の責任役員と は、代表者とは別に、薬事に関する業務に責任を有する取締役を明確化することにあります。会社法上の代表 Ⓒ2021 The Japan Fede…
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2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
約者が法人又は団体の代表者である必 要はあるか。 （答） 必ずしも代表者が締結の当事者になる必要はなく、当該法人又は団体において研究 資金等を管理…
2025年1月16日
大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について （PDF 174.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
より設立された法人の代表者は、省令別 記第４号様式により、30 日以内に、当該大麻草採取栽培者の免許証を添 えて、その旨、現在の大麻草の作付面積、現に管理す…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
法人にあつては、その代表者の 氏名 二 法人にあつては、薬事に関する業務に責任を有する役員の氏 名 三 その他厚生労働省令で定める事項 2…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
法人にあつては、その代表者の氏名 二 法人にあつては、薬事に関する業務に責任を有する役員の氏名 三 その他厚生労働省令で定める事項 2 省略 …
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
にあっては、名称及び代表者の氏名。株式会社等の表 記を略さないこと。）を記載し、ふりがなを付記する。 - 3 - (３) 薬局の管理者 …
2023年12月25日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について （PDF 4.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
より設立された法人の代表者は、厚生労 働省令で定めるところにより、30日以内に、当該大麻草採取栽培者の免 許証を添えて、その旨、現在の大麻草の作付面積、現に…
2024年1月4日
令和6年能登半島地震による災害 に 伴う 医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関す pdf
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ては、名 称及び代表者の氏名 住 所 氏 名
2024年8月6日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて （PDF 99.6KB） pdf
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測可能、施設の名称、代表者名など) 〈強固なパスワードとは〉 長く、複雑で、推測困難なものが推奨されます。 -13桁以上（桁数が多いほど、…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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合は、法人の名称及び代表者の氏名並びに本社所在地を記入 し、代表者印を押印すること。医師又は歯科医師の場合は、氏名、所属 機関の名称及び所在地を記入し、捺印…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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究」研究班（研究開発代表者：公益財団法人医療機器センター専務理事 中野壮陛）の活動 として、一般社団法人日本医療機器産業連合会において、医療機関における医療安…
2023年4月4日
登録販売者制度の取扱い等について （PDF 293.6KB） pdf
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人にあっては名称及び代表者の氏名） 以下のとおりであることを証明します。 氏名 （生年月日・ 年 月…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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研究代表者 安藤 正志 分担研究者 谷口 浩也 令和 5 年(2023)年 3 月 …
2023年6月30日
検体測定室ガイドライン（改正後全文） （PDF 171.6KB） pdf
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は、その名称、 代表者の氏名及び主たる事務所の所在地） （イ）衛生管理を含めた検体測定室の運営に係る責任者（以下「運営責 任者」という。）の氏名及び…
2021年8月16日
新型コロナウイルス感染症の治療を行う場合の換気設備について （PDF 343.6KB） pdf
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のための研究」（研究代表者 国立感染症研究所 齋藤智也）の分担研究として、北 海道大学 林基哉教授が実施した、「室内環境が新型コロナウイルスのクラスター感染に…
2021年8月16日
別添：医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 159.2KB） pdf
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与業者及び修理業者の代表者及び薬事に関する法令に関する業務を 担当する役員は、販売・貸与業者及び修理業者による薬事に関する法令の遵守 のために主体的に行動す…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
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を明確化し（法人 代表者は必ず責任役員となる）、責任役員の権限・分掌をはっきりさせるこ と。 ② 役員・職員が遵守すべき社内規程の策定と役員・職員に対し…
2021年10月2日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
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法人にあっては、その代表者の氏名 （２）研修の実施場所（都道府県名） ３ 研修実施機関の基準 ２の届出を行った者（以下「研修実施機関」という。…
2021年10月2日
別紙通知：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
人にあっては名称及び代表者の氏名） 以下のとおりであることを証明します。 氏名 （生年月日・ 年 月…
2021年10月2日
薬事監視指導要領 （PDF 400.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
氏名（名称及び代表者の氏名） １ 会社等の概要 資本金 従業員数 会社（法人）の設立年月日（個…
