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ドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について 通知番号：薬生薬審発0117第1号 通知年月日：令和5年1月17日 アブロシチニブ製…

ラ イン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について 通知番号：薬生薬審発0314 第1号 通知年月日：令和5年3月14日 トラロキヌマブ（遺伝子組…

103 適正な治療効果を得られなかったと推測される 10,315 患者に影響はなかったと推測される 3,588 合　計 41,006 図表Ⅱ－３－２６　…

330 適正な治療効果を得られなかったと推測される 24,621 患者に影響はなかったと推測される 8,597 合　計 96,548 図表Ⅱ－３－２６　…

、発生の初期段階から効果的に対策を講ずることができるよう、公的医 療機関等並びに地域医療支援病院及び特定機能病院に、感染症発生・まん延時に おいて、医療の提…

品の広告に調査情報（効能効果等又は安全性を除く）を使用する際の付記項目について （PDF 510.4KB） No26 通知番号：一般薬連発KOU220601…

用 量 、 効 能 、 効 果 等 が 同 一 性 を 有 す る と 認 め ら れ た 医 薬 品 医…

量、用 法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められる医薬品、医療機 器、再生医療等製品等であって、その用途に関し、外国において、販売、 授与等をする…

薬事承認されていない効能・効果に 対する後発品を用いた臨床研究は、「特定臨床研究」に該当するか。 （答） 有効性又は安全性を明らかにする医薬品等の製…

ソフトウェアの導入が効果的であると考えられ、このソフトウェアを医療情報システ ム内の端末、サーバ、ネットワーク機器等に常駐させることにより、不正ソフトウェ …

とした 後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請について 通知番号：薬生薬審発0824第2号 通知年月日：令和4年8月24日 不妊治療のために使用…

ること。 ※ 本効能又は効果において、本剤の他効能（切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、 根治切除不能又は転移性の腎細胞癌、再発又は遠隔転移を有する頭頸部…

路上皮癌に対する 効能又は効果の追加に係る承認事項一部変更が承認されたことに伴い、最適使 用推進ガイドラインを別紙のとおり改正いたしましたので、貴管内の医療…

【通知】 医薬品の効能、効果等における「ラロン症候群」の呼称の取扱いについて （PDF 65.2KB） No.61 事務連絡通知年月日：平成31年3月15…

ドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について （PDF 375.8KB） No.107 通知番号：薬生薬審発1225第5号通知年月日：令和2年…

を与え、その後の治療効果等に悪影響を及ぼす場合等には、本人に説 明する前に（本人の同意なく）家族へ説明することが可能です。 ただし、このような場合に該当す…

リン（解熱鎮痛消炎の効能を有する製剤）　他17件… ……………………………………… 11 ４．市販直後調査の対象品目一覧……………………………………………………

な情報 を消費者に効果的に伝えることが求められる。 ＜参考＞ 殺虫剤については、厚生労働省が、平成９年に策定した「家庭用化学製品に関する総合 …

.問合せの（ ）は、効果に関する問合せ件数 その他は除いて表示している。 当協会の消費者相談室での受付件数は、コロナ禍の影響もあり減少傾向にあ …

27 基準 3 効能効果、性能及び安全性関係･･････････････････････････････････ 27 基準 4 過量消費又は乱用助長を…