の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第三条第二項の規定に基づき同条第一項の特定権利利益に係る期間の延長に関し当該延長後の満了日を令和二年十…
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2021年8月31日
通知一覧（薬務）平成30年度 No.1～30 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第3条第2項の規定に基づき同条第1項の特定権利利益に係る期間の延長に関し当該延長後の満了日を平成30年…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表 （PDF 105.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ジック 調査＋証拠保全）と被害状況 等の報告 被害状況等調査（フォレンジック調査＋証拠保全）と経営層への被害状況等の報告 ができるか。 3-6 組織…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
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報告されるスキーム（保守契約等）を確立しておく。ファイアウォール、 VPN 等外部接続点のアクセスログを定期的に確認する体制を整備しておく。 （企画管理…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
間あたりの運用費用、メンテナ ンス費用などが挙げられる。 22ポリファーマシー対策の業務に費やす時間としては、病棟薬剤師１人あたり１日１時間かかるとの報告…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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（２）リモートメンテナンス（保守）を利用している機器の有無を事業者に確認した。 （医療情報システム全般） ......................…
2023年10月27日
（別添1）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト （PDF 156.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
２） リモートメンテナンス（保守）を利用している機器の有無を 事業者等に確認した。 （３） 事業者から製造業者/サービス事業者による医療…
2024年3月13日
補聴器の適正な販売等の徹底について （PDF 193.3KB） pdf
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聞こえの調整、機器のメンテナンス等を適切に行える体制を確保するよう努めること。 ３ 販売業者は、関係団体が自主基準として作成する「補聴器の適正広告・表示ガイ…
2022年12月15日
中古医療機器の販売等に係る通知等について （PDF 20.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
継続した使用にあたり保守点検の実施等が求められる 場合、製造販売業者とリース契約等に基づく所有者又は使用者の間において適切に対処 すること。 …
2022年12月15日
様式 （Word 32.4KB） word
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） 保守・修理履歴 保守契約（□あり、□なし） 保守点検票（□あり、□なし） 修理履歴情報（□あり、□なし） ［資料があれば別途添付のこと…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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２）院内業務支援、メンテナンス用プログラム ア 医療関係者が患者の健康記録等を閲覧等するプログラム ①健康診断のため、氏名等の受診者情報、受付情…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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（２）院内業務支援、メンテナンスを目的とするプログラム ①医療関係者が患者の健康記録等を閲覧等するプログラム 過去に実施した患者への処置、治療内容、健…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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報に 関する機密を保全する。」と記載され、独立 した組織が監査を実施していた。 試験の記録に関しては、「主任研究者、試 験責任医師および分担医師、試…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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構成、導入される 保守のためのネットワーク機器やシステムも本書の対象となります。 (＊2) 医療安全：本書では患者安全を中心に、使用者、医療従事者等の安全…
2023年6月30日
検体測定室ガイドライン（改正後全文） （PDF 171.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
器の製造業者等が示す保守・点検を実施す るものとし、検体の測定に当たっては、複数人の検体を一度に測定しない ものとする。 また、検体測定室ごとに、精…
2022年2月21日
（参考）[事務連絡]新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について （PDF 1 pdf
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⑤ 家庭用品のメンテナンス関係（配管工・電気技師等） ⑥ 生活必需サービス（ホテル・宿泊、銭湯、理美容、ランドリー、獣医等） ⑦ ごみ処理関係（廃…
2022年3月24日
「プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて （PDF 154.2KB） pdf
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（２）院内業務支援、メンテナンス用か？ １ YES ２ NO→ （３）へ （３）データの保管、転送のみか？ １ YES ２ NO→ （４）へ …
2022年3月24日
新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
⑤ 家庭用品のメンテナンス関係（配管工・電気技師等） ⑥ 生活必需サービス（ホテル・宿泊、銭湯、理美容、ランドリー、獣医等） ⑦ ごみ処理関係（廃…
2022年3月24日
「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について （PDF 375.9KB） pdf
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の管理医療機器・特定保守管理医療機器としての本質に鑑み、 その品位を損なう又は信用を傷つけるおそれのある広告をしてはならない。 ３．一般市民及び医療関係者…
2022年8月31日
医師法、歯科医師法、薬剤師法の一部改正等について （PDF 449.8KB） pdf
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利 益 の 保 全 等 を 図 る た め の 特 別 措 置 に 関 す る 法 律 の 一 部 改 正…
