謝物と して、加水分解によるRA102758の生成及びパルミト イル末端のω-水酸化によるRA103488が認められた。 ジルコプランはペプチドとして異化…
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2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
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2023年10月16日
ニトロソアミン類（NTTP）が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結 pdf
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原料又は製造工程中の分解産 物がニトロソ化することにより生成すると考えられています。 シタグリプチンリン酸塩水和物単味製剤（以下「本剤」という。）において…
2023年11月9日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 368.2KB） pdf
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73 絨毛組織加水分解物。ただし、外用剤を除く。 74 シュロジツ。ただし、外用剤を除く。 75 ショウブコン。ただし、外用剤を除く。 カラムス根…
2022年12月7日
食薬区分リスト （PDF 799.9KB） pdf
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コンドロイチン加水分解 二糖 海洋性微生物の生産す るグリコサミノグリカンの分 解物 サソリ キョクトウサソリ 食塩水に入れ殺して乾 燥したもの …
2022年12月22日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 758.4KB） pdf
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73 絨毛組織加水分解物。ただし、外用剤を除く。 74 シュロジツ。ただし、外用剤を除く。 75 ショウブコン。ただし、外用剤を除く。 カラムス根…
2022年12月22日
食薬区分リスト （PDF 801.1KB） pdf
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コンドロイチン加水分解 二糖 海洋性微生物の生産す るグリコサミノグリカンの分 解物 サソリ キョクトウサソリ 食塩水に入れ殺して乾 燥したもの …
2023年2月22日
食薬区分リスト （PDF 668.3KB） pdf
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コンドロイチン加水分解 二糖 海洋性微生物の生産す るグリコサミノグリカンの分 解物 サソリ キョクトウサソリ 食塩水に入れ殺して乾 燥したもの …
2023年4月12日
「一般用医薬品の区分リストについて 」の一部改正について （PDF 570.1KB） pdf
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73 絨毛組織加水分解物。ただし、外用剤を除く。 74 シュロジツ。ただし、外用剤を除く。 75 ショウブコン。ただし、外用剤を除く。 カラムス根…
2021年10月27日
JIS T9001 に関する 医療用マスク、一般用マスクの表示 ・広告 ガイドライン（(一社 )日本 pdf
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ウイルスや菌の破壊、分解、滅菌、殺菌、除菌 具体的な菌、ウイルス名およびインフルエン ザ、試験で使…
2021年11月1日
食薬区分リスト統合版 （Excel 83.5KB） excel
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コンドロイチン加水分解二糖 海洋性微生物の生産するグリコサミノグリカンの分解物 サソリ キョクトウサソリ 食塩水に入れ殺して乾燥したもの サメ …
2022年3月24日
食薬区分リスト統合版 （PDF 788.8KB） pdf
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コンドロイチン加水分解 二糖 海洋性微生物の生産す るグリコサミノグリカンの分 解物 サソリ キョクトウサソリ 食塩水に入れ殺して乾 燥したもの …
2021年6月30日
「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について （PDF 320.1K pdf
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の有無にかかわらず、解体の上点検し、必要 に応じて劣化部品の交換等を行うオーバーホールを含みます。 Ｑ2 修理業の業許可申請書の「構造設備の概…
2021年6月30日
参考：見え消しリスト （Excel 81.0KB） excel
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コンドロイチン加水分解二糖 海洋性微生物の生産するグリコサミノグリカンの分解物 サソリ キョクトウサソリ 食塩水に入れ殺して乾燥したもの サメ …
2021年6月30日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 423.6KB） pdf
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77 肝臓加水分解物 78 カンテン 79 寒梅粉 80 カンピ 81 カンボウイ。ただし、外用剤に限る。 82 肝油 …
2021年6月30日
「医薬品の封の取扱い等について」に関する質疑応答集（Q&A）について （PDF 1.5MB） pdf
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封用のミシン目以外に解体用のミシ ン目を個装箱に入れているが、解体用の ミシン目から使用者が開けることを想 定して何か対策が必要か。 （通知 ２.法第…
2021年6月30日
食薬成分リスト （PDF 627.2KB） pdf
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コンドロイチン加水分解 二糖 海洋性微生物の生産す るグリコサミノグリカンの分 解物 サソリ キョクトウサソリ 食塩水に入れ殺して乾 燥したもの …
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
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素（酸化、還元、加水分解、閉環及び開環反応に関与して いる酵素）として、モノアミンオキシダーゼ（MAO）、フラビンモノオキシゲナーゼ（FMO）、キサンチン …
2021年6月30日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 489.8KB） pdf
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73 絨毛組織加水分解物。ただし、外用剤を除く。 74 シュロジツ。ただし、外用剤を除く。 75 ショウブコン。ただし、外用剤を除く。 カラムス根…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について pdf
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求められる）。酵素の分解速度定数（kdeg）として、各P450分子種の分解速度に関 する文献報告もあるが1)、分解速度に関する報告値を参照する場合には、報告値…
2021年6月28日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 703.9KB） pdf
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73 絨毛組織加水分解物。ただし、外用剤を除く。 74 シュロジツ。ただし、外用剤を除く。 75 ショウブコン。ただし、外用剤を除く。 カラムス根…
