ることにより、国民の保健衛生の維持向上に寄与することを目的として、 令和４年 10 月 17 日（月）から 10 月 23 日（日）までの１週間を「薬と健康の…
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2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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違反が生じた場合等、保健衛生上の危 害の発生または拡大を防止するために特に必要な場合には、当該責任役員 の変更を命ずることができる旨を規定すべきである。 …
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
違反が生じた場合等、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するために 特に必要な場合には、当該責任役員の変更を命じることができるようにする。 ○ 医薬品製造販…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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器法では、医療機器の保健衛生上の危害を防止するためにも、医療機器 の広告について必要な制限を行うと共に、表示しなければならない事項が定められている。 また…
2022年7月25日
令和4年度「薬と健康の週間」実施要綱 （PDF 249.1KB） pdf
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ることにより、国民の保健衛生の維持向上に寄与することを目的とする。 ２ 実施期間 令和４年１０月１７日（月）から１０月２３日（日）までの…
2025年1月16日
大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について （PDF 174.7KB） pdf
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、その濫用に よる保健衛生上の危害の発生を防止するため、大麻草から製造された医薬品の施 用を可能とするための規定の整備、大麻等の施用罪の適用等に係る規定の整…
2023年12月25日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について （PDF 4.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、その濫用に よる保健衛生上の危害の発生を防止するため、大麻草から製造された医薬品の施 用を可能とするための規定の整備、大麻等の施用罪の適用等に係る規定の整…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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の発生につ いて，保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止する観点から報告の必要があると判断した情報（症例） であり，具体的には以下の事項（症例）を参考とするこ…
2025年5月30日
別添 （PDF 810.7KB） pdf
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の 他 の 保 健 衛 生 上 の 危 害 の 発 生 又 は 拡 大 を 防 止 す る た め に 当…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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員を変更しなければ、保健衛生上 の危害の発生又は拡大を防止するために必要な業務の運営の改善が見込ま れないと認めるときは、その製造販売業者又は製造業者に対し…
2021年6月28日
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて （PDF 199.6KB） pdf
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正化することにより、保健衛生の向上を図ることを目的 として、別添のとおり「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」 を策定したところである。 …
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
医薬品の使用に当たり保健衛生上の危害の発 生を防止するために必要な事項について説明を行わせること。 イ 当該薬剤又は当該薬局医薬品の用法、用量、使用上の注…
2021年6月30日
参考1：毒物劇物監視指導指針の改訂について （PDF 1.0MB） pdf
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し、もって国民の保健衛生上の危害を防止することを目的とする。 第２ 監視指導計画 毒物劇物の監視指導に当たっては、毒物劇物営業者等に対する過去…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
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が明確であるもの、②保健衛生上の危害の発生が強く予想されるもの、 ③問題行為が広範に行われていることが強く予想されるものという基準を設け、事例の悪 質性の判…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
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考えられる場合には、保健衛生上支 障を生ずるおそれがないようにするため、当該指示の実行を拒否し、それが法令に違反 する行為を指示するものであることを薬局開設…
2025年1月15日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf
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使用された場合に 保健衛生上の危害が発生するおそれがあると認められたことから、法第二条第十五項に規定 する指定薬物として指定した。 都道府県知事…
2025年2月14日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
使用された場合に 保健衛生上の危害が発生するおそれがあると認められたことから、法第二条第十五項に規定 する指定薬物として指定した。 都道府県知事…
2021年10月2日
薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 632.5KB） pdf
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流 通により甚大な保健衛生上の危害の発生のおそれがあり、当該情報を削除す る緊急性が高いときには、上記の指導や命令と並行して、又はこれに先行して 当該要請…
2021年6月30日
別添1 薬事監視指導要領 （PDF 493.4KB） pdf
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行為があった場合に、保健衛生上の危害の発生や拡大を防止するため必要 に応じその業務の運営の改善に必要な措置を採らせるための命令（法第 72条の４第１項） …
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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のような保証がなく、保 健衛生上の危険性がある。この様な医薬品等の個人輸入は、輸入者の自己責任で 行うこととなるため、当省や関係団体等から発信される情報に留…
