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2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

関する患者情報(個人識別情報)を含む情報を取り扱うシステムを指します。例 えば、薬局のレセプト作成用コンピュータ(レセコン)、電子薬歴、オーダリングシステム等…

2021年6月30日

「医薬品の封の取扱い等について」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 1.5MB) pdf

一部が剥離したことが識別で きる程度。 6 テープ 「販売包装単位」でもあり、かつ「元梱 包装単位」でもある段ボールに貼るテー プも無地は認められない…

2022年6月29日

「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」の一部改正について (PDF 149.7KB) pdf

者であることが容易に判別できるよう、名札を付けさせる等の措置を講じることを医療品、医 療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭和 36…

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

秘匿されていることを判別でき るようにすることが望ましい。 【機能の例】 ✓ 利用者が「利用者が秘匿したい情報を指定可能な機能」を活用したことを…

2023年6月23日

別添2_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の取扱いについて ( pdf

には国購入品には必ず識別ラベルを貼付した上 で、貼付したラベルが識別できない状態での再譲渡は行わないこと。 3. 国購入品の取扱いについて 国…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス(ゾコーバ錠 125mgの取扱いについて(所有権の移転 pdf

には国購入品には必ず識別ラベルを貼付した上 で、貼付したラベルが識別できない状態での再譲渡は行わないこと。 3. 国購入品の取扱いについて 国…

2023年9月14日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の取扱いについて (PDF 6 pdf

入品 であることが識別できる。 また、薬剤の調剤時には、薬剤師法施行規則(昭和 36 年厚生省令第5号)第 16 条の規定に基づき、調剤録に患者氏名、薬…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

個 人 を 識 別 す る た め の 番 号 の 利 用 等 に 関 す る 法 律 ( 平 成 二 十…

2021年6月28日

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて (PDF 199.6KB) pdf

企業側の関与が直ちに判別しにくく広告該 当性の判断が難しいもの(研究論文等)の提供といった行為が行われ、医療用医 薬品の適正使用に影響を及ぼすおそれが懸念さ…

2022年9月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答(Q&A)の一部改正について (PDF 2 pdf

、混乱を避けるため、識別が容易になる よう工夫をすること。 Q10 製品本体に製造管理用のQRコードを使用しているが、容器等又は取 扱説明書にその…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

種 液 を 識 別 す る こ と が で き る 事 項 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド パック)の取扱いについて(所有権の移 pdf

入品 であることが識別できる。 また、薬剤の調剤時には、薬剤師法施行規則(昭和 36 年厚生省令第5号)第 16 条の規定に基づき、調剤録に患者氏名、薬…

2021年6月30日

ガイドライン別表 見え消し (PDF 178.7KB) pdf

般従事者が容易に 判別できるような措置をとっ ているか 規則第1515条 規則第147条の2 法第33条(身分証の携 行) 規則第149条の6 (…

2023年10月27日

(関連通知)薬生発0331第14号 (PDF 205.6KB) pdf

ては、その旨が容易に判別できるよう必要な表記をするとと もに、薬剤師又は研修中の登録販売者以外の登録販売者の管理及び指導の 下実務に従事させなければならない…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の取扱いについて(所有権の移転 pdf

入品 であることが識別できる。 また、薬剤の調剤時には、薬剤師法施行規則(昭和 36年厚生省令第5号)第 16 条の規定に基づき、調剤録に患者氏名、薬名…

2023年6月23日

別添3_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の取扱いについて (P pdf

入品 であることが識別できる。 また、薬剤の調剤時には、薬剤師法施行規則(昭和 36年厚生省令第5号)第 16 条の規定に基づき、調剤録に患者氏名、薬名…

2021年10月2日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF pdf

、混乱を避けるため、識別が容易になる よう工夫をすること。 Q10 製品本体に製造管理用のQRコードを使用しているが、容器等又は取 扱説明書にその…

2021年6月28日

医薬品の封の取扱い等について (PDF 115.6KB) pdf

単位の外観から容易に判別し、封の状態に疑念がある場合には 容易に気づくことができるよう、封や容器又は包装に工夫を施すこと。 ・接着剤等以外の方法で封を行う…

2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

者であることが容易に判別できるようその薬局に勤務する従事者 に名札を付けさせることその他必要な措置を講じなければならな い。 登録販売者の名札には、単に…

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