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2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

27 基準 3 効能効果、性能及び安全性関係・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 27 基準 4 過量消費又は乱用助長を…

2021年8月31日

【注意】医薬品を海外から購入される方へ html

虚偽または誇大な効能・効果、安全性で宣伝している場合があります。 清潔な場所や適切な方法で製造されていないかもしれません。 偽造製品かもしれません。 …

2021年6月28日

自動体外式除細動器(AED)の適正広告・表示ガイドライン(第3版) (Word 70.0KB) word

・・・・・6 3.効能効果、性能及び安全性関係 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・6 4.使用及び取扱い上の注意について広告に付記し、又は付言すべ…

2021年8月31日

キャンドルブッシュを含む健康茶について html

康茶等)に医薬品的な効能効果を標ぼうすることは、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(旧薬事法)」により禁止されています。もし、そう…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

-1受容体作動薬 効能・効果 2型糖尿病 用法・用量 通常、成人には、チルゼパチドとして週1回5mgを維持用量とし、皮下注射する。ただし、 週1回2.5…

2023年6月30日

「医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への 有効性に係る情報提供の取扱いについ pdf

した医薬 部外品(効能・効果において適用菌種が定められていないものに限る。)におけ る特定の菌種若しくはウイルス種への有効性に係る情報提供については、「医薬…

2021年6月28日

インコボツリヌストキシンA製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 97.7KB) pdf

本日、上肢痙縮 を効能・効果として製造販売承認を行ったところですが、その使用にあたっては、本 剤の承認条件に基づく適正な流通管理等が実施されるとともに、A型…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

49 全ての剤形及び効能・効果等に係る再審査が終了し、RMPの策定 ・実施に係る承認条件は満たされたと判断された場合、再審査結果通知 発出後にそれまで総合機…

2023年3月29日

ペグセタコプラン 製剤 の使用に当たっての留意事項について (PDF 149.6KB) pdf

ヘモグロビン尿症」を効能・効果として 承認されました。その使用に当たっての留意事項について、別添写しのとお り、一般社団法人 日本血液学会 理事長宛て通知し…

2022年4月6日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

追記される予定の効能・効果: 生殖補助医療における調節卵巣刺激 追記される予定の用法・用量: 通常、150 又は 225 単位を 1 日 1 回…

2024年9月5日

食品の表示(事業者の皆様へ) html

食品の医薬品的な効能効果の表示を禁止 ー 岐阜市保健所感染症・医務薬務課 058-252-7187 米トレーサビリティ法 米の適正…

2021年6月28日

ドブタミン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 103.7KB) pdf

検査における負荷」を効能・効果として追加する製造販売 承認事項一部変更について承認されました。ついては、下記の点に特に留意の上、 本剤を適正に使用するよう、…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

品の広告に調査情報(効能効果等又は安全性を除く)を使用する際の付記項目について (PDF 510.4KB) No26 通知番号:一般薬連発KOU220601…

2023年3月9日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (P pdf

追記される予定の効能・効果: 既存治療で効果不十分なループス腎炎 追記される予定の効能・効果に関連する注意: 〈既存治療で効果不十分なルー…

2022年3月24日

医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への有効性に係る情報提供の取扱いについて pdf

的とした医薬部外品(効能・ 効果において適用菌種が定められていないものに限る。以下「消毒剤」という。) における特定の菌種又はウイルス種(以下「特定の菌種等…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

例あるが,1例は承認効能・効果外の症例(うち,死亡0例) †:症例票内に診断基準に係る情報(皮疹,発熱,皮膚生検)がある症例 企業が推計した過去1年間の推定…

2022年3月24日

食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について (PDF 144.9KB) pdf

別添2「医薬品 的効能効果を標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分本質(原材料)リスト」 を変更した。なお、本通知の対象の成分本質(原材料)を配合又は含有す…

2022年4月6日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

追記される予定の効能・効果: 生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化 追記される予定の用法・用量: 通常、ヒト絨毛性性腺刺激ホルモンとして…

2021年9月16日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

追記される予定の効能・効果(下線部追加): 先天性低フィブリノゲン血症の出血傾向 産科危機的出血,心臓血管外科手術における出血に伴う後天性低フ ィ…

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