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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

患者の性別 件数 一人 男性 23,088 女性 26,319 複数人 354 合 計 49,761 注)調剤に関するヒヤリ・ハット事例、疑義照会や…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

患者の性別 件数 一人 男性 53,196 女性 62,364 複数人 806 合 計 116,366 注)調剤に関するヒヤリ・ハット事例、疑義照会…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

とがあります。また,1人の請求者が継続的に 請求される場合があります。 医薬品・医療機器等安全性情報 No.415 2024年12月-15- 3.…HPV…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

まることで、 国民一人ひとりの健康増進の取組や医療サービスの効率的な提供等につながることが 期待される。 2 処方箋の電子化等による処方・調剤情報…

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

項関係) キ 同一人が2以上の大麻草栽培者の免許を有する場合には、法中発芽不能 未処理種子の譲渡し及び譲受けに関する規定の適用については、その資格 ごと…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

助療法 本剤の単独投与 ①で本剤の有効性が示されていない他の抗悪性腫瘍剤 との併用投与 【安全性に関する事項】 (略) 【安全性に関す…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

報告1件としている。1 人の患者が複数の家庭用品で皮膚障害を起こし た場合は、原因となった家庭用品の数が報告件数となる。 ※2 異常事例 「異常事例」…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

品につい て、患者一人を対象とする場合には特に簡略な手続により拡大治験を実施 できる運用を可能とするなど、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省 令(平成…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

ると、溶剤または騒音単独に比べて難聴のリスクが 大幅に増加し(2-11 倍)、相加効果または相乗効果が示唆された。また、溶剤への暴露に より難聴が発症するま…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

となく、患者の方々お一 人一人に常に思いをいたしながら、医薬品行政の見直しに取り組 - 20 - み、再発防止に向けた具体策を検討して参ります。 また…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

という。)投与(本剤単独投与群)の有効性及び安全性が検討された。主要評価項目の 一つとされた全生存期間(以下「OS」という。)について、ITT 集団において、…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

療法  本剤の単独投与  ①で本剤の有効性が示されていない他の抗悪性腫瘍剤との併用投与 【安全性に関する事項】 ① 下記に該当する患者…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

について 本剤の単独投与に対して、承認条件として使用成績調査(全例調査)が課せられてい ることから、当該調査を適切に実施できる施設である必要がある。その上…

2024年5月31日

熱中症 予防 の普及啓発・注意喚起について (PDF 205.2KB) pdf

時 期に備え、国民一人一人に対して熱中症予防の普及啓発・注意喚起を行う等、対策に万全を 期すことが重要です。 厚生労働省では、熱中症予防を広く国民に呼び…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

いる場合があるため、一人の対 象患者に対して、一人の薬剤調整を支援する者(薬剤調整支援者)を定め、薬剤調整 を支援する者(薬剤調整支援者)が、患者の処方状況…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

としては、病棟薬剤師1人あたり1日1時間かかるとの報告があ る。 - 21 - 2. ポリファーマシー対策の実施 (1) 入院患者へ対応する…

2024年10月22日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について. ( pdf

治療患者に対する本剤単独投与 (略) 3.投与対象となる患者 ①下記に該当する患者に対する本剤の投与及び使用方法につい ては、本剤の有効性が確立さ…

2023年6月12日

ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について (PDF 136.5KB) pdf

3,000 人 に 1 人が過剰にがんを発症する程度のリスクに相当す ると評価されています。 ※:発がんリスクの評価は、以下の前提で行っています。 …

2023年7月3日

複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf

の 販売業者等が同一人物を営業所管理者とすることについて相互に承諾したうえ であれば、都道府県知事の兼務許可を受けて、当該倉庫業者の倉庫における複 数の販…

2023年10月16日

ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結 pdf

115,000 人に1 人が、NTTP の 1 日許容摂取量を 100ng とした場合には 312,000 人に1人が生涯 (70 年間)でその曝露により過…

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