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量、 用法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められた医薬品 （２）一般用医薬品 医薬品の特性及び使用の実態その他を勘案して、その適正 な使用のため…

ドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について 通知番号：薬生薬審発0117第1号 通知年月日：令和5年1月17日 アブロシチニブ製…

ラ イン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について 通知番号：薬生薬審発0314 第1号 通知年月日：令和5年3月14日 トラロキヌマブ（遺伝子組…

103 適正な治療効果を得られなかったと推測される 10,315 患者に影響はなかったと推測される 3,588 合　計 41,006 図表Ⅱ－３－２６　…

330 適正な治療効果を得られなかったと推測される 24,621 患者に影響はなかったと推測される 8,597 合　計 96,548 図表Ⅱ－３－２６　…

品の広告に調査情報（効能効果等又は安全性を除く）を使用する際の付記項目について （PDF 510.4KB） No26 通知番号：一般薬連発KOU220601…

とした 後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請について 通知番号：薬生薬審発0824第2号 通知年月日：令和4年8月24日 不妊治療のために使用…

に行う調査 イ 効能及び安全性に関しその製造販売の承認後に得られた研究報告に関す る調査（医薬品及び再生医療等製品に限る。） （３）希少・重篤な…

.問合せの（ ）は、効果に関する問合せ件数 その他は除いて表示している。 当協会の消費者相談室での受付件数は、コロナ禍の影響もあり減少傾向にあ …

え） 対象となる効能又は効果：アルツハイマー病による軽度認知障害及び軽度の認知症の進行 抑制 対象となる用法及び用量：通常、成人にはドナネマブ（遺伝子…

な情報 を消費者に効果的に伝えることが求められる。 ＜参考＞ 殺虫剤については、厚生労働省が、平成９年に策定した「家庭用化学製品に関する総合 …

リン（解熱鎮痛消炎の効能を有する製剤）　他17件… ……………………………………… 11 ４．市販直後調査の対象品目一覧……………………………………………………

て、子宮頸癌に対する効 能又は効果の追加に係る承認事項一部変更が承認されたことに伴い、最適使用 推進ガイドラインを別紙のとおり改正いたしましたので、貴管内の…

の用法及び用量では，効能又は効果や併用する薬剤により投与量や増量間隔が細かく規 定されています。以下では，先発医薬品（ラミクタール錠Ⓡ）の電子添文に記載されて…

措置の計画立案等を効果的に実施できる体制を構築するものとする。 また、患者・利用者等に対しては、受付時、利用開始時に個人情報の利用目的を説明 するなど、…

濾胞性リンパ腫」を「効能又は効果」として、承認されたところです。 本剤は重度のサイトカイン放出症候群があらわれることがあることから、 その使用にあたっては…

な場合に限る）」を「効能又は効果」 として、承認されたところです。 本剤は重度のサイトカイン放出症候群及び神経学的事象（免疫エフェクタ ー細胞関連神経毒…

づいた副作用や薬剤の効果等の体の変化や服用したかどうか 等を記録することで、自らの薬物療法に対する意識を高める。 ② 複数の医療機関を受診する際や薬局で調…

を与え、その後の治療効果等に悪影響を及ぼす場合等には、本人に説 明する前に（本人の同意なく）家族へ説明することが可能です。 ただし、このような場合に該当す…

する人工妊娠中絶」を効能又は効果 として製造販売承認されたところです。本邦においては、母体保護法（昭和 23 年法律第 156 号）に基づき、母体保護法指定…