇物監視指導指針の改訂について (PDF 1.0MB) pdf

・授 与の自粛及び代替品の使用の勧奨を行っていること。 ク 挙動不審者への販売・譲渡を行っていないこと。 (7)交付の制限について ア 交付…

2021年6月30日

新旧対照表 (PDF 448.7KB) pdf

緊急性があり、国内に代替品が流通していない場 合であって、輸入した医療従事者が自己の責任のもと、自己の患者の診断又 は治療に供することを目的とするものをいう…

2021年6月30日

参考通知 毒劇物輸入監視協力方依頼について (PDF 312.1KB) pdf

緊急性があり、国内に代替品が流通していない場合で あって、輸入した医療従事者が自己の責任のもと、自己の患者の診断又は治療に 供することを目的とするものをいう…

2022年3月24日

メチルロザニリン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いにつ pdf

こととする。ただし、代替品がなく、当該医薬 品によるベネフィットがリスクを上回る場合に限り、そのリスク(遺伝毒性の可能 性及び発がん性)を患者に説明し、同意…

2021年10月2日

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) pdf

緊急性があり、国内に代替品が流通していない医薬品等を、自己の責 任のもと、自己の患者の治療等に供することを目的とした場合になります。 国内に代替品が流通し…