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※ 法が制定された背景や、臨床研究の対象者をはじめとする国民の臨床研究に対 4 する信頼の確保を図るという法の趣旨に鑑みれば、法の対象とならな…

政 令 を 制 定 す る 。 （ 感 染 症 の 予 防 及 び 感 染 症 の 患 者 に 対 す る…

政 令 の 制 定 又 は 改 廃 の 立 案 を し よ う と す る と き は 、 あ ら か じ…

知等については、今後制定し、その具体的な内容について別途通知する 予定です。 これらの改正の趣旨等は下記のとおりですので、十分御了知の上、管内の関係機関等…

記 第１ 制定・改正の趣旨 １ 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一 部を改正する法律の一部の施行期日を定…

政 令 を 制 定 す る 。 医 薬 品 、 医 療 機 器 等 の 品 質 、 有 効 性 及 び 安…

1) 適正広告基準の制定について 現在の「医薬品等適正広告基準」の原形は、昭和24年に「医薬品」に対する「適正広告基準」 として制定された。その後、昭和3…

要綱は昭和 40年に制定し、昭和 55年、平成 10年と改正を実施、平成 26年に 改正を要望し、取り組みを行っておりましたが、関連する通知等の発出までには至…

とし、この法律を制定する。 - 17 - 内閣総理大臣の談話 平成２０年１月１１日 本日、特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第Ⅸ因子製剤に よ…

。 A21）今般制定された法令遵守体制にかかる要求事項は、⽇本に在籍する法⼈である業取得者が対象です が、Global 側の代表者の⽅が、⽇本法⼈の役員で…

に係る省令及び告示の制定及び改廃について」（平成 17 年 3 月 30 日付け薬食監麻発第 0330001 号）の第１章第５の４． ③ 「医薬品等…

一部を改正する省令の制 定について｣（薬生発 0328第２号医薬・生活衛生局長通知）により通知しましたが、こ れまで有害物質を含有する家庭用品の規制に関する…

療用具に関する基準の制定等について （注射筒型手動式医薬品注入器基準等）」（医薬発第 888 号）の別添２で示す規 格（以下「旧規格」という。）に適合した経…

制定 令和３年２月 19 日 最終改正 令和４年９月…

法律第 16 号）の制定時における附帯決議の一つ として「医薬品、医療機器等の開発を推進するため、治験と臨床研究の制度 区分と活用方法を明確化して、臨床研究…

物劇物監視指導指針の制定について」（平成 11 年８月 27 日付け医薬発第 1036 号厚生省医薬安全局長通知）別添による毒物劇物監視指導 指針（以下「監…

物劇物監視指導指針の制定について」（平成 11 年８月 27 日付け医薬発第 1036 号厚生省医薬安全局長通知）で示した毒物劇物 監視指導指針の運搬に関す…

020年 9月 4日制定 １． 趣旨 厚生労働省より、人体の爪に直接塗布する第一層目のジェルネイル製品※1はすべて化 粧品でなくてはならないことと、人…

年法律第 82号）制定直前の約 14倍に当たる 15万 9838件となっている。 「子ども虐待による死亡事例等の検証結果等について（第 16次報告）」によ…

政 令 を 制 定 す る 。 （ 医 薬 品 、 医 療 機 器 等 の 品 質 、 有 効 性 及 び…