療の質・安全の向上と信頼でき る医療の確保に関する事業を行い、国民の健康と福祉の向上に寄与することを目的として、病院機能 評価事業をはじめとする様々な事業に…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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質・安全の向上と 信頼できる医療の確保に関する事業を行い、国民の健康と福祉の向上に寄与することを目的 として、病院機能評価事業をはじめとする様々な事業に取り…
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いについて （PDF 136.2KB） pdf
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、患者等が、（中略）信頼性の 高い治験に係る情報に円滑にアクセスすることを可能とする方策」について検 討し、所要の措置を講ずることとされています。 こ…
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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r-Pearson confidence intervals.） *：ベースライン後の全ての評価時点で PET が評価不能又は未実施で、CT ステージの評価…
2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
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セボ群との差［95%信頼区間］a) p値 b) －2.08 [－2.40, －1.76] ＜0.0001 －1.06 [－2.32, 0.…
2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
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回/人・年）［95%信頼区間］a) 0.56［0.44, 0.70］ 1.08［0.83, 1.41］ プラセボ群との比［95%信頼区間］a) p値 a…
2026年5月29日
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
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二乗平均の差［95%信頼区間］、－：該当なし a) 治験薬投与中止後（最終投与 7 日後）及び PAP 療法開始後のデータは除外され、ベースライン値が非欠測…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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、倫理性、科学性及び信頼性の確保された資料により、 申請に係る医薬品等の品質、有効性及び安全性を立証するための十分な根拠が 示される必要があること。 …
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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、倫理性、科学性及び信頼性の確保された資料により、 申請に係る医薬品等の品質、有効性及び安全性を立証するための十分な根拠が 示される必要があること。 …
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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］は、24%（95%信頼区間：12～41）であった。なお、事前に設定し た閾値は 10%であった。 ②海外第Ⅱ相試験（KEYNOTE-002試験） …
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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（%） （95%信頼区間） 72.5 （60.4, 82.5） 65.4 （54.0, 75.7） 66.7 （53.3, 78.3…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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［月］ （95%信頼区間） 10.3 （8.0, 11.8） 7.4 （6.1, 8.3） ハザード比‡ （95%信頼区間） P…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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（奏効率［95%信頼区間*3］（%）） 17 （27.9［17.1, 40.8］） 9 （23.1［11.1, 39.3］） *1：有効…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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－ CI：信頼区間、NE：推定不可、*1：中間解析時のデータ（2018年8月24日カットオフ）、*2：層 別 Cox比例ハザードモデルによるスニチニ…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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－ CI：信頼区間、*1：中間解析時のデータ（2018年6月13日カットオフ）、*2：層別 Cox比例ハザー ドモデルによる化学療法群との比較、*3…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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と患者等とのより良い信頼関係を構築す ることを目的としており、この目的のため、患者等からの求めにより個人情報である診 療情報を開示する場合は、同指針の内容に…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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患者と医療従事者との信頼がより進み、医療への理解や納得が深まることで、 国民一人ひとりの健康増進の取組や医療サービスの効率的な提供等につながることが 期待さ…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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に、未成年の患者との信頼関係を重視し て、親に情報を告げないことは可能ですか。････････････････････････27 Ｑ４－４ 弁護士会から…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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－ CI：信頼区間、NE：推定不能、*1：2021 年 5 月 3 日データカットオフ、*2：層別 Cox 比例ハザ ードモデルによるプラセボ群との…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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調整オッズ比（95%信頼区間）はNSAIDs全体で1.41（1.36 - 1.46）であり，本調査にて評価が困難と考えられたアスピリン等を除いた場合，NSA…
