「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について 事務連絡 令和6 年1 2 月1 1 日 「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について （PDF 31.…
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2025年1月15日
通知一覧（薬務）令和6年度 No.1～30 html
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「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について 事務連絡 令和6 年1 1 月6 日 「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について （PDF 30.6K…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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は、薬事法、電気用品安全法、計量法等によ る記載事項等を収録し、平成 23 年 6 月「家庭向け医療機器等適正広告・表示ガ イドⅢ」として刊行しました。 …
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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で、一般社団法人皮膚安全性症例情報ネ ット（以下「SSCI-Net」という。)及び公益財団法人日本中毒情報センター（以下「JPIC」 という。)が収集した健…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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医薬品の有効性・安全性の確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が求めら れる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用機…
2025年1月15日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 90.2KB） pdf
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等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35年 法律第 145 号）第 14 条の４第３項の規定に基づき、下記のとおり新医薬品の再審査 期間が…
2025年1月15日
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の 一部を改正する政令の公布について pdf
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等の品質、有効性及び安全性の 確保等に関する法律（昭和 35 年法律第 145 号）第２条第 15 項に規定する指 定薬物として指定されているが、今般…
2025年1月15日
過量服薬による少年の非行等の防止に向けた警察庁からの協力依頼について （PDF 347.2KB） pdf
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厚生労働省医薬局医薬安全対策課長 （ 公 印 省 略 ） 過量服薬による少年の非行等の防止に向けた警察庁からの協力依頼について …
2025年1月15日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴 う関係省令の整備に関する pdf
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等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第 二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療 等の用途を定める省令（平成 19 年厚…
2025年1月15日
【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf
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性 及 び 安 全 性 の 確 保 等 に 関 す る 法 律 （ 昭 和 三 十 五 年 法 律 第 百…
2025年1月15日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf
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等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正につ…
2025年1月16日
「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について （PDF 31.2KB） pdf
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厚生労働省医薬局医薬安全対策課 「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について 「医薬品・医療機器等安全性情報」No.415を送…
2025年1月16日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 69.7KB） pdf
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等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十 六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件」 （令和…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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、医療機器の市販後の安全対策に寄与するため、家庭向け医療機器の適正広告の解 説書が必要であると考え、平成 17 年、当協会内に「適正広告・表示委員会」を発足さ…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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厚生労働省医薬局医薬安全対策課 令和６年（2024年）11月 厚生労働省医薬局 03－3595－2435（直通） 03－5253－1111（内線）275…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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群）*2の有効性及び安全性が、プラセボと CCRT との併用 （プラセボ＋CCRT 群）*3 を対照とした二重盲検試験で検討され た。主要評価項目は OS及…
2025年1月15日
「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について（依頼）」の一部改正に pdf
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び人工妊娠 中絶の安全性を担保する観点から、本剤の投与を受け た者に対して医療機関から直接連絡を行い、再来院を 指示すること。 ６ （略） …
2025年1月15日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 70.3KB） pdf
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等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十 六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件」 （令和…
2025年1月15日
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について （PDF 73.0KB） pdf
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厚生労働省医薬局医薬安全対策課長 （ 公 印 省 略 ） 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について …
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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の通知等 Ｑ３ 安全管理措置、従業者の監督及び委託先の監督 Ｑ４ 個人データの第三者提供 Ｑ５ 本人からの請求による保有個人データの開示 Ｑ６ …
