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2023年4月24日

新型コロナウイルス感染症の感染症法上の位置づけの変更に伴う 啓発資材について(第二報) (PDF 8 pdf

の移行及び公費支援の具体的内容について」(令和5年3月 17 日付け事務 連絡)において、これまでコロナ診療に対応していなかった医療機関も含めて、 幅広い医…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

の対策の必要性とその具体的内容(使用マニュアル、注意事項の作成等) ② 取り間違い防止に関する検討 ○ 採用規格に関する検討 ・ 一…

2023年4月4日

別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 (PDF 170.0KB) pdf

ンス、法令遵守 の具体的内容と対応 等 ②販売現場、店舗・区域管理に即したコミュニケーションに関 する演習 ・アクシデント・クレームへの対応や店舗・…

2021年6月28日

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて (PDF 199.6KB) pdf

あった場合には、その具体的内容も明記されたものであるこ と。なお、社外の調査研究については、「臨床研究法」(平成 29 年法律第 16 号)、「人を対象とす…

2021年6月28日

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて (PDF 186.7KB) pdf

て、利益相反に関する具体的内容が「明記されたものであるこ と」とあるが、引用する論文中に利益相反に関する記述がない場合には、分 かりうる情報のみを記載するこ…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

あった場合には、その具体的内容 も明記されたものであること。  社外の調査研究については、「臨床研究法」、「人を対象とする医学系研究に関する 倫理指針…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

あった場合には、その具体的内容 も明記されたものであること。  社外の調査研究については、「臨床研究法」、「人を対象とする医学系研究に関する 倫理指針…

2023年4月4日

登録販売者に対する研修の実施要領について (PDF 235.2KB) pdf

バナンス、法令遵守の具体的内容 と対応等 ② 販売現場、店舗等の管理に即したコミュニケーションに関する演習 ・ アクシデント・クレームへの対応や店舗・…

2023年9月14日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の取扱いについて (PDF 6 pdf

の移行及び公費支援の具体的内容について」に沿って、外来対応医療機関の公表を行ってく ださい。薬局についても同様に、各都道府県において、一般流通する経口抗ウイル…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の取扱いについて(所有権の移転 pdf

の移行及び公費支援の具体的内容について」に沿って、外来対応医療機 関の公表を行ってください。薬局についても同様に、各都道府県において、一般流通する経口 抗ウ…

2023年6月23日

別添3_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の取扱いについて (P pdf

の移行及び公費支援の具体的内容について」に沿って、外来対応医療機 関の公表を行ってください。薬局についても同様に、各都道府県において、一般流通する経口 抗ウ…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド パック)の取扱いについて(所有権の移 pdf

の移行及び公費支援の具体的内容について」に沿って、外来対応医療機関の公表を行ってく ださい。薬局についても同様に、各都道府県において、一般流通する経口抗ウイル…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス(ゾコーバ錠 125mgの取扱いについて(所有権の移転 pdf

の移行及び公費支援の具体的内容について」に沿って、外来対応医療機関の公表を行ってく ださい。薬局についても同様に、各都道府県において、一般流通する経口抗ウイル…

2023年6月23日

別添2_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の取扱いについて ( pdf

の移行及び公費支援の具体的内容について」に沿って、外来対応医療機関の公表を行ってく ださい。薬局についても同様に、各都道府県において、一般流通する経口抗ウイル…