明示すること。また、優位性を示せなかったことなど、医療用医薬品の品質・ 有効性・安全性に関し、ネガティブな情報についても提供すること。 厚生労働省や独…
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2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
明示すること。また、優位性を示せなかったことなど、医療用医薬品の品質・ 有効性・安全性に関し、ネガティブな情報についても提供すること。 厚生労働省や独…
2021年6月28日
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ＆Aについて （PDF 186.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
18 ②について、「優位性を示せなかったことなど、医療用医薬品の有効性・ 安全性・品質に関し、ネガティブな情報についても提供すること」とされて いるが、どの…
2021年6月28日
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて （PDF 199.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
明示すること。また、優位性を示せなかったことなど、医 療用医薬品の品質・有効性・安全性に関し、ネガティブな情報についても 提供すること。 ③ 厚生労働省…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
象群より、再発抑制の優位性を示 していることが確認され、試験の早期中止 が決定された 5)。 b) POTENT 試験の試験計画書について 本試験…
2022年4月28日
電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について（通知） （PDF 462.2KB） pdf
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は、安全性、高速性で優位性があり、電子政府推奨暗号（AES、 Camellia）に対応している GCMとする。 ・ ハッシュ関数は、電子政府推奨暗号に対応…
