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2021年6月30日

一般用医薬品の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の副作用等報告の実施について(周知依 pdf

ための情報提供等及び依存の疑いのある事例の副作用等報 告の実施について(周知依頼) 一般用医薬品の販売等に際しては、医薬品の適切な選択及び適正…

2023年12月25日

一般用医薬品の適正販売及び適正使用について (PDF 118.2KB) pdf

の情報提供等及 び依存の疑いのある事例の副作用等報告の実施について(周知依頼)」(令和元年 9月 12 日付け薬生総発第 0912 第3号・薬生安発第 09…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.31~60 html

ための情報提供等及び依存の疑いのある事例の副作用等報告の実施について(周知依頼) (PDF 323.1KB) No.32 通知番号:薬生薬審発0911第4号…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (パキロビッド パック) の 医療機関 及び薬 pdf

・医療技術への依存(SARS-CoV-2による感染症と無関係な持続陽圧呼吸療法 等)、等 ②承認審査における評価資料となった国際共同第Ⅱ/Ⅲ相…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

性暴露した結果、用量依存的な外有毛細胞 (OHC)の消失が 25%-66%の割合で認められた(Cappaert et al, 2000; CLH, 2010)…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

・薬剤に精神的に依存している場合など、処方見直しに否定的な考えを持つ患者や家族 も少なくないことから、処方見直しに理解を得るための説明32や ACP(Ad…

2022年10月11日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の 医療機関及び薬局への配分に pdf

・医療技術への依存(SARS-CoV-2 による感染症と無関係な持続陽圧呼吸療法 等)、等 ②承認審査における評価資料となった国際共同第Ⅱ/Ⅲ…

2022年12月27日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の 医療機関及び薬局への配分に pdf

・医療技術への依存(SARS-CoV-2による感染症と無関係な持続陽圧呼吸療法 等)、等 ② 承認審査における評価資料となった国際共同第Ⅱ/Ⅲ…

2023年3月8日

(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.7MB) pdf

・医療技術への依存(SARS-CoV-2による感染症と無関係な持続陽圧呼吸療法 等)、等 ② 承認審査における評価資料となった国際共同第Ⅱ/Ⅲ…

2022年2月16日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について承認直後の試験運用 pdf

・医療技術への依存(SARS-CoV-2による感染症と無関係な持続陽圧呼吸療法 等)、等 ②承認審査における評価資料となった国際共同第Ⅱ/Ⅲ相…

2022年4月28日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の医療機関及び薬局への配分につ pdf

・医療技術への依存(SARS-CoV-2 による感染症と無関係な持続陽圧呼吸療法 等)、等 ②承認審査における評価資料となった国際共同第Ⅱ/Ⅲ…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について pdf

ては、通常、反応時間依存性及びミクロソーム蛋白量 依存性等について、代謝物の生成速度を指標として評価することで確認する。ヒト肝ミクロソーム等を 用いたin …

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

手法であり、事業者に依存 しない共通の評価方法を提供。CVSS を用いると、脆弱性の深刻度を同一の基準の 下で定量的に比較可能である。 IPA 共通脆弱…

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

、それに関わる人々に依存する。このことから、卸売販売業者等 が責任を有する全ての業務について、職務を遂行できる職員を十分な人数置かなければな らない。当該職…

2022年5月27日

各種運動・月間等における薬物乱用防止に係る広報啓発活動の充実強化について(依頼) (PDF 179. pdf

体への影響がない」「依存性がない」等の誤情報の流布等により、国民、 特に若年層による大麻の乱用が助長されている恐れがある。 また、近年大麻の乱用形態が変化…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編)について (PDF 1.5MB) pdf

害事象が生じやすく、依存を起こす可能性もあるので、特に慎重に投 与する薬剤に挙げられている。 高齢者の特性 を考慮した薬 剤選択 ベンゾジアゼピン…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について (PDF 1.2MB) pdf

被験薬の溶解性にpH依存性が認められる場合は、胃内pHを変化させる薬物(プロトンポンプ阻害薬、H2 受容体拮抗薬、及び制酸薬等)との併用による消化管吸収への影…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 概要 (PDF 178.6KB) pdf

品の種類:アルコール依存症治療薬 ◆問題のあった情報提供活動・資材:企業担当者による口頭説明 添付文書に記載されている処方のための条件について、企業の情報提…

2021年6月28日

メチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg)の使用にあたっての pdf

る とともに、薬物依存を含む本剤のリスク 等について十分に管理できる医療機関 及び薬局においてのみ取り扱われるよ う、製造販売にあたって必要な措置を講 …

2021年6月28日

合同酒精株式会社(旭川工場)(発酵アルコール95%1級(特定アルコール)) (PDF 336.5KB pdf

より重度の身体的 依存症となった患者は、振戦、痙攣、譫妄の禁断症状に加え、しばしば嘔気、脱力、不安、発汗を伴い、アルコールを得るための意図的行動、 および反…

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