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2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

に係る事項の遵守は、使用者に寄り添った医薬品の適正 かつ安全な使用を確保するために非常に重要です。 貴会におかれましては、薬剤師・薬局が遵守すべき事項等に…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

り受けられた医薬品を使用する者が直接手の触れられない陳 列設備に陳列する場合は、この限りでないこと。 ② 整備省令による改正後の薬局等構造設備規則(…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

際して確認する事項(使用者の年齢等)  対面等による情報提供が必要となる年齢及び数量  多量購入(使用)又は多量の配置が求められた場合の対応 …

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

めた性教育の遅れなど使用者のリテラシーが不十分である。 販売を行う薬剤師が、女性の生殖や避妊、緊急避妊に関する専門的知識を身につける必要がある。 7 現在…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

り受けられた医薬品を使用する者が直接手の触れられない 陳列設備に陳列する場合は、この限りでないこと。 ② 新薬局等構造設備規則第1条第1項第 14 号又は…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

図表Ⅱ-3-44 使用者の年齢 使用者の年齢 件数 0 ~ 10歳 0 11 ~ 20歳 0 21 ~ 30歳 2 31 ~ 40歳 2 41 ~…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

図表Ⅱ-3-44 使用者の年齢 使用者の年齢 件数 0 ~ 10 歳 0 11 ~ 20 歳 5 21 ~ 30 歳 8 31 ~ 40 歳 8 …

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

器が使用される間その使用者 等が適切に把握することができる方法により符号が提供されている場合に は、当該符号が当該大型医療機器の容器又は被包に記載されている…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

飲・誤食等の明らかに使用 者側の要因であると考えられる事例は含めていない。 【協力施設】 SSCI-Net(皮膚障害) JPIC(吸入事故等…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

器に対する配慮、一般使用者が使 用することを意図した医療機器に対 する配慮、注意事項等情報の公表又 は添付文書等による使用者への情報 提供、性能評価及び…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

報告いただいた場合、利用者登録された電子メールアドレス宛に安全性 情報受領確認書を送付いたします。  ご報告は医薬品医療機器総合機構安全性情報・企画管理…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

Q4-1 患者・利用者の個人情報を研究に利用する場合、本人の同意が必要です か。・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

体制の明確化と患者・利用者窓口の設置等 ............................................................…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

器に対する配慮、一般使用者 が使用することを意図した医療機器に対する配慮、注意事 項等情報の公表又は添付文書等による使用者への情報提 供、性能評価及び臨床…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

報告いただいた場合、利用者登録された電子メールアドレス宛に安全性 情報受領確認書を送付いたします。  ご報告は医薬品医療機器総合機構安全性情報・企画管理…

2025年2月14日

(別紙)新旧対照表 (PDF 81.5KB) pdf

品の広告を行う者は、使用者が当該製品等を適正に使用 生理処理用品及び月経処理用タンポン広告自粛要綱 前 書 生理処理用品(生理用ナプキン)及び月…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

. 測定記録シート(利用者情報) ..................................................... 16 1.7 …

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

報告いただいた場合、利用者登録された電子メールアドレス宛に安全性 情報受領確認書を送付いたします。  ご報告は医薬品医療機器総合機構安全性情報・企画管理…

2025年2月14日

(別添)生理処理用品広告自粛要綱案の改訂申請(改正) (PDF 87.5KB) pdf

品の広告を行う者は、使用者が当該製品等を適正に使用することができる よう、正確な情報の伝達に努め、テレビ,ラジオ広告についての時間制限は原則、撤廃 する。 …

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

去、安全管理措置、利用者の義務、立入検査等、是正命令、支払基金等への委託、 手数料、罰則を含む所要の規定を整備する。(感染症法第 56 条の 40 から第 …

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