。本ガイドラインは、医薬品製造販売業者等が医療用医薬品の販 売情報提供活動において行う広告又は広告に類する行為を適正化することに より、医療用医薬品の適正使…
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2021年6月28日
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて （PDF 199.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
置等 ○ 近年、医薬品製造販売業者による医薬品製造業者に対する管理監督が不 十分であったことが一因と考えられる製造管理・品質管理上の不正事案が 3…
2023年3月16日
薬局製造販売医薬品製造販売業許可の 取得・廃止状況に係る調査について（協力依頼） （PDF 73.6 pdf
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下「薬局製造販売医薬品製造販売業者」という。）が、前年度に製造販売した医 薬品の出荷額を基に拠出金額を算定し、各年度、機構に対し申告・納付するこ ととさ…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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ようにする。 ○ 医薬品製造販売業者に対し、製造所における製造管理及び品質管理の定 期的な確認及び情報の収集や、品質保証責任者の設置を義務付ける。 ○ 医…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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他の医薬品と隔離し、医薬品製造販売業者等に返品するなど、適切に処理する。 ・偽造医薬品や品質に疑念のある医薬品を発見した場合、直ちに仕入れの経緯を確認し、 …
2021年6月28日
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ＆Aについて （PDF 186.7KB） pdf
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義について、例えば、医薬品製造販売業者内 の臨床開発に携わる組織が、承認申請や適用拡大の準備等に係る情報の伝 達を行う場合は、本ガイドラインの適用範囲外と考…
2021年6月30日
医薬品の確認等の徹底について （PDF 77.2KB） pdf
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医薬品 販売業者、医薬品製造販売業者、医薬品製造業者に対する周知徹底をお願いいた します。 記 １．各医療機関及び事業者が取り扱っている医薬品…
2022年10月11日
爆発物の原料となり得る劇物等の適正な管理等の徹底について （PDF 153.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
者、毒物劇物営業者、医薬品製造販売業者等に対する適切な 保管管理の徹底、譲渡手続及び交付制限の厳守等のより一層の指導を行う必要があ りますので、下記事項に御…
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ＆Aについて （PDF 93.9KB） pdf
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者から問合せを受けて医薬品製造販売業者が医療用医薬品に係る 情報を提供する場合の留意事項について」（令和２年３月 31 日付け厚生労 働省医薬・生活衛生局医…
2021年6月30日
爆発物の原料となり得る劇物等の適正な管理等の徹底について （PDF 100.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
者、毒物劇物営業者、医薬品製造販売業者等に対する適切な 保管管理の徹底、譲渡手続及び交付制限の厳守等のより一層の指導を行う必要があ りますので、下記事項に御…
2021年6月28日
偽造医薬品等の不適正な医薬品の流通防止の徹底について （PDF 82.6KB） pdf
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局、医薬品販売業者、医薬品製造販売業者、医薬品製造業者に対 する周知徹底をお願いいたします。また、医薬品の状態について通常と異なる との報告があった場合には…
2026年2月2日
【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 （PDF 1.7MB） pdf
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報告する。また、当該医薬品製造販売業者 にも連絡する。 ・一般従事者は、需要者に対して、法令に定められた医薬品に関する情報提 供を行ってはならない。 …
2026年3月9日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について （PDF 44 pdf
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薬品 2 医療用医薬品製造販売業者（メーカー）、医薬品卸売販売業者（卸売業者）、保険医療 機関及び保険薬局 2 であり、長期の未妥結に関して…
2021年10月2日
医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について （PDF 373.8KB） pdf
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ださい。 また、医薬品製造販売業者が承認前の医薬品(ただし、承認のための申請を行 っている場合に限る。)を製造業者に委託して製造するために商用生産用原薬を…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
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用範 囲等 〇医薬品製造販売業者、その委託先・提携先企業及び医薬品卸売販売業者が行う 販売情報提供活動が対象。 ○「販売情報提供活動」とは、能動的・…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
範囲等 〇医薬品製造販売業者、その委託先・提携先企業及び医薬品卸売販売業者が行う 販売情報提供活動が対象。 ○「販売情報提供活動」とは、能動的・…
2023年2月8日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について （PDF 404 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
1 医療用医薬品製造販売業者（メーカー）、医薬品卸売販売業者（卸売業者）、 保険医療機関及び保険薬局 （別 添） 2 ン」（以下「…
2023年5月19日
ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について（依頼） （PDF 99 pdf
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各都道府県医師会は、医薬品製造販売業者及び医療機関から、毎月 それぞれ販売数量及び使用数量その他必要な報告を受けることとされて いる。各都道府県医師会は、そ…
2021年10月2日
薬事監視指導要領 （PDF 400.3KB） pdf
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（以下「薬局製造販売医薬品製造販売業者等」という。）に対する 行政処分を除く。 第３ 監視指導事項 各監視指導における監視指導事…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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に示すこと。 ・医薬品製造販売業者が承認申請中の医薬品を製造業者に委託して製造するた めに商用生産用原薬を輸入することが可能であるが、輸入通関時に、製造販…
