各都道府県等において先発品を取り扱っている製造 販売業者等を通じて入手した。なお、日本薬局方抗生物質標準品について は、国立感染症研究所で製品交付しているロ…
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2022年3月24日
令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 541.7KB） pdf
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各都道府県等において先発品を取り扱っている製造 販売業者等を通じて入手した。なお、日本薬局方抗生物質標準品について は、国立感染症研究所で製品交付しているロ…
2021年6月28日
平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 787.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
各都道府県等において先発品を取り扱っている製造 販売業者等を通じて入手した。なお、日本薬局方抗生物質標準品について は、国立感染症研究所で製品交付しているロ…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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問 1－21 先発品で薬事承認されているが、後発品では薬事承認されていない効能・効果に 対する後発品を用いた臨床研究は、「特定臨床研究」に該当するか。 …
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
会の結果等の伝達や、先発品から後発品 に調剤を変更した際の伝達がより容易になり、医療機関でも患者情報のシステ ムへの反映が容易になる。後発品の使用促進により…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
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会の結果等の伝達や、先発品から後発品 に調剤を変更した際の伝達がより容易になり、医療機関でも患者情報のシステ ムへの反映が容易になる。後発品の使用促進により…
2023年1月27日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 489.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
会の結果等の伝達や、先発品から後発品 に調剤を変更した際の伝達がより容易になり、医療機関でも患者情報のシステ ムへの反映が容易になる。後発品の使用促進により…
2022年12月7日
「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質 pdf
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が望ましいこと。 先発品と同時期の承認申請 を行う後発品についても、薬 事・食品衛生審議会における 事前評価後１ヶ月以内を目 途に承認申請を行うことが…
2022年4月28日
電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について（通知） （PDF 462.2KB） pdf
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会の結果等の伝達や、先発品から後発 品に調剤を変更した際の伝達がより容易になり、医療機関でも患者情報のシ ステムへの反映が容易になる。後発品の使用促進のため…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行につ pdf
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同一成分・同一効能の先 発品と後発品の変更であること。 ② 薬剤師・患者関係 4 （２）①のとおり、日頃から継続して対面による服薬指導…
