パルスオキシメータの代用」等、医療機器の代用品としての用途であ る旨を広告・標ぼうするもの (5) 海外において医療機器として承認等されている旨を広告・標…
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2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
体があれば、阻害薬の代用として使用可能である。代謝に関与する主要な酵素を in vitroで特定するためには、複数のin vitro試験系で評価を行い、結果を…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
abolized）を代用する。In vitro代謝試験及び臨床薬物動態試験（例：マスバランス試験、静脈内投与試 験等）の結果から、各（主要）消失経路の in …
2022年3月24日
B.1.1.529系統（オミクロン株）の感染が確認された患者等に係る入退院及び濃厚接触者並びに公表等 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
はなく、N501Yで代用しても良いか。 ............................ 13 Q10.L452R変異株 PCR検査において、陰性も…
2022年4月28日
骨盤底筋の運動に用いる機械器具の取扱いについて （PDF 98.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る機械器具は、「指圧代用器等の取扱いについて」（昭 和 45年 12月 15日付け薬発第 1136号厚生省薬務局長通知）における「単に 突起物や…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
療機 器（内臓機能代用器（心臓ペースメーカー、人工心臓、人工肺、人工腎臓、人工 血管等）を除く。）については３セットを超えるものをいう。獣医師が自己の責任 …
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
療機 器（内臓機能代用器（心臓ペースメーカー、人工心臓、人工肺、人工腎臓、人工 血管等）を除く。）については３セットを超えるものをいう。獣医師が自己の責任 …
