一部が剥離したことが識別で きる程度。 6 テープ 「販売包装単位」でもあり、かつ「元梱 包装単位」でもある段ボールに貼るテー プも無地は認められない…
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2021年6月30日
「医薬品の封の取扱い等について」に関する質疑応答集（Q&A）について （PDF 1.5MB） pdf
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2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
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関する患者情報（個人識別情報）を含む情報を取り扱うシステムを指します。例 えば、薬局のレセプト作成用コンピュータ（レセコン）、電子薬歴、オーダリングシステム等…
2022年6月29日
「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」の一部改正について （PDF 149.7KB） pdf
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者であることが容易に判別できるよう、名札を付けさせる等の措置を講じることを医療品、医 療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和 36…
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
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秘匿されていることを判別でき るようにすることが望ましい。 【機能の例】 ✓ 利用者が「利用者が秘匿したい情報を指定可能な機能」を活用したことを…
2025年1月16日
（別添1）新旧対照表 （PDF 180.7KB） pdf
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定義等 ２．個人識別符号（法第２条第２項） II 用語の定義等 ２．個人識別符号（法第２条第２項） （定義） 法第二条 ［略］ …
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
. ７ ２．個人識別符号（法第２条第２項） ........................................................…
2025年1月15日
「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に 関するQ＆A（事例集） pdf
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における特定の個人を識別するための番号の利用等に関する法律等の 一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令 （令和６年政令…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
おいて取り扱う「個人識別符号」には、具体的に どのようなものがありますか。･････････････････････････････････････6 Ｑ…
2025年1月16日
「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」 の一部改正について（通知） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
における特定の個人を識別するための番号の利用等に関する法律等の一部 を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令（令和６年 政令…
2025年2月14日
「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について （PDF 11 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
が高く、特定の個人が識別 された場合に権利侵害につながるリスクがあることから、これまで「医療分野における仮名加 工情報の保護と利活用に関する検討会」、「医療…
2021年6月28日
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて （PDF 199.6KB） pdf
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企業側の関与が直ちに判別しにくく広告該 当性の判断が難しいもの（研究論文等）の提供といった行為が行われ、医療用医 薬品の適正使用に影響を及ぼすおそれが懸念さ…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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品等と区分するため、識別 表示その他適切な方法で管理し、出納を行うともに、その記録を作成し、 作成の日から５年間保存しなければならないこととする。 オ …
2023年6月23日
別添2_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の取扱いについて （ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
には国購入品には必ず識別ラベルを貼付した上 で、貼付したラベルが識別できない状態での再譲渡は行わないこと。 ３． 国購入品の取扱いについて 国…
2023年5月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス（ゾコーバ錠 125mgの取扱いについて（所有権の移転 pdf
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には国購入品には必ず識別ラベルを貼付した上 で、貼付したラベルが識別できない状態での再譲渡は行わないこと。 ３． 国購入品の取扱いについて 国…
2021年6月30日
ガイドライン別表 見え消し （PDF 178.7KB） pdf
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般従事者が容易に 判別できるような措置をとっ ているか 規則第15１５条 規則第147条の２ 法第33条（身分証の携 行） 規則第149条の６ （…
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
個 人 を 識 別 す る た め の 番 号 の 利 用 等 に 関 す る 法 律 （ 平 成 二 十…
2021年6月28日
医薬品の封の取扱い等について （PDF 115.6KB） pdf
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単位の外観から容易に判別し、封の状態に疑念がある場合には 容易に気づくことができるよう、封や容器又は包装に工夫を施すこと。 ・接着剤等以外の方法で封を行う…
2023年4月4日
登録販売者制度の取扱い等について （PDF 293.6KB） pdf
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者であることが容易に判別できるようその薬局に勤務する従事者 に名札を付けさせることその他必要な措置を講じなければならな い。 登録販売者の名札には、単に…
2022年4月1日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
者であることが容易に判別できるようその薬局に勤務する従事者 に名札を付けさせることその他必要な措置を講じなければならな い。 登録販売者の名札には、単に…
2023年4月4日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ては、その旨が容易に判別できるよう必要な表記をするとと もに、薬剤師又は研修中の登録販売者以外の登録販売者の管理及び指導の 下実務に従事させなければならない…
