の受領及び保存 凍結した状態で本品を受領し、使用直前まで液体窒素気相下（−130℃以下）で凍結保存 する。 3 …
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2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
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の受領及び保存 凍結した状態で本品を受領し、使用直前まで液体窒素気相下（−130℃以下）で凍結保存す る。 4. 投与前の前処置 血液検査等…
2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
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（−150℃以下）で凍結保存する。 4. 投与前の前処置 末梢血リンパ球数等を確認し、必要に応じて前処置として、本品投与の5日前から3日 間連続で、以…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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年12月 貯 法：凍結を避け、2～8℃で保存 有効期間：〈ユルトミリス点滴静注300mg〉30ヵ月 〈ユルトミリスHI点滴静注300mg/3mL及び 1…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
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の注意 20．1 凍結を避けて、冷蔵庫で保存すること。室温（30℃ 以下）で保存する場合には、 3ヵ月以内に使用するこ と。 20．2 本剤は外箱にいれ…
2022年4月28日
イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 444.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の受領及び保存 凍結した状態で本品を受領し、使用直前まで液体窒素気相下（−130℃以下）で凍結保存 する。 3 …
2022年5月27日
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」（新旧対照表） （PDF 263.0KB） pdf
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ことが望まれ る（冷凍は不可）。 なお、使用後数日経過しても受血者（患者）に感染症発症のない場合 は廃棄しても差し支えないこととする。 ② …
2022年5月27日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 291.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
おくことが望まれる（冷凍は 不可）。 なお、使用後数日経過しても受血者（患者）に感染症発症のない場合は廃 棄しても差し支えないこととする。 …
2022年9月9日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 669.5KB） pdf
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一度解凍した本品を再凍結した場合 ・ 患者に本品の成分に対する過敏症の既往歴があ る場合 ・ 原材料として用いた非動員末梢血単核球が、患 者本人以外…
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
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テムを構築すること。冷凍した保冷剤と冷却した保冷 剤を、適切かつ物理的に隔離すること。 9.4.8 温度変化に対して感受性が高い製品の輸送及び季節…
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
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との保管条件の確認（凍結防止など） ・ 保管場所ごとの温度管理、湿度管理（記録を残すこと） ・ 可燃性薬剤の転倒防止・火気防止（薬品棚の最下段に…
2021年6月30日
別添3 広島県 血液製剤使用適正化方策調査研究事業 （PDF 1.2MB） pdf
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解凍されたもの（新鮮凍結⾎ 漿）、製剤を開封あるいは分割されたものは譲受・譲渡できない。 5 譲受・譲渡の⼿段、場所 当該輸⾎管理部⾨の職員が、対⾯により…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
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培養肝細胞（新鮮又は凍結保存）を用 い、評価項目としては、被験薬の酵素阻害作用により酵素誘導を見落とすことを避けるため、標的遺 伝子のmRNAレベルの変化を…
2021年6月30日
「トキシコキネティクス（毒性試験における全身的暴露の評価）に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf
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えば、保存中の潜在的凍結/乾燥効果、及びそれに続く凍 結融解過程）、3）限られた試料量による LLOQ の上昇の可能性、4）微量容器/キャピラリーへの抗凝 …
2021年8月16日
資料：新型コロナウイルスワクチン接種実施体制における薬剤師の活動事例 （PDF 2.3MB） pdf
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イザー社のワクチンは冷凍保存が必要と聞いていますが、 流通は大丈夫でしょうか？ 4. ワクチンは２回接種する必要がありますか？ 5. 一番効果のあるワクチ…
