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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

に関する事例 1)共通項目 図表Ⅱ-3-16 患者の来局状況① 患者の来局状況① 件数 一人 初めて 5,562 久しぶりに利用 6,918 平素…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

関する事例 (1)共通項目 図表Ⅱ-3-16 患者の来局状況① 患者の来局状況① 件数 一人 初めて 13,014 久しぶりに利用 15,449 …

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

療機器の広告において共 通する注意点、不適切事例、及びよくある質問を紹介する。更にそれぞれの医 療機器を分類別に整理し、正しい知識の整理のための概要(医薬品…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

. 家庭向け医療機器共通の広告上の注意点と不適切事例・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 43 2.家庭用電位治療器・・・・・・・・・・・・・・・・・・…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

法の記載に従う。以下共通 する何点かについて解説する。 (1) 標準物質 標準原液の調製で,標準物質の採取量と全量フラスコの全量は,秤取る比が同…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

基本的注意 〈効能共通〉 (新設) 11. 副作用 11.1 重大な副作用 (新設) 〈参   考〉 医薬品・医療機器等安全性情報 No.4162…

2023年10月16日

エプコリタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 176.8KB) pdf

書抜粋) <効能共通> 本剤による治療は、抗 CD20 モノクローナル抗体製剤を含む少な くとも 2つの標準的な治療が無効又は治療後に再発した患者を …

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

について(成人・小児共通)】 (略) 本剤投与前の 2 型炎症に関連するバイオマーカー(血中好 酸球数、FeNO、血清中総 IgE 等)の値が高い場合…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

なりますが、各業態に共通の事項に関しては、グループ企業全体のもの でも、業態ごとに作成したものでも、⼿順書として作成され、管理されていれば、特に問題はありませ…

2024年6月24日

ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 155.0KB) pdf

新 旧 <効能共通> 1.医薬品リスク管理計画を策定の上、 適切に実施すること。 1.医薬品リスク管理計画を策定の上、 適切に実施するこ…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

の維持向上とい う共通の目的のもとに、処方見直しに有用な情報を共有する多職種連携・協働6を図り やすくなる。 4その…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

入所する高齢者に対し共通の患者をケアする医 師、薬剤師、看護師、介護従事者等のチーム 表4 既存ツール等へのポリファーマシー対策の取り入れ方 職…

2022年10月11日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の薬価収載に伴う医療機関及び薬 pdf

国購入品・一般流通品共通の同意書の取扱について 国購入品・一般流通品のいずれについても、添付文書に「本剤の使用に当たっては、 あらかじめ患者又は代諾者…

2022年10月11日

新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf

ること。 〈効能共通〉 5.6 本剤の中和活性が低い SARS-CoV-2変異株に対しては本剤の有効性が期待できない 可能性があるため、SARS-Co…

2022年12月7日

テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)について (PDF 293. pdf

あたって(成人・小児共通)】 本剤の臨床試験における有効性評価期間(投与開始後 52週間)を踏まえ、投与開始後 1年程度を目 安に効果の確認を行い、効果が…

2022年12月7日

新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf

ること。 〈効能共通〉 5.6 本剤の中和活性が低い SARS-CoV-2変異株に対しては本剤の有効性が期待できない 可能性があるため、SARS-Co…

2022年12月7日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の 医療機関及び薬局への配分 pdf

3 1と2に共通の留意事項等  ゾコーバ対応薬局から患者宅等に薬剤を届ける場合における配送費等について は、「薬局における薬剤交付支援事業」が…

2022年12月15日

改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

3 1と2に共通の留意事項等  ゾコーバ対応薬局から患者宅等に薬剤を届ける場合における配送費等について は、「薬局における薬剤交付支援事業」が…

2023年1月17日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分に pdf

3 1と2に共通の留意事項等 ⚫ ゾコーバ対応薬局から患者宅等に薬剤を届ける場合における配送費等について は、「薬局における薬剤交付支援事業」が活…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

*1:有害事象共通用語規準(Common Terminology Criteria for Adverse Events: CTCAE)に基づく。 *…

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