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2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

男性患者における服用中止後の避妊の徹底について) サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について (PDF 7…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

等) 212 服薬中止 2,044 変更なし 1,760 その他 1,803 合 計 96,548 図表Ⅱ-3-25 仮に変更前の処方通りに服用した場…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

化等) 95 服薬中止 865 変更なし 705 その他 708 合 計 41,006 図表Ⅱ-3-25 仮に変更前の処方通りに服用した場合の患者への…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

製造販売後臨床試験を中止し、又は終了したときは、原則として、医薬 品の製造販売後臨床試験を中止した日又は終了した日のいずれか早い日から1年 以内にその結果の…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

いこと 二 服薬中止後の献血延期期間が定められている薬剤を服用した場合は 服薬中止後の献血延期期間を経過していること エ ワクチン等の接種状況 ワ…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

いこと 二 服薬中止後の献血延期期間が定められている薬剤を服用した場合は 服薬中止後の献血延期期間を経過していること エ ワクチン等の接種状況 ワ…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

は、直ちに服 用を中止すること。 ・本剤服用中及び最終服用後 2週間における妊娠が判明した又 は疑われる場合は、速やかに医師、薬剤師等に相談するこ と…

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

て、大麻草の栽培の中止を命ずることができるものとすること。(法第 12 条の3第1項関係) シ 免許の取消しを受ける場合等における届出義務に関する事項 …

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

には、本剤の休薬又は中止、及び副腎皮質ホルモン剤の 投与等を考慮すること。なお、副腎皮質ホルモンの投与により副作用の改善が認 められない場合には、副腎皮質ホ…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

に本 剤を休薬又は中止すること。 副作用発現時の本剤の休薬又は中止基準 副作用 重症度注) 処置 サイトカイン放出症候 群 Grad…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

を目安に、本剤の投与中断等を考慮する こと。 副作用 程度注) 発現時の対応 次回の投与 サイトカイ ン放出症候 群 Grade 1…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

合には,直ちに投与を中止し,適 切な処置を行うこと。また,一度投与を中止して投与を再開する場合にも同様に注意すること。 医薬品・医療機器等安全性情報 No.…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

。 治験薬の投与中止に至った有害事象は、プラセボ群で 4.3%(38/874 例)、本剤群で 13.1% (112/853 例)に認められた。 治験薬…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

➢ 原因製品の使用中止後、治療に要する期間が 30日以上(加療 30日以上)の事例。 3 (2) 集計結果 2023年度において、健康…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

使用の結果並びに販売中止又は経過措置が満了しているNSAIDsの結果は示していない。 1 条件付きロジスティック回帰モデルを用いて推定。 2 マッチングペア…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

場合は,直ちに服用を中止すること。  ・ 本剤服用中及び最終服用後2週間(ゾコーバ)又は4日間(ラゲブリオ)における妊娠が判明した 又は疑われる場合は,速や…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

務の全部または一部を休止 し、もしくは廃止しようとするときは、あらかじめ、その旨を厚生労働大 臣に届け出なければならないものとされているが、事業承継に関する…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

には、本剤の休薬又は中止、及び副腎皮質ホ ルモン剤の投与等を考慮すること。なお、副腎皮質ホルモンの投与により副作 用の改善が認められない場合には、副腎皮質ホ…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

には、本剤の休薬又は中止、及び副腎皮質ホ ルモン剤の投与等を考慮すること。なお、副腎皮質ホルモンの投与により副作 用の改善が認められない場合には、副腎皮質ホ…

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