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知等については、今後制定し、その具体的な内容について別途通知する 予定です。 これらの改正の趣旨等は下記のとおりですので、十分御了知の上、管内の関係機関等…

政 令 の 制 定 又 は 改 廃 の 立 案 を し よ う と す る と き は 、 あ ら か じ…

政 令 を 制 定 す る 。 （ 感 染 症 の 予 防 及 び 感 染 症 の 患 者 に 対 す る…

記 第１ 制定・改正の趣旨 １ 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一 部を改正する法律の一部の施行期日を定…

政 令 を 制 定 す る 。 医 薬 品 、 医 療 機 器 等 の 品 質 、 有 効 性 及 び 安…

要綱は昭和 40年に制定し、昭和 55年、平成 10年と改正を実施、平成 26年に 改正を要望し、取り組みを行っておりましたが、関連する通知等の発出までには至…

。 A21）今般制定された法令遵守体制にかかる要求事項は、⽇本に在籍する法⼈である業取得者が対象です が、Global 側の代表者の⽅が、⽇本法⼈の役員で…

※ 法が制定された背景や、臨床研究の対象者をはじめとする国民の臨床研究に対 4 する信頼の確保を図るという法の趣旨に鑑みれば、法の対象とならな…

一部を改正する省令の制 定について｣（薬生発 0328第２号医薬・生活衛生局長通知）により通知しましたが、こ れまで有害物質を含有する家庭用品の規制に関する…

1) 適正広告基準の制定について 現在の「医薬品等適正広告基準」の原形は、昭和24年に「医薬品」に対する「適正広告基準」 として制定された。その後、昭和3…

療用具に関する基準の制定等について （注射筒型手動式医薬品注入器基準等）」（医薬発第 888 号）の別添２で示す規 格（以下「旧規格」という。）に適合した経…

とし、この法律を制定する。 - 17 - 内閣総理大臣の談話 平成２０年１月１１日 本日、特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第Ⅸ因子製剤に よ…

に係る省令及び告示の制定及び改廃について」（平成 17 年 3 月 30 日付け薬食監麻発第 0330001 号）の第１章第５の４． ③ 「医薬品等…

制定 令和３年２月 19 日 最終改正 令和４年９月…

法律第 16 号）の制定時における附帯決議の一つ として「医薬品、医療機器等の開発を推進するため、治験と臨床研究の制度 区分と活用方法を明確化して、臨床研究…

制定 令和３年２年19日 改正 令和３年…

自主基準の運用細則の制定】 第２７条 本基準の具体的運用については、別途運用細則による。 【本基準の改廃】 第２８条 本基準は、理事会の議によ…

系指針」という。）が制定され、令和３年６月 30 日から施行されること に伴い、下記のとおり関係通知を一部改正することとしましたので、それらの運 用に遺漏な…

制定 令和３年２月19日 最終改正 令和３年７月…

等に関する法 律に制定されている臨床修練制度を利用し、厚生労働省の審査及び厚生労働大 臣の許可を受け、日本国内で医療行為を行う者についても医療従事者の範囲に…