品又は一般用医薬品の使用者か らその「使用感」（飲みやすさ、塗りやすさ等）について意見を聴く調査は、法の対象と なる臨床研究に該当するか。 （答）…
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2025年5月30日
別添1 （PDF 515.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
はい・いいえ 利用者の職種・担当業務別の情報区分毎のアクセス利用権限を設定し ている。※管理者権限対象者の明確化を行っている(2-④) はい・いいえ …
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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... 7 ④ 利用者の職種・担当業務別の情報区分毎のアクセス利用権限を設定している。（医療情報システム全般）8 ⑤ 退職者や使用していないアカウント等…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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項 ア 利用者の薬剤及び医薬品の使用に関する情報を把握し、当該利用者の 求めに応じて当該利用者における健康の保持増進に必要な情報の提供及 び薬学…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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図表Ⅱ－３－４４ 使用者の年齢 使用者の年齢 件数 0 ～ 10 歳 0 11 ～ 20 歳 5 21 ～ 30 歳 8 31 ～ 40 歳 8 …
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
図表Ⅱ－３－４４ 使用者の年齢 使用者の年齢 件数 0 ～ 10歳 0 11 ～ 20歳 0 21 ～ 30歳 2 31 ～ 40歳 2 41 ～…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
去、安全管理措置、利用者の義務、立入検査等、是正命令、支払基金等への委託、 手数料、罰則を含む所要の規定を整備する。（感染症法第 56 条の 40 から第 …
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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器に対する配慮、一般使用者 が使用することを意図した医療機器に対する配慮、注意事 項等情報の公表又は添付文書等による使用者への情報提 供、性能評価及び臨床…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
報告いただいた場合、利用者登録された電子メールアドレス宛に安全性 情報受領確認書を送付いたします。 ご報告は医薬品医療機器総合機構安全性情報・企画管理…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
体制の明確化と患者・利用者窓口の設置等 ............................................................…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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飲・誤食等の明らかに使用 者側の要因であると考えられる事例は含めていない。 【協力施設】 SSCI-Net（皮膚障害） JPIC（吸入事故等…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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報告いただいた場合、利用者登録された電子メールアドレス宛に安全性 情報受領確認書を送付いたします。 ご報告は医薬品医療機器総合機構安全性情報・企画管理…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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器に対する配慮、一般使用者が使 用することを意図した医療機器に対 する配慮、注意事項等情報の公表又 は添付文書等による使用者への情報 提供、性能評価及び…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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Ｑ４－１ 患者・利用者の個人情報を研究に利用する場合、本人の同意が必要です か。･････････････････････････････････････…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
報告いただいた場合、利用者登録された電子メールアドレス宛に安全性 情報受領確認書を送付いたします。 ご報告は医薬品医療機器総合機構安全性情報・企画管理…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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. 測定記録シート(利用者情報) ..................................................... 16 １．７ …
2025年2月14日
（別紙）新旧対照表 （PDF 81.5KB） pdf
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品の広告を行う者は、使用者が当該製品等を適正に使用 生理処理用品及び月経処理用タンポン広告自粛要綱 前 書 生理処理用品（生理用ナプキン）及び月…
2025年2月14日
（別添）生理処理用品広告自粛要綱案の改訂申請（改正） （PDF 87.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
品の広告を行う者は、使用者が当該製品等を適正に使用することができる よう、正確な情報の伝達に努め、テレビ，ラジオ広告についての時間制限は原則、撤廃 する。 …
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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.. 7 （４）利用者の職種・担当業務別の情報区分毎のアクセス利用権限を設定している。 （サーバ、端末 PC） ...............…
2023年10月27日
（別添1）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト （PDF 156.3KB） pdf
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果 （４） 利用者の属性等に応じた情報区分毎のアクセス利用権限 を設定している。 （日付） はい・いいえ 薬局確認用 備考 備考 …
