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2021年6月28日

「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて(実施手順等の作成のための手引き pdf

今般、本会では、前述の認識に鑑み、患者が医療用医薬品を使用した後に発生 した副作用の発生が疑われる事象(イベント)について、薬局が副作用等報告 制度に基…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編)について (PDF 1.5MB) pdf

とが推奨される。 前述したように、全ての使用薬剤に対して薬物治療の必要性を適宜再考する。 図4-1のフローチャートに処方見直しのプロセスを示す。処方時に注…

2024年1月30日

毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について (PDF 361.5KB) pdf

されています。 前述のとおり、毒物及び劇物取締法施行令第 40 条の9においては、毒物劇物営業者が 毒物又は劇物を販売・授与するときは、譲受人に対して当該…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

ができる。 ⑫ 前述の調剤結果には、参照した電子処方箋や参照した処方箋データを含める こと。 (※)電子処方箋管理サービスは、参照した電子処方箋が含ま…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

事に関す る法令(前述 A7 参照)の規制対象となる事項に係る業務をいい、薬事に関する法令の遵守に係る業務を含 みます。 参考事例︓ 業態ごとの薬事…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

係る検討が開始され、前述の附帯決 議への対応として、同法に規定する「特定臨 床研究」で得られた試験成績を薬事申請へ 活用する仕組みについて議論されおり、中…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

今回の改訂版では、前述の環境変化に合わせたのみならず、日常業務で関わりの具合の高い情報システムに ついても新たに章立てをしております。 〇 本マニュア…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

DRF ガイダンス(前述)では、一般原則として国際整合、製品ライフサイク ル全体、共同責任、情報共有が示され、医療機器事業者、医療機関、サービス事業者等のス …

2022年7月25日

令和4年度「薬と健康の週間」実施要綱 (PDF 249.1KB) pdf

能情報提供制度では、前述の健康サポート薬局及び認定薬局であるか否か の情報に加えて様々な情報を提供しており、例えば、①相談できる内容(生活習慣 病等の健康相…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

の実施にあたっては、前述の調査方法に基づき事務局で運営・管理を行った。その際、 以下の点について、特に留意した。 a)モニター医療機関についての秘匿…

2023年1月27日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 489.4KB) pdf

ができる。 ⑫ 前述の調剤結果には、参照した電子処方箋や参照した処方箋データを含める こと。 (※)電子処方箋管理サービスは、参照した電子処方箋が含ま…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

の実施にあたっては、前述の調査方法に基づき事務局で運営・管理を行った。その際、 以下の点について、特に留意した。 a)モニター医療機関についての秘匿…

2022年4月28日

(参考)3-アセチル-2,5-ジメチルフランの取扱いについて (PDF 76.0KB) pdf

われたところですが、上述の趣旨を踏まえ、3 -アセチル-2,5-ジメチルフランについて、令和4年 12月 31日をもっ て、令和元年通知の別紙から削除するこ…

2022年4月1日

家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.0KB) pdf

0 mLを流し込み、前述のナス型フラスコに加える。その液について、 ロータリーエバポレーターを用いて 50℃で約 2 mLになるまでジクロルメタンを除去し、 …

2022年4月28日

別添:家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.9KB) pdf

0 mLを流し込み、前述のナス型フラスコに加える。その液について、 ロータリーエバポレーターを用いて 50℃で約 2 mLになるまでジクロルメタンを除去し、 …

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の取扱いについて(所有権の移転 pdf

ご参照く ださい。前述の Q&Aによると、基本的にはボトル包装単位での処方が推奨されるが、無包装安 定性試験により 90日まで安定である結果が得られていると…

2023年6月23日

別添3_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の取扱いについて (P pdf

ご参照く ださい。前述の Q&Aによると、基本的にはボトル包装単位での処方が推奨されるが、無包装安 定性試験により 90日まで安定である結果が得られていると…

2022年12月7日

新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf

徴収金額の決定を含め前述の要件を確認した上でリストを作 成し、厚生労働省に提出してください。 ※ 診療報酬の点数のうち、初診料が288 点、注射実施料(皮…

2022年10月11日

新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf

徴収金額の決定を含め前述の要件を確認した上でリストを作 成し、厚生労働省に提出してください。 ※ 診療報酬の点数のうち、初診料が288 点、注射実施料(皮…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について pdf

、 発現系を除き、上述のすべての系に存在する(通常、発現系細胞には1種類の酵素のみが高発現してい る)。硫酸転移酵素、グルタチオン転移酵素、アルデヒド脱水素…

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