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2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

セボ群との差[95%信頼区間]a) p値 b) -2.08 [-2.40, -1.76] <0.0001 -1.06 [-2.32, 0.…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

、患者等が、(中略)信頼性の 高い治験に係る情報に円滑にアクセスすることを可能とする方策」について検 討し、所要の措置を講ずることとされています。 こ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

質・安全の向上と 信頼できる医療の確保に関する事業を行い、国民の健康と福祉の向上に寄与することを目的 として、病院機能評価事業をはじめとする様々な事業に取り…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

療の質・安全の向上と信頼でき る医療の確保に関する事業を行い、国民の健康と福祉の向上に寄与することを目的として、病院機能 評価事業をはじめとする様々な事業に…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

、倫理性、科学性及び信頼性の確保された資料により、 申請に係る医薬品等の品質、有効性及び安全性を立証するための十分な根拠が 示される必要があること。 …

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

、倫理性、科学性及び信頼性の確保された資料により、 申請に係る医薬品等の品質、有効性及び安全性を立証するための十分な根拠が 示される必要があること。 …

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

に対 4 する信頼の確保を図るという法の趣旨に鑑みれば、法の対象とならない臨床研究 についても、その利益相反の状況等について結果公表時に明確にすることが…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

者の話を傾聴 し、信頼関係の構築に努めることが重要である。 - 24 - 5)入院中(ポリファーマシーに関する情報の共有・意見交換等での処方見 …

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

- CI:信頼区間、NE:推定不可、*1:中間解析時のデータ(2018年8月24日カットオフ)、*2:層 別 Cox比例ハザードモデルによるスニチニ…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

- CI:信頼区間、NE:推定不可、*1:RECIST ガイドライン 1.1 版に基づく独立中央判定、*2: 層別 Cox比例ハザードモデルによるプ…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

8.0] CI:信頼区間、*1:地域(アジア、その他)及び組織型(扁平上皮癌、腺癌)を層別因子とした層別 Cox回帰、 *2:地域(アジア、その他)及び組…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

[月] (95%信頼区間) 10.3 (8.0, 11.8) 7.4 (6.1, 8.3) ハザード比‡ (95%信頼区間) P…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

]は、24%(95%信頼区間:12~41)であった。なお、事前に設定し た閾値は 10%であった。 ②海外第Ⅱ相試験(KEYNOTE-002試験) …

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

- CI:信頼区間、*1:中間解析時のデータ(2018年6月13日カットオフ)、*2:層別 Cox比例ハザー ドモデルによる化学療法群との比較、*3…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

(奏効率[95%信頼区間*3](%)) 17 (27.9[17.1, 40.8]) 9 (23.1[11.1, 39.3]) *1:有効…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

調整オッズ比(95%信頼区間)はNSAIDs全体で1.41(1.36 - 1.46)であり,本調査にて評価が困難と考えられたアスピリン等を除いた場合,NSA…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

- CI:信頼区間、NE:推定不能、*1:2021 年 5 月 3 日データカットオフ、*2:層別 Cox 比例ハザ ードモデルによるプラセボ群との…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

に、未成年の患者との信頼関係を重視し て、親に情報を告げないことは可能ですか。・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・27 Q4-4 弁護士会から…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

患者と医療従事者との信頼がより進み、医療への理解や納得が深まることで、 国民一人ひとりの健康増進の取組や医療サービスの効率的な提供等につながることが 期待さ…

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