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2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

体的な病変:びらん(体表面積の10% 未満),病理所見での壊死性変化は無し。 最終的に,スティーヴンス・ジョンソン症候群と診断。 プレドニゾロン20mg/…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

スコア 16 以上、体表面積に占め るアトピー性皮膚炎病変の割合 10%超及び各年齢層に応 じたそう痒に係るスコア 8)週平均値の平均値が 4以上 ➢ …

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

130 mg/m2(体表 面積)を 3週間間隔で点滴静注し、カペシタビン 1000 mg/m2(体表面積)を 1日 2回、2週間経 口投与後に 1週間休薬、…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注840 mg)~ pdf

100 mg/m2(体表面積)を 30分かけて点 滴静注し、少なくとも 6日間休薬する。週 1回投与を 3 週間連続し、4 週目は休薬する。これを 1コース…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 mg) pdf

400 mg/m2(体表 面積)を投与し、少なくとも 4週間休薬する。これを 1クールとし、投 与を繰り返す。なお、投与量は、年齢、疾患、症状により適宜増減…

2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

① 全身の皮膚症状(体表面の 50%以上)がある ② 局所的な皮膚症状及び/又は肝機能不全、及び、以下のうちいずれか 1 つ以上の症状がある 肝組織に…

2022年10月11日

参考8・9 (PDF 1.5MB) pdf

1000mg/m2(体表面積)までを、4~5日間連日で持続点滴する。投与を繰り返す 場合には少なくとも3週間以上の間隔をあけて投与する。本剤単独投与の場合には…

2022年12月7日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

85 mg/m2(体表面積)を 1日 1回静脈内に 2時間で点滴投与し、少なくとも 13日間休薬する。これを 1 サイクルとして投与を繰り返す。 B …

2023年1月17日

アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につ pdf

スコア3以上、病変が体表面積の 10%以上、及びそう痒点数評価ス ケール(NRS)スコア 4以上 ➢ 6カ月以内に、外用剤を 4週間以上使用しても効果不十…

2022年12月27日

(2)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.0 pdf

~90 mg/m2(体表面積)を 1 日 1 回投与し、少なく とも 3週間休薬する。これを 1クールとし、投与を繰り返す。 カルボプラチンの効能又…

2022年12月27日

(1)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.1 pdf

25 mg/m2(体表面積)を 60分かけて点滴静注 し、週 1 回投与を 2 週連続し、3 週目は休薬する。これを 1 クールとし て投与を繰り返す。 …

2023年3月16日

トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラ イン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf

ADによる病変が体表面積の10%以上、EASIスコアが16以上、IGAスコアが3以上、及び 1日における最大そう痒の数値評価スケール(以下、「NRS」)の…

2021年6月28日

自動体外式除細動器(AED)の適正広告・表示ガイドライン(第3版) (Word 70.0KB) word

らに接続して使用する体表用除細動電極(以下「電極パッド」という。)を含む。)の広告・表示を行うにあたり、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す…

2021年6月28日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及び最適使用推進ガイ pdf

400 mg/m2(体表 面積)を投与し、少なくとも 4週間休薬する。これを 1クールとし、投 与を繰り返す。なお、投与量は、年齢、疾患、症状により適宜増減…

2021年6月30日

「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 30 pdf

に よって決定し、体表面積に基づいて算出する。新規クラスの ADC に関しては別のアプロー チを考慮してもよい。 4.7 細胞毒性のある低分子に比較…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編)について (PDF 1.5MB) pdf

際には、個々の患者の体表面積に合わせた eGFR(個別化 eGFR) を用いる必要がある。なお、薬物の投与量が体重や体表面積あたりで設定されている 場合には…

2021年6月30日

資料3 医療機関・薬局等における感染拡大防止等支援事業のご案内 (PDF 1.2MB) pdf

、郵送する際には、媒体表面に分かりやすく申請の概要(※)を油 性マジック等で明記してください。 ※ 申請の概要として、以下の項目を明記してください。 ・タ…

2021年11月26日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌及び食道癌)の一部改正について (PD pdf

130 mg/m2(体表面 積)を 3週間間隔で点滴静注し、カペシタビン 1000 mg/m2(体表面積)を 1日 2回、2週間経口投与後 に 1 週間…

2021年11月26日

ペムブロリズマ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラン(食道癌)の一部改正について (PDF 1 pdf

1000mg/m2(体表面積)までを、4~5日間連日で 2ページ (参考 追加) 持続点滴する。投与を繰り返す場合には少なくと も 3 週間以上の間隔を…