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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

かったことや、適切な用法を理解していなかったことなどが記載されていた。 薬局で新たに薬剤を採用する際は、薬剤に関する必要な情報を収集し、職員に周知しておく必要…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

剤名 4,130 用法 7,453 同成分の重複 8,940 同効薬の重複 13,443 相互作用 6,487 配合変化 331 アレルギー・患者の…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

薬 剤 の 用 法 、 用 量 、 使 用 上 の 注 意 そ の 他 当 該 薬 剤 の 適 正 な 使…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

であるが,1例は承認用法・用量外の症例(うち死亡0例) †:症例票内に腫瘍崩壊症候群の診断基準に関する臨床検査値(尿酸,カリウム,リン又 はカルシウム)の情…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

皮癌 対象となる用法及び用量:通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)として、1 回 200 mgを 3週間間隔又は 1回 400 mgを 6週間…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

パ腫 対象となる用法及び用量:通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)として、1 回 200 mgを 3週間間隔又は 1回 400 mgを 6週間…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

色腫 対象となる用法及び用量:通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)として、1 回 200 mgを 3週間間隔又は 1回 400 mgを 6週間…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

肺癌 対象となる用法及び用量:通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)として、1 回 200 mgを 3週間間隔又は 1回 400 mgを 6週間…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

腸癌 対象となる用法及び用量:通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)として、1 回 200 mgを 3週間間隔又は 1回 400 mgを 6週間…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

部癌 対象となる用法及び用量:通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)として、1 回 200 mgを 3週間間隔又は 1回 400 mgを 6週間…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

ブ)の効能又は効果、用法及び用 量 効能又は効果:根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 用法及び用量:通常、成人にはアキシチニブとして 1回 5 mgを …

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

皮癌 対象となる用法及び用量:通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)として、1 回 200 mgを 3週間間隔又は 1回 400 mgを 6週間…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

等と有効成分、分量、用 法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められる医薬品、医療機 器、再生医療等製品等であって、その用途に関し、外国において、販売、…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

分 量 、 用 法 、 用 量 、 効 能 、 効 果 等 が 同 一 性 を 有 す る と 認 め ら…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

第2号ロに規定する「用法等」 と異なる用法等で用いられた場合であっても保険診療として取り扱われることがある と承知しているが、そうした用法等で用いる医薬品等…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

Ⅰ チェックリストの使い方 ..................................................................…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

胞癌 対象となる用法及び用量:イピリムマブ(遺伝子組換え)との併用において、通常、成人に はニボルマブ(遺伝子組換え)として、1 回 80 mg を 3 …

2025年6月27日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 96.8KB) pdf

ン病患者に 対する用法・用量設定及び小児集団における有効 性・安全性を把握する目的で治験を実施する必要 があると認められたもの (2) 医 薬 …

2024年10月22日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について. ( pdf

対象となる用法及び用量:通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺 伝子組換え)として、1回 200 mgを 3 週間間隔又は 1回 400 mgを 6…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

器総合機構 様 用法 回 回 回 包 錠 カプセル 1回に 年    月    日 1日    回    日分 おくすり お …

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