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2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について (PDF 1.2MB) pdf

. 組織移行及び体内分布における薬物相互作用 3.1 血漿蛋白結合 3.2 組織移行及び体内分布 3.2.1 特定の組織成分との結合 3.2…

2021年6月30日

かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) (PDF 2.6MB) pdf

・愛媛県内の医師の分布、薬剤師の分布、病院・診療所の分布、薬局の分布を確認すると、 松山地区に県全体の5割の医師、薬剤師、病院・診療所、薬局が集中しており、…

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

タ)。 16.3 分布 In vitro試験の結果、ジルコプラン及び主要代謝物(RA103488 及びRA102758)の血漿蛋白結合率は99%超であった…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

組織における吸収線量分布の推定値を計算するためのプログラム(RTPS (放射線治療計画システム)) ③画像を用いて脳神経外科手術、形成外科、耳鼻咽喉…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編)について (PDF 1.5MB) pdf

sorption)、分布(Distribution)、代謝(Metabolism)、排泄 (Excretion)の ADME と略称されるステップにより規定さ…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

on 法、*2:二項分布に基づく正確検定、閾値奏効率 20%、有意水準(片側) 0.017 また、主解析の結果は表 3 のとおりであった。 …

2021年6月30日

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について (PDF 188.9KB) pdf

におけ る吸収線量分布の推定値を計算するためのプログラム(RTPS(放射線治療計画シス テム)) ③ 画像を用いて脳神経外科手術、形成外科、耳鼻咽…

2021年6月30日

「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 30 pdf

ADC における組織分布試験の有用性 は何か。 通常 ADC の組織分布試験は必要ない。 4.10 一般的に、毒性試験には2種類の動物 種が用い…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

にお ける吸収線量分布の推定値を計算するためのプログラム(RTPS(放射線治療計画シ ステム)) ・ 画像を用いて脳神経外科手術、形成外科、耳鼻咽…