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2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

けた調査研究」(研究代表者:蛭田修)における分担研究「体外診断用医薬品等 の該当性に関する研究」(研究分担者:小林江梨子)の研究成果を踏まえ、別添のとお…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

置する事業所は、その代表者が医薬品を使用する者に十分な説明が可能な単位とする。 (3) 区域管理者について ・当該区域において営業時間中は常時勤務し、当…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

ル的調査研究」、研究代表者: 亀井美和子)として、2023年11月末より実施した。 令和5年度 緊急避妊薬販売に係る環境整備のための調査事業報告書(概要) …

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

約者が法人又は団体の代表者である必 要はあるか。 (答) 必ずしも代表者が締結の当事者になる必要はなく、当該法人又は団体において研究 資金等を管理…

2024年8月6日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて (PDF 99.6KB) pdf

測可能、施設の名称、代表者名など) 〈強固なパスワードとは〉 長く、複雑で、推測困難なものが推奨されます。 -13桁以上(桁数が多いほど、…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

の責任役員と は、代表者とは別に、薬事に関する業務に責任を有する取締役を明確化することにあります。会社法上の代表 Ⓒ2021 The Japan Fede…

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

より設立された法人の代表者は、省令別 記第4号様式により、30 日以内に、当該大麻草採取栽培者の免許証を添 えて、その旨、現在の大麻草の作付面積、現に管理す…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

法人にあつては、その代表者の氏名 二 法人にあつては、薬事に関する業務に責任を有する役員の氏名 三 その他厚生労働省令で定める事項 2 省略 …

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

法人にあつては、その代表者の 氏名 二 法人にあつては、薬事に関する業務に責任を有する役員の氏 名 三 その他厚生労働省令で定める事項 2…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

究」研究班(研究開発代表者:公益財団法人医療機器センター専務理事 中野壮陛)の活動 として、一般社団法人日本医療機器産業連合会において、医療機関における医療安…

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

は、その名称、 代表者の氏名及び主たる事務所の所在地) (イ)衛生管理を含めた検体測定室の運営に係る責任者(以下「運営責 任者」という。)の氏名及び…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

にあっては、名称及び代表者の氏名。株式会社等の表 記を略さないこと。)を記載し、ふりがなを付記する。 - 3 - (3) 薬局の管理者 …

2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

より設立された法人の代表者は、厚生労 働省令で定めるところにより、30日以内に、当該大麻草採取栽培者の免 許証を添えて、その旨、現在の大麻草の作付面積、現に…

2022年5月27日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて (PDF 359.7KB) pdf

学特別研究事業、研究代表者 名古屋大学医学部附属病 院患者安全推進部教授 長尾能雅)が実施され、今後の方針に関する提言が取り まとめられたことを踏まえ、令和…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

合は、法人の名称及び代表者の氏名並びに本社所在地を記入 し、代表者印を押印すること。医師又は歯科医師の場合は、氏名、所属 機関の名称及び所在地を記入し、捺印…

2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

人にあっては名称及び代表者の氏名) 以下のとおりであることを証明します。 氏名 (生年月日・ 年 月…

2021年7月7日

別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 173.3KB) pdf

製造販売業者等の代表者及び薬事に関する法令に関する業務を担当する役 員は、製造販売業者等による薬事に関する法令の遵守のために主体的に行動す る責務があり…

2021年6月30日

「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について (PDF 237.9 pdf

にあっては、名称及び代表者の氏名。株 式会社等の表記を略さないこと。)を記載し、ふりがなを付記する。 (3) 薬局の管理者 薬局の管理者の氏名と…

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