。 ( 小 児 用 の 医 薬 品 に 係 る 開 発 の 促 進 ) 第 十 四 条 の 八 の 二 薬…
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。 ( 小 児 用 の 医 薬 品 に 係 る 開 発 の 促 進 ) 第 十 四 条 の 八 の 二 薬…
3 ラミクタール錠小児用2mg グラクソ・スミスクライン㈱ ラモトリギン 平成20年10月16日 4 ラミクタール錠小児用5mg グラクソ・スミスクライ…
レックス配合顆粒,小児用ペレックス配合顆粒(大鵬薬品工業株式会社) ③PL配合顆粒,幼児用PL配合顆粒(シオノギファーマ株式会社)等 妊婦又は妊娠している可…
アジスロマイシン小児用錠 100mg「タカタ」、アジスロマイシン錠 250mg「K N」について、国立感染症研究所による定量試験で、規格値を下回る結果となっ…
の製造販売業者は、小児用の薬局医薬品の開発を促進するた めに必要な小児の疾病の診断、治療又は予防に使用する医薬品の品質、有 効性及び安全性に関する資料の収集…
うち、病者用食品、乳児用調整乳、えん下困難者用食品の取扱いがある場合は「有 り」とし、それ以外の場合は「無し」とする。 (12) 配送サービスの利用…
筋注0.5mL,同小児用水性懸濁筋注 0.25mL 乾燥濃縮人プロテインC 武田薬品工業(株) 令和6年9月6日 セプーロチン静注用1000単位 沈降…
日 3 マラロン小児用配合錠 グラクソ・スミスクライン㈱ アトバコン・プログアニル塩酸塩 平成28年3月28日 4 アメパロモカプセル250mg…
8 トラクリア小児用分散錠32mg ヤンセンファーマ㈱ ボセンタン水和物 平成27年9月28日 9 ネキシウムカプセル10mg アストラゼネカ㈱ エ…
筋注0.5mL,同小児用水性懸濁筋注 0.25mL 乾燥濃縮人プロテインC 武田薬品工業(株) 令和6年9月6日 セプーロチン静注用1000単位 沈降…
4 ラミクタール錠小児用2mg グラクソ・スミスクライン㈱ ラモトリギン 平成27年9月24日 15 ラミクタール錠小児用5mg グラクソ・スミスクライ…
希少疾病用医薬品、小児用医薬 品等について日本での開発が行われないドラッグ・ロスといった問題が生 じている。 ○ したがって、ドラッグ・ラグやドラ…
環境の整備 1.小児用医薬品のドラッグ・ロス解消に向けた開発計画策定の促進 ○ 成人の医薬品の承認申請者に対して、小児用医薬品開発の計画策定を 努力義務と…
の使用については、小児用パッドを備えたAEDが近くにないなど、やむを得ない場合に限り使用し、その場合、特に、2枚のパッドが触れ合うことがないよう、注意する」旨を…
間違いの防止対策(小児用量換算表の活用等) ・ 散剤計算の再確認、総重量の確認(秤量計算メモの活用等) ○ 適切な調製方法の検討 ・ 錠剤…
24月以内 の乳幼児用のも の ⑵繊維製品のう ち、下着、寝衣 、手袋及びくつ 試料1gあたり75µg以下であること。 した(出生後24…
・ 小児用薬剤の開発を推進する。 ・ 小児における感染症に対応する適切な医療体制を整備する。 ・ 家族性高コレステロール血症等の小児期・若…
基準 短期的使用乳児用経腸栄養キット Ⅱ 短期的使用空腸瘻用カテーテル等認 証基準 空腸瘻栄養用チューブ Ⅱ 短期的使用空腸瘻用カテーテル等認 証基…