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2025年2月14日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.31~60 html

No.52 厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについて 事務連絡 令和7年1月10日 厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについ…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

生 労働大臣が薬事審議会の意見を聴いて指定する医薬品として「指定濫用防止 医薬品」が新設された。 • 指定濫用防止医薬品の販売については、法令で定められ…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

厚生労働省等 とも協議の上、指定濫用防止医薬品販売等手順書に記載すべき標準的な記載事項や、ベスト プラクティスの周知のために本ガイドラインを策定した。 …

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

都道府県配置協議会・協会代表 殿 生 産 県 配 置 団 体 代 表 殿 一般社団法人全国配置薬協会 会 長 大北 正人 薬事…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

○令和7年8月 薬事審議会 要指導・一般用医薬品部会 ・緊急避妊薬のスイッチ化に係る承認の可否等の審議 ○令和7年10月 要指導医薬品たる緊急避妊薬「…

2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150 html

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発0303第4号 薬生安発0303第1号 通…

2026年1月21日

ヒト乾燥硬膜を使用された患者に係る診療録等の長期保存について(再周知) (PDF 164.0KB) pdf

公社)全国自治体病院協議会、(公社) 日本精神科病院協会あてにも同旨の連絡をいたしましたので、申し添えます。 (参考URL) ・ヤコブ病サポート…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

たに 薬事・食品衛生審議会 において 公知申請に関する 事前評価 を受けた 医薬品の 適応外使用について 薬生薬審発0724第2号 令和5年7月24日 新…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

とめ、総合評価部会の審議を経て公表を行っている。 【3】会議の開催状況 医療事故防止事業の運営委員会、本事業の総合評価部会および専門分析班会議の 2023年…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

は、当該医薬品を薬事審議会の意見を聴いて要指導医 薬品として指定することができること。なお、当該要指導医薬品については、 医薬品、医療機器等の品質、有効性及…

2022年3月29日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.120~150 html

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一部訂正について (PDF 293.6KB) No148 通…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発0729第1号 薬生安発0729第1号 …

2025年9月24日

緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について (PDF 210.2K pdf

令和7年度第2回薬事審議会要指導・一般用医薬品部会において、緊 急避妊薬の要指導医薬品としての製造販売承認が可と判断されたことを受け、 今後、薬局・店舗販売…

2025年9月12日

一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 99.5KB) pdf

令和7年度第1回薬事審議会医薬品 等安全対策部会(令和7年7月24日開催)における審議の結果を踏まえたものです。 当該医薬品が第一類医薬品から第二類医薬品…

2025年9月12日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を 改正する法律の施行期日を定 pdf

薬産業振興・医療情報審議官 ( 公 印 省 略 ) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を 改正する法…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発1031 第1号 薬生安発1031 第2号 …

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120 html

「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

令和6年度第9回薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会   資料2- 1 新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg及びラ…

2025年2月14日

厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについて (PDF 82.6KB) pdf

厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについて 平素より薬務行政に格段の御協力、御尽力を賜り、厚く御礼を申し上げます。 …

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ 概要① 令和元年改正医薬品医療機器等法の検討規定に基づき、改正法の施行状況を踏まえた更なる制度改善に加え、人口…

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