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○医療機器の用途（使用目的、併用した医療機器／医薬品） ○医療機器の…

定義、及び認められる使用目的・効果等） と不適切事例を紹介する。 １．家庭向け医療機器共通の広告上の注意点と不適切事例 《変更がないため省略》 …

備によって医療機器の使用目的、使用方法、安全性 について誤解を与えるものであってはならない。 一方、医療機器の品質、有効性、安全性確保を更に充実化すべきと…

である 25% 使用目的または使用 方法が適正とは認め られない 16% 入院を要する程度 または障害の等級 に該当しない 9% 対象除外医…

○医療機器の用途（使用目的、併用した医療機器／医薬品） ○医療機器の…

例（対象外は医薬品の使用目的・方法 が適正であったと認められなかったものなど）  救済給付の対象となるような健康被害事例が生じた場合の院内での対応例 …

る殺菌若しくは消毒を使 用目的とした医薬品及び人体に対する殺菌若しくは消毒を使用目的とした医薬 部外品（効能・効果において適用菌種が定められていないものに限…

般消費者を対象とした使用目的及び仕様等に対応させた家庭向けプログラム医療機器の薬事承認 申請の考え方について、医療現場向けプログラム医療機器の申請資料等の活用…

においては、使用者や使用目的などを十分 に確認した上で販売することが適切であること注１）。また、一般用医薬品の 販売等に際して、薬剤師又は登録販売者は、依存…

を確認するとともに、使用目的、使用場所等の聴取を行うこと。また、譲受人の職 業等から使用目的に不審があると認められる者、安全な取扱いに不安があると認め られ…

入者の氏名、住所及び使用目的の確認を行うとともに、販売を行った化 学物質の名称（又は販売名）、数量、その他販売の記録を記載した書面（電磁的 記録を含む。）を…

により血行を促進する使用目的又は効果 のみを有するものの取扱いについては、「遠赤外線を輻射する衣類等の取扱い について」（令和４年12月14日付け薬生監麻発…

む。）血行を促進する使用目的又は効 果のみを有するものについて、下記のとおり取扱いを示すこととしました。 つきましては、取扱いについて御了知の上、貴管内関…

効果等 と輸入者の使用目的に明らかな齟齬がないか、不備や不明な点がないか確認す ること。 （13）以下の場合については、（12）に加えて各事項に特に注意…

薬と鼻 炎薬など、使用目的が異なる医薬品を販売等する場合には、それぞれの用途 ごとに１人１包装ずつを適正数量とする。 （２）（１）のほか、指定医薬品の取…

の定義に該当する使用目的を有しており、それをインストール等 2 する ことによってデスクトップパソコン等の汎用コンピュータ又はスマー トフォン等の携帯情…

定する医薬品と同様の使用目的のために使用されるもののうち、厚生労働大臣 が指定するものについては、具体的に、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び 安全性の確…

効果等 と輸入者の使用目的に明らかな齟齬がないか、不備や不明な点がないか確認す ること。 （13）以下の場合については、（12）に加えて各事項に特に注意…

(ﾊ) 新しい使用目的に係る必要書類 １部 ロ 確認の結果、異状を認めない場合は、２部受領した転用申請書のうち１部に｢ 厚生労働省確認済｣の印を押し…

入者の連絡先 及び使用目的を確認・記録した上で行うこととし、使用目的が不審若しくはあい まいである者又は社会通念上妥当でないおそれがあると認められる者には、…