患者の性別 件数 一人 男性 53,196 女性 62,364 複数人 806 合 計 116,366 注）調剤に関するヒヤリ・ハット事例、疑義照会…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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患者の性別 件数 一人 男性 23,088 女性 26,319 複数人 354 合 計 49,761 注）調剤に関するヒヤリ・ハット事例、疑義照会や…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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報告１件としている。1 人の患者が複数の家庭用品で皮膚障害を起こし た場合は、原因となった家庭用品の数が報告件数となる。 ※２ 異常事例 「異常事例」…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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助療法 本剤の単独投与 ①で本剤の有効性が示されていない他の抗悪性腫瘍剤 との併用投与 【安全性に関する事項】 (略) 【安全性に関す…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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とがあります。また，１人の請求者が継続的に 請求される場合があります。 医薬品・医療機器等安全性情報 No.415 2024年12月－15－ ３．…HPV…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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まることで、 国民一人ひとりの健康増進の取組や医療サービスの効率的な提供等につながることが 期待される。 ２ 処方箋の電子化等による処方・調剤情報…
2025年1月16日
大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について （PDF 174.7KB） pdf
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項関係） キ 同一人が２以上の大麻草栽培者の免許を有する場合には、法中発芽不能 未処理種子の譲渡し及び譲受けに関する規定の適用については、その資格 ごと…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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ると、溶剤または騒音単独に比べて難聴のリスクが 大幅に増加し（2-11 倍）、相加効果または相乗効果が示唆された。また、溶剤への暴露に より難聴が発症するま…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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品につい て、患者一人を対象とする場合には特に簡略な手続により拡大治験を実施 できる運用を可能とするなど、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省 令（平成…
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
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となく、患者の方々お一 人お一人に常に思いをいたしながら、医薬品行政の見直しに取り組 - 20 - み、再発防止に向けた具体策を検討して参ります。 また…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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療法 本剤の単独投与 ①で本剤の有効性が示されていない他の抗悪性腫瘍剤との併用投与 【安全性に関する事項】 ① 下記に該当する患者…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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について 本剤の単独投与に対して、承認条件として使用成績調査（全例調査）が課せられてい ることから、当該調査を適切に実施できる施設である必要がある。その上…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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という。）投与（本剤単独投与群）の有効性及び安全性が検討された。主要評価項目の 一つとされた全生存期間（以下「OS」という。）について、ITT 集団において、…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
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としては、病棟薬剤師１人あたり１日１時間かかるとの報告があ る。 - 21 - ２． ポリファーマシー対策の実施 （１） 入院患者へ対応する…
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
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いる場合があるため、一人の対 象患者に対して、一人の薬剤調整を支援する者（薬剤調整支援者）を定め、薬剤調整 を支援する者（薬剤調整支援者）が、患者の処方状況…
2024年10月22日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について. （ pdf
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治療患者に対する本剤単独投与 （略） 3．投与対象となる患者 ①下記に該当する患者に対する本剤の投与及び使用方法につい ては、本剤の有効性が確立さ…
2023年10月16日
ニトロソアミン類（NTTP）が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結 pdf
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115,000 人に１ 人が、NTTP の 1 日許容摂取量を 100ng とした場合には 312,000 人に１人が生涯 （70 年間）でその曝露により過…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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略） （2）本剤単独投与国際共同第Ⅲ相試験（R668-AD-1334試験） （略） 2) 既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎（小児） （1）…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
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訪問した 場合、同一人物に対する同一日に訪問した場合は１回の実績とする。）を記載す る。 (２) 専門医療機関連携薬局 (ⅰ) 傷病の区分ごと…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
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まることで、 国民一人ひとりの健康増進の取組や医療サービスの効率的な提供等につながることが 期待される。 ２ 処方箋の電子化のメリット …
